一旦罹患腦卒中，患者的即便生命沒有喪失，在目前的條件下，生存質量也將大打折扣。對於全社會來說，這同樣是不可忽視的重要負擔。所以，腦卒中治療一直是醫藥界關注的重點和難點。

先聲藥業上市1類新藥先必新

去年，先聲藥業研發的1類新藥——依達拉奉右莰醇注射用濃溶液（先必新）成功上市，給那些無法及時接受再灌注治療的缺血性卒中患者帶來了新的希望。

簡單來說，如果在狹窄的治療時間窗內沒有得到有效的治療，那後續治療的效果就會顯著降低。而如果能在一定時間內，保護腦卒中發生後處於休眠與半休眠的腦細胞並讓它們重新啟用，這些腦組織功能是能夠恢復的。先必新就是“為神經細胞買時間”。

先必新是由依達拉奉與右莰醇以4:1的配比組成。其中，依達拉奉是一種抗氧化劑和自由基清除劑，能夠清除自由基，改善急性腦梗死的功能結局；右莰醇具有抗炎作用，能夠抑制炎性細胞因子（TNF-α、IL-1β等）表達，兩種組分協同增效，阻斷自由基與炎症互生迴圈，直擊缺血半暗帶區所發生的核心病理損傷程序，多靶點發揮神經保護作用。

擔任該藥Ⅲ期臨床試驗PI的首都醫科大學附屬北京天壇醫院院長王擁軍教授看來，在近三十年，國際上神經保護劑同類研究都沒有陽性結果的背景下，該藥Ⅲ期臨床獲得陽性結果對全球都有重大意義。對於這項研究取得陽性結果的原因，他也總結了一些經驗。

他表示，其一是在藥物設計上基於神經損傷機制，首次嘗試多靶點複方製劑。研究團隊在臨床前階段進行了大量紮實的研究，充分闡明瞭藥物機制，為後續研究提供了良好的基礎；其二是研究團隊在方案設計時，認真總結並汲取了國際上同類研究失敗的教訓，基於科學設計和樣本量計算，提出了1200例全球最大樣本量的研究方案。最後，這項研究也受益於我國不斷最佳化的藥品註冊審評審批制度，最佳化後更加國際化，給研究者試驗設計提供了更大的自由度和發揮空間，確保了研究結果的可靠性。