文：科志康

2021年2月12日，FDA批准G1Therapeutics公司的Cosela（trilaciclib）成為該型別藥物的首個獲批療法，以降低接受某些型別化療的成人廣泛期小細胞肺癌（癌症擴散到肺部以外）的化療誘導骨髓抑制的頻率。Cosela可能透過抑制CDK4/6（細胞週期蛋白依賴激酶）來保護骨髓細胞免受化療引起的損傷。Cosela獲得FDA的優先審查和突破性治療指定。

化療藥物被設計用來殺死癌細胞，但也會損害正常組織。骨髓特別容易受到化療損傷。骨髓可以產生紅細胞、白細胞和血小板，以輸送氧氣、抗感染和止血。受損後，骨髓產生較少此類細胞，導致疲勞、感染風險增加和出血等問題。對於廣泛期小細胞肺癌患者，保護骨髓功能可能使他們的化療更安全，並使他們能夠按時按計劃完成治療療程。Cosela的批准將給患者提供一種治療選擇，可以減少化療常見的、有害的副作用的發生。

在三項隨機、雙盲、安慰劑對照研究中對Cosela在廣泛期小細胞肺癌患者的療效進行了評價。隨機分配245名患者在化療前接受靜脈輸注Cosela或安慰劑。然後，比較兩組患者嚴重中性粒細胞減少的比例以及第一個化療週期中嚴重中性粒細胞減少的持續時間。在這三項研究中，接受Cosela治療的患者發生嚴重中性粒細胞減少的機率低於接受安慰劑治療的患者。在有嚴重中性粒細胞減少症的患者中，接受Cosela治療的患者平均比接受安慰劑治療的患者有更短的減少持續時間。

Cosela最常見的副作用包括疲勞；鈣、鉀和磷酸鹽水平低；天冬氨酸轉氨酶水平升高；頭痛；肺部感染，還應告知患者注射部位反應、急性藥物過敏、間質性肺炎和胚胎-胎兒毒性。