2021年“幹細胞研究與器官修復” 重點專項申報指南:國家科技部發布關於對“十四五”國家重點研發計劃“幹細胞研究與器官修復”等6個重點專項2021年度專案申報指南征求意見的通知。“幹細胞研究與器官修復”重點專項的總體目標是圍繞幹細胞發育與器官再生關鍵科學問題,2021年擬優先支援17個研究方向。科技部
又一款治療糖尿病的幹細胞新藥進入臨床試驗:FDA批准了幹細胞治療I型糖尿病新藥(VX-880)的臨床試驗申請。這是一種用於治療1型糖尿病患者的同種異體幹細胞,可分化成胰島細胞,並分泌胰島素,從而補充1型糖尿病患者胰島素絕對缺乏的情況,重建1型糖尿病患者胰島細胞功能,恢復其調節血糖水平的能力。這款新藥將在在2021年上半年開始啟動臨床試驗。
Healio
醫療機構管理嵌合抗原受體T細胞治療產品臨床應用的規範:為了加強醫療機構使用CAR-T細胞治療上市產品的風險防控和質量管理,促進行業自律,中國醫藥生物技術協會組織業內骨幹單位及專家參考其他國家相關指南和我國已經發布的相關規定和標準,經過多次研討,制訂了《醫療機構管理嵌合抗原受體T細胞治療產品臨床應用的規範》標準。
CMBA
CAR-T技術入選2020中國十大生命科學:中國科學技術協會生命科學學會聯合體公佈了2020年度“中國生命科學十大進展”評選結果,8個知識創新類和2個技術創新類專案成果入選。CAR-T細胞技術成功入選,有望為腫瘤患者及各類免疫疾病患者帶來福音。
中國科協
國產CAR-T有望在歐洲首獲加速審評“綠色通道”:歐洲藥品管理局(EMA)的人類用藥品委員會(CHMP)已接受傳奇生物的申請,將對其用於治療難治及複發性多發性骨髓瘤用生物製品1類新藥西達基奧侖賽進行加速審評。如最終獲批,則有望成為首個獲得加速審評的中國國產CAR-T創新藥物。
科技日報
CAR-T細胞治療胰腺癌新進展:來自倫敦大學等機構的科學家們研究發現了一種特殊蛋白CEACAM7,或能作為開發胰腺癌新型療法的潛在治療性靶點,利用這種蛋白作為靶點,研究人員成功開發出一種CAR-T細胞療法,在臨床前模型中殺滅胰腺癌細胞。
生物谷
心臟生物植入物幫助63歲病人改善病情: 63歲男性患者在經過知情同意和通過當地倫理委員會審批之後,接受了心臟生物移植物手術(PeriCord),同時在非梗塞區進行冠狀動脈搭橋術。該心臟生物植入物是一個12-16 平方釐米大小的脫細胞心包基質,其上鋪滿了人類沃頓氏膠凍來源的間充質基質細胞。3個月的臨床隨訪無任何不良事件發生,3個月後心髒磁共振成像顯示,治療區域瘢痕腫塊減少約9%。
EBioMedicine