近日，先聲藥業釋出公告稱，該公司自主研發的一類新藥先必新(依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)的TASTE臨床研究結果，在國際權威醫學期刊《STROKE》發表。文章題目為《EdaravoneDexborneolVersusEdaravoneAlonefortheTreatmentofAcuteIschemicStroke:APhaseIII，Randomized，Double-Blind，ComparativeTrial》，文章的通訊作者是首都醫科大學附屬北京天壇醫院王擁軍教授。

公告顯示，依達拉奉右莰醇注射用濃溶液的III期臨床試驗(TASTE試驗)總計納入1200例受試者，在中國48家臨床中心完成。臨床試驗資料顯示，依達拉奉右莰醇注射用濃溶液相比依達拉奉注射液，療效更優，安全性相當。

據瞭解，依達拉奉右莰醇是由先聲藥業自主研發的國家一類新藥，2020年7月在中國獲批上市，12月進入國家醫保目錄。

為腦卒中神經患者帶來新方案

目前，在時間窗內（＜6h）開展靜脈溶栓治療及血管內治療（取栓）等仍是急性缺血性腦卒中最有效的救治措施。然而，中國腦卒中患者發病至接受治療的時間明顯大於歐美國家。CHINA QUEST研究表明，我國缺血性腦卒中患者從發病到醫院的時間平均為20.1小時，腦卒中患者接受溶栓治療的總比例小於3%，存在著巨大且未被滿足的臨床需求。

右莰醇（雙環單萜類化合物）是新型的炎症抑制藥物，可抑制腦缺血再灌注模型中炎性細胞因子TNF-α、 IL-1β的表達和致炎蛋白COX-2、iNOS的表達。炎症是缺血性卒中的潛在治療靶點，與興奮性毒性、氧化應激等各個因素之間相互促進形成惡性迴圈通路，致使損傷加重，進而導致梗塞灶擴大、神經細胞受損、腦水腫等。右莰醇能有效抑制炎症反應導致的細胞因子和炎症蛋白表達，並能啟用GABAa受體，阻斷以上惡性迴圈通路，進而減少細胞凋亡和細胞壞死，保護血腦屏障，減輕腦水腫，從而減輕缺血再灌注損傷。

依達拉奉是一種高效的自由基清除劑和抗氧化劑（清除羥自由基、一氧化氮自由基和ONOO－離子），於2001年6月在日本正式獲批作為腦卒中的治療藥物上市，可有效改善卒中患者預後。2004年，先聲藥業於全球第二家、國內第一家上市必存®（依達拉奉注射液），成為國內最暢銷的依達拉奉藥物品牌。目前，依達拉奉已納入國內外多部權威指南、臨床路徑。基於其清除自由基，抑制氧化應激損傷的確切機制，依達拉奉在罕見病肌萎縮側索硬化症（ALS）中的應用也不斷獲得快速發展。

依達拉奉右莰醇注射用濃溶液科學配伍了兩種活性成分：依達拉奉和右莰醇，應用兩種成分清除自由基、抗炎以及保護血腦屏障等多重作用機制，可顯著降低急性缺血性腦卒中引發的腦神經損傷，是兩種成分的首次成藥。III期臨床研究表明，對比單方依達拉奉注射液，依達拉奉右莰醇顯示出明確的療效優勢、臨床安全性相似，並大幅度將現有治療時間窗從24小時延長至48小時，對國內卒中治療來說意義重大。