本藥可用於哪些疾病?
☆ 用於2 型糖尿病成人患者:
❶ 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。
❷ 聯合治療:當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。
❸ 當單獨使用胰島素或胰島素聯合口服降糖藥血糖控制不佳時,可與胰島素聯合使用,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。
❹ 重要的使用限制:本品不適用於治療1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
如何使用這個藥品?☆ 開始本品治療前:在開始本品治療前應評估腎功能,並在此後定期評估。
☆ 推薦劑量:推薦起始劑量為 5 mg,每日一次,晨服,不受進食限制。對於需加強血糖控制且耐受 5 mg 每日一次的患者,劑量可增加至 10 mg 每日一次。
☆ 腎功能不全患者:
❶ eGFR ≥ 45 mL/min/1.73m2的患者無需調整劑量。
❷ 不建議 eGFR 低於 45 mL/min/1.73m2)的患者使用本品治療。
❸ eGFR 低於 30 mL/min/1.73m2的患者禁用本品。
☆ 肝功能受損患者:對於輕度、中度或重度肝功能受損患者無需調整劑量。但是,尚未在重度肝功能受損患者中具體研究本品的安全性和療效,所以應單獨評估該人群使用本品的獲益風險。
服用本藥時有哪些注意事項?☆ 低血壓:開始服用達格列淨前,評估血容量狀態和在老年人,在有腎受損或低收縮壓患者,和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監視體徵和症狀。
☆ 腎功能受損:治療期間監視腎功能。
☆ 低血糖:使用達格列淨同時服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者,考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風險。
☆ 生殖器真菌感染:如適用監視和治療。
☆ LDL-C增高:每標準醫護監視和治療。
☆ 膀胱癌:在臨床試驗中觀察到膀胱癌不平衡。有活動性膀胱癌患者中不應使用,有膀胱癌既往史患者應謹慎使用。
☆ 大血管病變結局:沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風險結論性證據。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。
本藥的副作用有哪些?☆ 偶有頭昏、胃腸道不適、疲乏、感覺異常、哮喘加重等症。個別患者有體位性低血壓。
有以下情況的要注意用藥☆ 對本品有嚴重超敏反應史者禁用。
☆ 重度腎損害(eGFR 低於 30 mL/min/1.73m2)、終末期腎病(ESRD)或需要透析的患者禁用。
特殊人群可以服用本品嗎?☆ 孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠中期和晚期不推薦使用本品。達格列淨對哺乳嬰兒可產生潛在嚴重不良反應,建議在哺乳期間不使用本品。
☆ 兒童用藥:小兒用藥的療效和安全性尚不明確,建議在醫生的指導下使用。
☆ 老年用藥:達格列淨對哺乳嬰兒可產生潛在嚴重不良反應,建議在哺乳期間不使用本品。
如何才能獲得本品呢?☆ 達格列淨片為處方藥,需要醫生開具處方才能到醫院藥房或有資格銷售處方藥的藥店才能獲得。
如何儲存?☆ 密閉,低於30℃儲存。
審稿專家:大連醫科大學附屬第一醫院 副主任藥師 楊世磊