六味地黃丸，初名地黃丸，首見於宋代名醫錢乙所著《小兒要證直訣》。由熟地黃、山茱萸、山藥、澤瀉、丹皮、茯苓等六味藥物煉蜜為丸而成。追溯其源流，乃錢氏在醫聖張仲景所創之腎氣丸的基礎上去肉桂、附子而成。腎氣丸原為溫補腎陽所制，經化裁而成滋補腎陰之專藥。金元以後，命門學說及溫補學派盛行，該方遂以其具有補瀉兼施、立法精當的特點，備受歷代醫家推崇且加以運用發揮，大大擴充套件了該方治療疾病的應用範圍，並廣泛運用於腎陰虛體質人群的養生保健，從而成就其千古名方的美譽。

隨著現代科技的發展，製備工藝的不斷改良，中藥一改過去粗、大、黑的形象，搖身一變，成為現在大家服用便捷、攜帶方便的小巧、靚麗的劑型。目前常見的劑型有：片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊等劑型。另外現代藥理研究發現該方具有調節物質代謝，增強應激能力，調整微量元素，改善內環境，清除自由基，抗氧化抗衰老，增強免疫能力，抗腫瘤，保護肝腎功能，改善心腦血管及血液系統，影響內分泌，防護實驗性耳中毒等廣泛的生理活性。因此臨床治療涉及到內外婦兒全科，收到廣大醫者和患者的喜愛。

隨著六味地黃丸的臨床應用範圍也在不斷壯大，有些劑型被納入非處方藥，自行口服用於治療亞健康狀態、提高免疫力、延緩衰老等症候，已經在實際的使用中出現了濫用現象，如一些非專業中醫不辨別患者的寒熱虛實體徵，把六味地黃 丸錯當為作為保健品長期給患者運用，造成患者越 用越虛。 還有一些人誤把六味地黃丸當保健品長期 服用，造成亂用藥現象。

根據國家藥監局大資料彙總，發現長期服用六味地黃丸會出現一些不良反應，因此國家藥監局近日釋出公告稱，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對六味地黃製劑(包括丸劑、膠囊劑、片劑、合劑、煎膏劑、顆粒劑)說明書【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。

修訂內容涉及藥品標籤的，應當一併進行修訂；說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。在備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案後9個月內對已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。

中成藥的特點之一就是具有良好的安全性，但絕不能認為中成藥不存在不良反應，因使用不當造成中成藥引起的藥源性損害也屢有發生，這也是我們常說的是藥三分毒的意思。

依據中成藥不良反應發生的特點、時間、程度、病理機制等，臨床上常把不良反應分為以下幾種型別。

1．副作用： 是指在常規治療劑量下，伴隨中成藥的治療作用而發生的一些與治療目的無關的作用，稱為副作用。如應用含麻黃的中成藥平喘而引起的心悸、血壓升高等不良反應。

2．過敏反應： 是指中成藥引起與抗原抗體結合有關的不良反應，造成生理功能紊亂，甚至組織損傷，其臨床症狀多種多樣，病理機制複雜，又稱變態反應。常見的過敏反應有面板蕁麻疹、紅斑、紫斑、大瘡性剝脫性皮炎等，甚至出現白細胞和血小板減少、喘息、肝腎功能損害、溶血、呼吸困難、過敏性休克等危及生命。

3．毒性反應： 是指由於使用中藥引起的人體功能或器官組織損害稱為毒性反應。毒性反應的發生與中成藥本身的毒性、用量、用藥時間、體質等因素有關。

4．致癌作用 ：有些中藥具有直接致癌作用，如擯榔(核榔鹼、水解核榔)具有實驗性致癌作用。許多中藥及其有效成分可致突變，如石菖蒲的主要成分a-細辛醚對鼠傷寒沙門菌TA92有致突變作用等。

5．致畸作用： 常見的致畸作用的中藥有百合、苦參、杏仁、桃仁、郁李仁等，在婦女妊娠期不宜使用。