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ALS治療藥物是難題

任何疾病的治療,都離不開治療手段和治療藥物兩大方式,而目前,開發 ALS 治療藥物已經成為神經系統藥物研發中的一大難點,目前有循證學證據可以延緩ALS病情發展的藥物只有利魯唑和依達拉奉。

約翰霍普金斯大學神經科學部門的Jeffrey D Rothstein教授曾在文章中感嘆,肌萎縮性脊髓側索硬化症藥物發現的歷史充滿了反覆無常的過程。在FDA批准抗興奮性毒性藥物利魯唑22年後,另一種抗氧化劑依達拉奉才被發現對改善ALS的進展有效。

據介紹,依達拉奉是一種自由基清除劑,可以減輕氧化應激效應,而氧化應激是 ALS 發生和進展重要的影響因素。自上市以來,依達拉奉用於腦卒中治療的臨床優勢已被國內外多項指南和共識認可。

先聲藥業“必存”獲批用於ALS治療

去年,國家藥品監督管理局(NMPA)批准南京先聲東元製藥有限公司必存®(依達拉奉注射液,含5ml:10mg、20ml:30mg兩種規格)用於ALS(肌萎縮性脊髓側索硬化症,又稱漸凍人症、運動神經元病)治療。

據瞭解,先聲藥業必存是全球第二家、國內第一家上市的依達拉奉注射液,長期用於治療急性缺血性腦卒中,已積累了大量的臨床經驗,安全性良好。隨著ALS國內適應症的被NMPA認可批准,再次證明了其作為明確的神經系統治療性用藥的臨床價值。

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