世界頂級醫療雜誌《柳葉刀》(THE LANCET)最近公佈一項關於一型糖尿病患者比較兩種混合閉環胰島素泵系統控糖效果的研究結果。混合閉環對青少年和一型糖尿病患者有積極控制效果。
在這項研究中,志願者來自多個國家,採用隨機和交叉試驗,年齡在14-29歲之間且確診1型糖尿病1年以上,採用外源胰島素補充的治療方案(胰島素筆或胰島素泵),糖化血紅蛋白水平在7.0-11.0%。經過系統的培訓閉環裝置使用後,使用計算機生成的序列將其隨機分配(1:1),並採用排列的區組設計(區組大小為兩個和四個)。
在2019年6月3日至8月22日期間,共有113個人參加了該試驗。平均年齡為19歲(SD 4),在113位參與者中,有70位(62%)是女性。白天血糖水平高於10.0 mmol / L的平均時間比例在基線時為42%,在使用670G系統期間為37%,以及34%在使用780G系統(平均差[780G系統減去670G系統] -3·00%[95%CI -3·97至-2·04];p <0·0001) 。基線時血糖水平低於3.0 mmol / L的平均24小時時間比例為基線的0.46%,使用期間為0.50%。670G系統和在780G系統使用期間的0.46%(平均差[780G系統減去670G系統] −0·06%[95%CI -0·11至-0 ·02];p <0·0001(非劣性)。在780G系統組中發生了一次嚴重的低血糖事件,該事件與研究治療無關,在670G組中未發生。
結論解釋:美敦力780G系統與670G系統相比,使用研究性的780G系統可以降低糖尿病患者或青少年1型糖尿病的高血糖頻率而不會增加低血糖頻率。該技術的有效使用還將促進孕期血糖管理。
MiniMed 670G
自動化胰島素輸送(AID)的開發有很多翻譯名稱,人工胰腺,混合閉環,仿生胰腺,它們都有相同的目標:使用連續血糖儀(CGM)和智慧演算法,透過泵自動調節胰島素輸注劑量。可以有效減少或避免高,低血糖風險。
閉環執行概況表現為兩部分:
預測低血糖自動暫停系統:使用連續血糖儀(CGM)資料預測血糖會降低,暫停胰島素輸注以避免低血糖風險。混合閉環:使用連續血糖儀(CGM)資料增加或減少基礎胰島素的輸注,保持血糖水平在合理區間內穩定。回溯演算法會自動修正執行引數。美敦力670G系統是2017年上市的全球第一款混合閉環胰島素泵系統。系統包含670G泵,第三代美敦力小貝殼(Guardian Sensor 3)連續血糖儀(CGM)和自動胰島素調節演算法。該演算法基於CGM血糖每5分鐘調整一次基礎胰島素輸注,將血糖穩定在目標6.7mmol/L左右。
MiniMed 780G
高階混合閉環(AHCL)是Medtronic的新一代AID演算法。AHCL演算法用於美敦力的MiniMed 780G系統中,該系統目前在歐洲的至少十二個國家被許可。
儘管尚未在美國上市,但美敦力希望今年春天在美國推出780G。除了自動調整基礎速度外,AHCL演算法還可以提供自動校正大劑量,並且血糖目標值可調整至5.6mmol/L。這是一個新進步,因為許多使用閉環的人不希望將較高的6.7mmol/L作為目標,即使這是一種安全措施。與MiniMed 670G系統相比,780G演算法的警報更少,操作更簡單。
780G VS 670G
與MiniMed 670G相比,幾乎所有的血糖資料都看好780G:
與基線相比,志願者使用670G時每天超過10.0mmol/L的時間減少了1.2小時,而使用AHCL則每天減少了1.9小時。目標血糖範圍(TIR,3.9~10.0mmol/L之間)在670G的基線降低了57%,達到了63%,而AHCL則從67%提高到了67%。低於3.9mmol/L的時間減少了0.2%。儘管一天中的28分鐘可能沒有統計學意義,並且使用兩種演算法時,嚴重低血糖或低於3.0mmol/L的時間都沒有比基線增加,但許多糖尿病患者將從這額外的半小時中受益。下圖顯示了基線,670G和AHCL期間在血糖範圍內花費的時間。
醫療保健專業人員和糖尿病患者在考慮糖尿病治療時考慮“和正常人無異的生活”, 在飲食,運動,思維方式和睡眠方面改善糖尿病管理的方法。
改進範圍最大的時間是在夜間(凌晨12點至凌晨6點之間)。在這六小時的過夜時間內,AHCL使用者平均在4.4小時的時間範圍內(TIR為74%),而670G則為4.2個小時(70%TIR),而在基線期間則為3.5小時(58%TIR)。雖然AHCL和670G之間的夜間“時間間隔”差異似乎並不大,但在AHCL的三個月內,它總共相差了22小時。根據白天的數字,在每個三個月的研究期內,AHCL使用者的平均花費時間(閉環干預時間)比670G使用者多63小時(約2.6天)。下圖顯示了白天和晚上所花費時間的差異(3.9~10.0mmol),該資料包含在本文結尾的表格中。 前一天晚上睡個好覺也可以使白天的糖尿病治療更加有效。
使用670G系統可將A1C的平均改善從7.9%提高到7.6%,而AHCL使用的A1C的改善從7.9%提高到7.4%。兩種系統均顯示出非常積極的結果,並被發現可安全用於1型糖尿病的年輕人。AID演算法的志願者在長期的使用時間內表現積極的控糖效果,未來會在兒童1型糖尿病群體中實驗,糖仁希望糖寶都可以以更輕鬆的方式控糖,都有快樂美好的童年,沒有遺憾!
閉環控糖,是現在全球公認的最好的控糖方案,青少年和成年人都可以利用科技把血糖管理好等待醫療科技的發展,終將看到糖尿病治癒的那一天。重點!兒童不建議使用閉環控糖,患者不具備獨立測算引數和故障排除能力,盲目開啟閉環可能會有適得其反的效果。