近日，根據獨立資料監測委員會（DMC）的建議，達格列淨治療慢性腎病的III期DAPA-CKD研究提前終止。達格列淨是第一個在伴或不伴2型糖尿病的慢性腎臟病患者顯示出顯著獲益的SGLT-2抑制劑。

DAPA-CKD是一項國際性多中心隨機雙盲試驗，納入21個國家的4000餘名2～4期的慢性腎病患者。這些參與試驗的腎病患者由多個不同的腎病病種組成，有糖尿病腎病，也有非糖尿病腎病。相同的是，他們都有尿蛋白升高。在標準治療的基礎上，每天給予達格列淨10毫克/次。主要的複合終點是腎功能惡化（定義為腎小球濾過率下降≥50％，出現終末期腎臟病、心血管或腎臟疾病導致的死亡）。在試驗中由於對療效和安全性的常規評估，顯示達格列淨的獲益比預期早出現，於是試驗被提前終止，並將開啟試驗的結束工作。也就是說，達格列淨治療腎臟病的效果超出了預期，試驗提前完成了。

慢性腎臟病與心血管疾病風險增加相關

慢性腎臟病（CKD）是一種嚴重的進行性疾病，由於腎功能下降，以腎小球濾過率（eGFR）降低或腎臟損害或兩者兼有為標誌，並持續3個月以上所定義。引發慢性腎臟病的最常見原因是糖尿病、高血壓和腎小球腎炎，糖尿病患者約有1/3會進展為糖尿病腎病。慢性腎臟病與這些患者顯著的發病率和心血管疾病（CV）事件（如心力衰竭和過早死亡）風險的增加相關，大多數慢性腎臟病患者在進展到終末期腎病之前會因心血管疾病死亡。

SGLT-2抑制劑是什麼樣的藥物

SGLT-2抑制劑類藥物最初是作為降糖藥出現。由於80%的糖尿病患者合併心血管疾病或者心血管高危因素，降糖藥物的心血管獲益也受到了極大關注。恩格列淨、卡格列淨及達格列淨分別在其EMPA-REG研究、CANVAS研究和DECLARE研究中證明其能降低心血管事件發生及心衰住院的風險。達格列淨在其去年底公佈的DAPA-HF研究中衝出糖尿病領域，跨界成為治療慢性心衰的藥物。

SGLT-2抑制劑治療糖尿病腎病的試驗也在陸續開展，卡格列淨率先完成其腎臟研究—credence研究，結果顯示，參與患者的血糖、尿蛋白和腎功能均令人滿意，並在去年被美國食品藥品監督管理局（FDA）獲批用於治療糖尿病腎病。現在達格列淨又在DAPA-CKD研究中表現出色，即將變身治療慢性腎臟病的藥物。多項研究顯示，此類藥物還具有一定的降壓作用。