吳以嶺院士在1980年代窺見絡病學的中醫奧義後,開出了“通心絡”藥方,之後1990年代成立企業將“通心絡”產業化生產,形成了“通心絡膠囊”,隨著中醫絡病學的發展,目前已經有多個通絡藥進行產業化生產,並且在臨床運用中得到好評,主要是以嶺藥業旗下的主打產品:
1.通心絡膠囊通心絡膠囊最通絡系列的最早藥物,吳以嶺教授主持的國家新藥研究基金專案“中藥通心絡膠囊治療冠心病心絞痛的研究”,於1996年由國內醫藥專家完成了科研成果鑑定,2000年“通心絡膠囊治療冠心病的研究”榮獲2000年度國家科技進步二等獎,2007年“蟲類藥超微粉技術及其應用” 榮獲2007年度國家技術發明二等獎。2009年山東大學張運院士主持的“通心絡干預頸動脈斑塊的前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照、 多中心臨床研究”,表明通心絡膠囊大、中、小劑量穩定易損斑塊作用與他汀類藥物療效相當,文章發表於《美國生理學雜誌》,獲得了國內外好評。該藥可降脂、抗炎、抗凝、保護血管內皮作用可有效預防動脈硬化的發生,後根據該藥解除血管痙攣、逆轉穩定斑塊作用而沿用到了動脈硬化斑塊的治療,用於減少斑塊破裂引起的心梗、腦梗發生。
組成:人參、水蛭、全蠍、赤芍、蟬蛻、土鱉蟲、蜈蚣、檀香、降香、乳香(制)、酸棗仁(炒)、冰片。
功效:益氣活血,通絡止痛。
適應症:冠心病心絞痛屬心氣虛乏,血瘀絡阻證,症見胸部憋悶,刺痛,絞痛,固定不移,心悸自汗,氣短乏力,舌質紫黯或有瘀斑,脈細澀或結代。亦用於氣虛血瘀絡阻型中風病,症見半身不遂或偏身麻木,口舌歪斜,言語不利。
用法:口服。一次2-4粒,一日3次。
注意事項:出血性疾患,孕婦及婦女經期及陰虛火旺型中風禁用。服藥後胃部不適者宜改為飯後服用。
參考價:25元/瓶(盒),國家醫保甲類品種。
2.參松養心膠囊參松養心膠囊是絡病學理論指導,治療冠心病心律失常的藥物,1997年至2003年吳以嶺教授團隊進行相關臨試驗,2003年《參松養心膠囊抗心律失常的實驗與臨床研究》經過國內專家組鑑定評價為:參松養心膠囊治療冠心病心律失常的研究處於國內領先水平。2009年“參松養心膠囊治療心律失常應用研究”榮獲國家科技進步二等獎。該藥是唯一經循證醫學證實,安全有效治療早搏、陣發性房顫、緩慢性心律失常的藥物,唯一具有多離子通道和非離子通道整合調節作用的治療心律失常藥物。
組成:人參、麥冬、山茱萸、丹參、酸棗仁(炒)、桑寄生、赤芍、土鱉蟲、甘松、黃連、南五味子、龍骨。
功效:益氣養陰,活血通絡,清心安神。
適應症:冠心病室性早搏屬氣陰兩虛,心絡瘀阻證,症見心悸不安,氣短乏力,動則加劇,胸部悶痛,失眠多夢,盜汗,神倦懶言。
用法:口服。一次2-4粒,一日3次。
注意事項:應注意配合原發性疾病的治療。
參考價:0.8元/粒,30元/盒(36粒),68元/盒(84粒),國家醫保甲類。
3.芪藶強心膠囊在國家“863”計劃對絡病學研究的相關支援下,吳以嶺教授進行了心衰的相關研究。2004年透過臨床試驗證實了芪藶強心膠囊治療充血性心裡衰竭的臨床療效,之後進行了全國多中心的大型臨床研究,2013年《美國心臟病學會雜誌》刊登了中藥芪藶強心膠囊治療慢性心衰的循證醫學研究,引起了國際醫學界的關注。該藥在強心、減少心肌細胞凋亡、改善心室重構和心肌能量代謝方面均有西藥抗心衰一、二線藥物相當的療效。
組成:黃芪、人參、附子、丹參、葶藶子、澤瀉、玉竹、桂枝、紅花、香加皮、陳皮。
功效:益氣溫陽,活血通絡,利水消腫。
適應症;冠心病、高血壓病所致輕、中度充血性心力衰竭證屬陽氣虛乏,絡瘀水停者,症見心慌氣短,動則加劇,夜間不能平臥,下肢浮腫,倦怠乏力,小便短少,口唇青紫,畏寒肢冷,咳吐稀白痰等。
用法:口服,一次4粒,一日3次。
注意事項;臨床應用時,如果正在服用其它治療心衰的藥物,不宜突然停用。
參考價:36元/盒(36粒),國家醫保甲類。
連花清瘟膠囊2003年非典爆發後,吳以嶺教授認識到清代溫病名醫葉天士治療溫病用到的治絡病思想,而非典等烈性傳染病正屬於古代溫病,因而迅速啟動連花清瘟膠囊的研發工作,該方集漢代《傷寒論》麻杏石甘湯、明代《瘟疫論》治疫病用大黃、清代《溫病條》銀翹散三朝名方融匯為一方,用於感冒、流感早期症狀效果顯著,可惜連花清瘟膠囊獲批上市時國內非典疫情已經結束。但在之後國家的重大疫情防控方案中,如2005年禽流感、2008地震災後疫情防控、2013年H7N9禽流感、2015年中東呼吸綜合徵等均將該藥作為推薦藥,2018年該藥寫入了《流行性感冒診療方案(2018年版)》,之後在2020年初的新冠疫情中,該藥也被寫入了國家衛健委制定的第七版診療方案中。此外,“中藥連花清瘟膠囊治療流行性感冒研究”2012年曾獲國家科技進步二等獎。該藥能廣譜抗病毒、抗菌、調節免疫功能,在病毒類呼吸道公共衛生事件中發揮重要作用,已成為國家有關部門控制流感的儲備用藥。
組成: 連翹、金銀花、炙麻黃、炒苦杏仁、石膏、板藍根、綿馬貫眾、魚腥草、廣藿香、大黃、紅景天、薄荷腦、甘草。輔料為:澱粉。
功效:清瘟解毒,宣肺洩熱。
適應症:流行性感冒屬熱毒襲肺證,症見:發熱或高熱,惡寒,肌肉痠痛,鼻塞流涕,咳嗽,頭痛,咽乾咽痛,舌偏紅,苔黃或黃膩等。 在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中,可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力,療程7~10天。
用法: 口服。一次4粒,一日3次。
注意事項: 忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。風寒感冒者不適用。發熱體溫超過38.5℃的患者,應去醫院就診。 嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。運動員慎用。參考價:15元/盒(24粒),國家醫保甲類。
養正消積膠囊養正消積膠囊的開發研究於2004年完成,根據惡性腫瘤放化療時的中醫病機,確定“健脾益腎,化瘀解毒,通絡抗癌”治法,中藥理實驗證明該藥有增效、減毒、提高免疫功能三重功效。目前該藥主要用於腫瘤放化療的輔助治療,改善患者預後。2012年英國卡迪夫大學研究證實:養正消積膠囊有效抑制腫瘤轉移,研究結果在歐洲腫瘤年會上釋出,研究論文見於國際權威雜誌《Anticancer Research》。
組成:黃芪、女貞子、人參、莪術、靈芝、絞股藍、炒白朮、半枝蓮、白花蛇舌草、茯苓、土鱉蟲、雞內金、蛇莓、白英、茵陳(綿茵陳)、徐長卿。
功效:健脾益腎、化瘀解毒。
適應症:不宜手術的脾腎兩虛、瘀毒內阻型原發性肝癌輔助治療,與肝內動脈介入灌注加栓塞化療合用,有助於提高介入化療療效、減輕對白細胞、肝功能、血紅蛋白的毒性作用,改善患者生存質量、改善脘腹脹滿、納呆食少、神疲乏力、腰膝痠軟、溲赤便溏、疼痛。
用法: 口服。一次4粒,一日3次。
禁忌尚不明確
參考價:40元/盒(36粒),國家醫保乙類
津力達顆粒早在1990年代,我國學者根據消渴病陰虛燥熱的特點,制定了消渴方系列,吳以嶺教授根據糖尿病伴有視網膜、周圍血管、神經等絡病學變化,增加了通絡的相關治療藥物,形成了津力達口服液基礎方,1994年在“首屆糖尿病(消渴病)國際學術會議”彙報了津力達口服液有效治療小樣本2型糖尿病的基礎和臨床研究。在2002年前後,“津力達”口服液作為治療糖尿病的純中藥製劑,經國內醫藥專家評定為國內領先水平。之後津力達改進製劑型別為顆粒,隨著應用的推廣以及量效確切被更多人接受,該藥收錄到《糖尿病中醫藥臨床循證實踐指南(2016版)》,《中國2型糖尿病防治指南(2017版)》。中國中醫科學院廣安門醫院主持的課題“二甲雙胍聯合津力達顆粒治療2型糖尿病臨床循證研究”,表明在飲食控制、運動治療和二甲雙胍穩定劑量的治療基礎上,聯合使用津力達顆粒治療2型糖尿病在控制血糖、防治併發症、延緩進展方面均有潛在優勢。
組成:人參、黃精、蒼朮(炒)、苦參、麥冬、地黃、制何首烏、山茱萸、茯苓、佩蘭、黃連、知母、淫羊藿(炙)、丹參、葛根、荔枝核、地骨皮。
功效:益氣養陰,健脾運津。
適應症:2型糖尿病氣陰兩虛證,症見:口渴多飲,消谷易飢,尿多,形體漸瘦,倦怠乏力,自汗盜汗,五心煩熱,便秘等。
用法:開水沖服。一次1袋,一日3次。8周為一療程,或遵醫囑。對已經使用西藥患者,可合併使用本品,並根據血糖情況,酌情調整西藥用量。
注意事項:忌食肥甘厚味、油膩食物。孕婦慎用;定期複查血糖。
參考價:30元/盒(9袋),國家醫保乙類。
以上內容為絡病學的常見中藥新藥,為中成藥,可供臨床參考。
吳以嶺.基於絡病理論的中藥新藥研發[J].中國藥理學與毒理學雜誌,2019,33(09):642.