Tirzepatide（TZP）是一種生物大分子，具有葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動的作用。評估TZP的III期心血管結局試驗（CVOT）已經啟動，這是一項頭對頭試驗，將TZP與有心血管獲益的GLP-1 受體激動劑（GLP-1RA）度拉糖肽（1.5mg）進行直接比較，是全球首個採用獲得心血管獲益證據的降糖藥作為活性對照藥物的大型CVOT。

研究藥物：Tirzepatide (III期)試驗型別：對照試驗（VS 度拉糖肽）試驗題目：Tirzepatide較度拉糖肽對2型糖尿病患者主要不良心血管事件的影響適應症：降低二型糖尿病伴心血管疾病風險增加的患者的主要不良心血管事件（MACE）的複合結局

入選標準

1、確診II型糖尿病。

2、確診心血管疾病。

3、根據中心實驗室評估，篩選時HbA1c≥7%（53 mmol/mol）且 ≤10.5%（91.3 mmol/mol）。

4、體重指數（BMI）≥25 kg/㎡。

排除標準

1、篩選前60天內發生過MI、手術或經皮冠狀動脈血運重建術、缺血性卒中、頸動脈支架置入或手術血運重建、非創傷性截肢或外周血管手術（如支架置入或手術血運重建）。

2、患有I型糖尿病。

3、篩選前6個月內有至少1次嚴重低血糖事件和/或無感知性低血糖事件。

4、有增殖性糖尿病性視網膜病變或黃斑水腫史。需要進行散瞳眼底檢查，且由一名眼部護理專業人員（眼科醫師或驗光師）進行評估以確認入選資格。此外，研究者認為需要緊急治療的非增殖性糖尿病性視網膜病變患者也應從本研究中排除。

5、目前計劃行冠狀動脈、頸動脈或外周動脈血運重建術。

6、篩選前任何時候患有慢性或急性胰腺炎，不管病因如何。

7、有酮症酸中毒或高滲狀態/昏迷史。

8、患有己知的具有臨床意義的胃排空異常（例如重度糖尿病性胃輕癱或胃出口梗阻），曾接受胃旁路（減肥）手術或限制性減肥手術（例如Lap-Band、袖狀胃切除術），或者長期使用直接影響胃腸道（GI）動力的藥物。

9、有活動性或未經治療的惡性腫瘤史，或患有具有臨床意義的惡性腫瘤緩解不足5年。基底或鱗狀細胞面板癌、宮頸原位癌或前列腺原位癌除外。

10、存在2型多發性內分泌腫瘤綜合徵的家族史或個人史或家族性甲狀腺髓樣癌（MTC）或非家族性MTC個人史。

研究中心

北京

黑龍江哈爾濱

陝西西安

寧夏銀川

山東濟南

湖南長沙

江西南昌、萍鄉

天津

江蘇南京、淮安、鎮江

甘肅蘭州

廣東廣州

遼寧瀋陽

具體啟動情況以後期諮詢為準

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