轉自《國際糖尿病》

根據SKYLIGHT研究的最新資料，兩項3期臨床試驗評估了一種口服非激素化合物治療更年期女性中重度潮熱的療效，達到了主要終點。

據Astella製藥公司新聞稿稱，SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2研究結果顯示，與安慰劑組相比，fezolinetant 30 mg qd和45 mg qd組女性的中重度血管舒縮症狀的發生率和嚴重程度從基線到第4周和第12周均顯著降低。

不足2%的受試者發生嚴重治療相關不良事件，頭痛是最常見的不良事件。

Astella高階副總裁兼醫學專業治療領域主管Salim Mujais博士表示，他們對fezolinetant的這些結果感到鼓舞，這標誌著獲得了一種新的選擇性神經分裂素-3（NK3）靶向治療中重度血管舒張症狀的首個3期臨床資料。血管舒縮症狀會增加更年期女性負擔，影響生活質量。他們希望fezolinetant能夠提供一種新的非激素治療選擇。

既往一項2b期研究資料表明，在經歷中重度血管舒縮症狀的更年期女性中，與使用安慰劑相比，使用不同劑量fezolinetant者報告每週潮熱次數更少，症狀嚴重程度更低。這些研究結果在2019年北美更年期協會年會上公佈，顯示出fezolinetant治療女性患者的結局有所改善。

SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2研究是正在進行的雙盲、安慰劑對照研究，30 mg和45 mg fezolinetant在前12周每天給藥1次，然後是40周的積極治療延長期。Astella表示，詳細結果將提交發表，並在即將到來的醫學會議上進行展示。

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