在當今社會，隨著經濟發展和生活水平的提高，在全世界範圍內，肥胖已經成為了一個主要公共健康問題。據世界衛生組織（WHO）統計，全球有近20億人超重或肥胖，從1975到2016年，全球肥胖率翻了近3倍，每年因超重或肥胖導致的死亡高達280萬。實際上，肥胖既是一種特徵，也是一種疾病，肥胖的人不僅生活不便、運動能力下降，還更易患代謝性疾病和心腦血管疾病，此外，許多研究表明，肥胖與十多種癌症的發病風險增加和預後及生存率降低有關。

2021年2月10日，國際頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學期刊》（NEJM）發表了一篇論文帶來了為需要減肥的人士帶了重大好訊息。

倫敦大學學院的研究團隊進行了一項全球性大規模臨床試驗，涉及全球16個國家1961人，試驗結果表明減肥新藥semaglutide（索馬魯肽）效果突出，該臨床試驗的參與者平均體重減輕了15.3公斤。

具體來說，四分之三的人體重減輕10%以上，超過三分之一的人體重減輕20%以上，這一減肥效果堪稱“改變遊戲規則”，這也是人類首次透過藥物實現之前只有外科手術才能達到的減肥效果。

更重要的是，服用減肥新藥semaglutide（索馬魯肽）後減肥的人，他們的腰圍、血脂、血糖和血壓等心臟病和糖尿病風險因素降低，整體生活質量也得到了改善。

人胰高血糖素樣肽1（GLP-1），是人類迴腸內分泌細胞分泌的一種腦腸肽，在進餐後從腸道釋放到血液中，能夠減少飢餓感，增加飽腹感。

semaglutide（索馬魯肽），由諾和諾德公司開發，是人胰高血糖素樣肽1（GLP-1）結構類似物，能夠模擬其作用，已經被批准用於治療2型糖尿病。

由於semaglutide（索馬魯肽）能夠減少飢餓感、減少飲食、減少卡路里攝入，從而被認為可用於治療肥胖症。

這項名為Semaglutide在肥胖症患者中的治療效果（STEP）的臨床試驗，已經透過1期和2期臨床試驗，但2.4mg劑量的安全性仍需要評估。

這項三期隨機對照臨床試驗，涉及1961名超重或肥胖的成年人（這些人均未患糖尿病，平均體重105公斤，平均體重指數38kg/m2），該臨床試驗在亞洲、歐洲、北美和南美洲的16個國家的129個地點進行。

參與者透過皮下注射每週2.4mg的semaglutide（索馬魯肽）（或安慰劑），這與糖尿病患者注射胰島素的方式相似。總體而言，有94.3％的參與者完成了從2018年秋季開始的為期68周的研究。參與者每四周時間從註冊營養師那裡接受面對面或電話諮詢指導。

接受semaglutide（索馬魯肽）治療的患者平均體重減輕了15.3kg，平均體重指數（BMI）下降了5.54。而安慰劑組的平均體重減輕了2.6kg，平均BMI下降了0.92。

更重要的是，服用semaglutide（索馬魯肽）後減肥的人，他們的腰圍、血脂、血糖和血壓等心臟病和糖尿病風險因素降低，整體生活質量也得到了改善。

在這項3期臨床試驗中，一些參與者報告了副作用，包括輕度至中度的噁心和腹瀉，但這些副作用是短暫的，通常可以解決，無需永久終止試驗。

這項臨床試驗代表了肥胖治療的重大進展，因為semaglutide（索馬魯肽）已經被批准以低劑量治療2型糖尿病，因此醫生已經很熟悉其用法。

有了這項臨床試驗結果作為證據，semaglutide（索馬魯肽）已作為一種肥胖症治療藥物提交給英國國家衛生與臨床最佳化研究所（NICE）、歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）進行監管批准。

論文連結：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2032183?query=featured_home