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【《路透社》2021年02月06日文章】題:FDA批准治療大B細胞淋巴瘤的基因療法。

2021年2月5日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了百時美施貴寶公司基於細胞的Breyanzi基因療法,用於治療一種始發於免疫系統特定細胞的成人癌症。據分析師的估計,該療法的銷售額有望在2021年突破1億美元。

Breyanzi療法獲批用於治療在兩種以上其他型別全身治療後復發或無反應的大B細胞淋巴瘤患者,大B細胞淋巴瘤是成人當中最常見的非霍奇金淋巴瘤型別,約佔每年非霍奇金淋巴瘤新發病例的1/3。

FDA指出,該療法的標籤將附有警告,提示其可能會導致的嚴重副作用,包括細胞因子釋放綜合徵,FDA要求分發該藥物的醫療機構必須經過特殊認證。

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