近期，澳大利亞國家輔助生殖管理中心(National IVF)報道了一起嚴重的醫療訴訟案件，根據《時代》和《悉尼先驅晨報》對於此案件的披露顯示，澳大利亞莫納什生殖中心(Monash IVF)將未經臨床驗證的無創PGT技術直接運用於胚胎植入前遺傳學檢測（國內又稱“三代試管嬰兒”），隨後專家人員在對該專案進行內部審查時才意識到，這一無創胚胎植入前染色體篩查技術的準確性遠遠低於預期，這可能會導致大量的正常胚胎被遺棄，隨即決定緊急叫停該專案。同樣的情況也出現在了同在澳大利亞的阿德萊德生育中心（Adelaide Fertility Centre）。目前，已有來自維多利亞州、新南威爾士州、首都地區等地區多達一百對夫婦對生殖中心提起了集體訴訟，律師表示，受害者可能有1000多人。

據悉，莫納什生殖中心於2019年5月在全國範圍內推出了無創PGT檢測技術，在2020年9月下旬才意識到該技術存在的問題及其嚴重性，但不幸的是，該檢測專案已被使用了13，000次，涉及到數百個IVF患者家庭。

（新聞報道原文連結：https://www.smh.com.au/national/class-action-lodged-against-monash-ivf-over-allegedly-bungled-screening-20201223-p56pse.html）

“他們對我說，'這是尖端技術’” 一名接受過這一無創PGT檢測的墨爾本婦女接受採訪時表示，“我真的非常非常生氣，因為這是一項還沒有準備好推出的技術。”

無創胚胎植入前染色體檢測技術是近年來比較受關注的一項技術，同傳統的胚胎植入前遺傳學檢測技術不同，該技術聲稱僅僅利用胚胎培養液或囊胚腔液即可準確評估胚胎的染色體，但該技術自推出以來，由於準確性問題一直飽受爭議。2019年8月，發表在輔助生殖知名國際期刊《Human Reproduction Update》雜誌上一篇關於無創PGT的綜述文章，對該技術的多中心研究資料進行了深入評估。

文章彙總了無創PGT技術的研究進展和當前的侷限性。1、囊胚腔液和胚胎培養液中游離DNA含量低、完整性差，給染色體整倍性分析帶來不小的挑戰；2、由於檢測人群、取樣方法、單細胞擴增技術和生物資訊學分析方法等的侷限性，無創PGT檢測結果與PGT檢測結果的一致性差異較大；3、非胚胎來源的遊離DNA汙染，對無創PGT檢測結果的影響不容忽視；4、由於胚胎培養液的培養體系是經過反覆驗證的，透過採用微量液滴培養來提升遊離DNA濃度的培養體系變動可能對胚胎髮育和活力造成影響。文章最後表示，鑑於無創PGT存在的諸多不確定性以及準確性問題，該技術距離臨床應用還有很長一段路要走。

澳大利亞此次針對無創PGT技術的集體訴訟給所有從事輔助生殖治療的臨床機構也敲響了警鐘，我們不禁要問，如果放任一項未經認證的技術廣泛應用於試管嬰兒治療，誰應該為那些植入胚胎引起的出生缺陷負責？胚胎不同於普通標本，我們也希望類似「賀建奎」這樣的全社會焦點事件不要在國內再次上演。