年齡相關性黃斑變性(AMD)是目前中老年人主要致盲性眼病,預計到 2050 年患者人數將增至 5 500 萬以 上 。AMD 分 為 幹 性 AMD 和 溼 性 AMD 兩 型:以溼性 AMD 發 病迅速, 脈絡膜新生血管生長、黃斑區出血、滲出及機化瘢痕導致中心視力受損是其主要特徵。防治溼性 AMD一直是眼科領域研究熱點,目前西醫主流療法以注射抗血管內皮生長因子(VEGF)(貝伐珠單抗、雷珠單抗、或阿柏西普)包括玻璃體腔注射為主,平均每年 5~6 次,費用約3 萬/年,但僅部分患者獲益。
中成藥治療年齡相關性黃斑變性(溼性)臨床應用指南(2020 年)中指出:
一、使用止血祛瘀明目片及聯合西藥(抗 VEGF)治療溼性 AMD 陰虛血熱絡傷出血證,以視物變形、視力驟降或 CNV 出血為主症,伴見腰膝痠軟,咽乾口燥,五心煩熱,舌紅苔少,脈數等。可提高最佳矯正視力、降低黃斑中心凹厚度、促進眼底出血滲出的吸收、提高治療有效率、減少抗 VEGF注藥次數、降低溼性 AMD 治療經費。
建議用法:口服,1 次 5 片,1 日 3 次,或遵醫囑;也可聯合抗 VEGF 治療使用。建議服用 3~6 個月。
使用條件:本品適用於溼性年齡相關性黃斑變性患者以眼底出血為主要臨床表現;對於脾胃虛寒的患者不宜長期服用。
二、和血明目片治療溼性AMD 陰虛血熱證,以視力驟降、CNV 出血為主症,伴見腰膝痠軟,咽乾口燥,盜汗多夢,舌紅苔少,脈數等,可提高治療有效率、改善最佳矯正視力(基於證據的專家共識)。
建 議 用 法:口 服,1 次 5 片,1 日 3 次, 或 遵 醫 囑。建議服用 3~6 個月。
使用條件:本品適用於溼性年齡相關性黃斑變性患者以眼底出血為主要臨床表現;對於脾胃虛寒的患者,不宜長期服用。
三、慮複方血栓通膠囊用於治療溼性 AMD 氣陰兩虛證,以視力驟降或視物變形為主症,可提高治療有效率,提高最佳矯正視力、促進眼底出血滲出的吸收。
建 議 用 法:口 服,1 次 3 粒,1 日 3 次, 或 遵 醫 囑。建議服用 2~3 個月。
使用條件:本品適用於溼性年齡相關性黃斑變性患者以眼底出血為主要臨床表現。
專家工作組從杞菊地黃丸、明目地黃丸、石斛夜光丸、複方血栓通膠囊、和血明目片、復明片、止血祛瘀明目片、古漢養生精、逍遙丸、消朦符合納入標準的 10 種中成藥中,經由指南研究,綜合了藥物證據質量、專家共識、經濟性、患者意願、公平性、可及性等多維度意見,最終得到具有較強臨床證據支援的藥物 3 種(止血祛瘀明目片、和血明目片、複方血栓通膠囊),均與年齡相關性黃斑變性的臨床症狀治療有關。