轉自《國際糖尿病》

一項最新研究資料顯示，FDA批准的一種改良版閉環胰島素輸注系統可能對2~5歲1型糖尿病兒童有效。

2020年6月，FDA批准Tandem Diabetes Care帶有IQ控制技術的t:slim X2胰島素泵用於6歲及以上的兒童。該研究評估了Dexcom G6持續葡萄糖監測系統（CGM）作為人工胰腺系統使用的裝置和演算法。

科羅拉多大學安舒茨醫學院芭芭拉·戴維斯糖尿病中心兒科R. Paul Wadwa博士指出，一種改良版IQ控制技術似乎對2~5歲1型糖尿病兒童是安全的。

但是，還需要更大規模、更長期的研究提供更多關於6歲以下1型糖尿病兒童使用IQ控制技術的安全性和有效性資料。

Wadwa等人開展了一項短期初步研究，納入年齡2~5歲、確診1型糖尿病≥3個月、使用胰島素泵或Dexcom CGM的兒童，每日胰島素用量≥5U。研究開始時，受試者的父母或監護人接受有關帶有IQ控制技術的t:slim X2胰島素泵和Dexcom G6 CGM使用的培訓。研究同時提供血糖儀和血酮儀。

研究開始時，受試者要在一家有醫務人員監督的酒店住48小時，在此期間家長或監護人負責使用該系統。受試者不限制飲食，需進行有計劃的集體活動包括每日運動。

48小時結束後，受試者在父母監督和研究人員遠端監控下，在家中使用IQ控制系統72小時。研究結束時，家長完成一份技術接受度問卷。研究人員還分析了受試者研究期間的CGM趨勢，並在住酒店開始和結束時檢查其血酮水平。

這項研究共入選12例受試者，斯坦福大學、弗吉尼亞大學和芭芭拉·戴維斯糖尿病中心各4例。基線時，33%的受試者達到主要終點[低血糖（血糖<70 mg/dl）時間<6%和高血糖（血糖>180 mg/dl）時間<40%]。

使用IQ控制技術後，83%的受試者達到了主要終點。與基線相比，受試者使用IQ控制技術後的葡萄糖目標範圍時間也顯著改善（71.3% vs. 61.7%，P=0.016），高血糖時間顯著減少（34.1% vs. 25.7%，P=0.042），低血糖時間百分比相似。

在住酒店期間，受試者使用閉環系統的時間比例為98.4%；從酒店回到家中的研究期間，使用閉環系統的時間比例仍很高，達97.5%。

問卷調查結果顯示，家長對IQ控制系統的反應良好，在易用性和有用性方面給予高評分，同時也報告其使用負擔最小。在研究期間沒有重度低血糖事件或糖尿病酮症酸中毒發生。

在這項短期研究顯示出良好結果後，研究人員正計劃進行一項更大規模的研究，以驗證這些發現是否會被重複。Wadwa說，我們需要在門診中對6歲以下1型糖尿病兒童進行更長期的IQ控制技術研究。該研究已獲美國國家糖尿病、消化和腎臟疾病研究所（NIDDK）的U01資助，並於2021年初啟動。

參考文獻：Ekhlaspour L, et al. Safety and Performance of the Tandem t:slim X2 with Control-IQ Automated Insulin Delivery System in Toddlers and Preschoolers. Diabetes Technol Ther. 2020 Dec 8. doi: 10.1089/dia.2020.0507.

#醫師報超能團##超能健康團##健康科普排位賽##糖尿病#