前言

●資料顯示，我們中國的慢性腎臟病患病率高達10.8%，大致算下來也就是說有個1.2億左右的慢性腎臟病患者，而且這個發病率還在逐漸升高。那麼腎性貧血和慢性腎臟病有著怎樣的關聯呢，它其是慢性腎臟病患者最為常見的併發症之一。在上個世紀，尿毒症可堪比癌症，單單一個腎性貧血就足以致命。為什麼這麼說，早在1985年，Lin等首先從人類基因庫中分離EPO基因, 測定其核苷酸序列, 並在哺乳動物細胞中獲得表達。

●就在1989年，美國Amgen公司在國際上首次研製成功重組人促紅素 (rhEPO) , 用於治療腎性貧血。於1989年6月，美國FDA批准Amgen公司的rhEPO上市,。注意了，到2001年，Amgen公司長效EPO上市的10年中, 世界EPO市場競爭非常激烈, 中國國內的生物醫藥企業也紛紛研製開發EPO產品。國產EPO於1997年初獲得了衛生部的批准, 並在當年下半年正式投產上市。國產EPO的問世打破了美、日、德、等國對此產品的壟斷。

●那麼在1997年之前我們國家有沒有慢性腎衰竭及尿毒症病人呢？當然有，但是臨床上毫無辦法，能做上透析的少之又少。有條件的稍微可能定期輸血，但是紅細胞是有壽命的，血資源非常之緊張，按疾病發展是需要定期輸血，但是條件又不允許。所以單單就腎性貧血這一併發症，那時候患上尿毒症幾乎等同於宣判死刑。

腎性貧血藥物治療的分析

●所以促紅細胞生成素（EPO）的臨床應用，極大地推動了腎性貧血的治療，那麼在臨床應用的過程中就發現，這個促紅素還會出現抵抗現象，引發如高血壓、透析通路血栓、高鉀血癥等併發症。那麼有問題就得解決問題，所以缺氧誘導因子脯氨醯羥化酶抑制劑（HIF-PHI）孕育而生。

●這是一種新型的治療腎性貧血的藥物，它促進TRF受體的表達，下調Hepc水平，加鐵的轉運，從而改善貧血。Ⅰ～Ⅲ期臨床研究證實了其對腎性貧血治療的顯著效果，對透析和非透析CKD貧血患者均有效。中國長期血液透析慢性腎臟病患者Ⅲ期臨床研究顯示，缺氧誘導因子脯氨醯羥化酶抑制劑糾正和維持長期血液透析慢性腎臟病患者血紅蛋白優於重組促紅細胞生成素。

●而且它的有效性不受炎症狀態(如高CRP)的影響，無需增加劑量，而CRP水平升高的病人儘管接受了更高劑量的促紅素治療比CRP水平正常的患者對促紅素的反應仍低，血紅蛋白水平仍較低。中國非透析慢性腎臟病患者Ⅲ期臨床研究顯示，缺氧誘導因子脯氨醯羥化酶抑制劑治療非透析慢性腎臟病貧血26周後，血紅蛋白達標率達84%。臨床上對於已經接受透析的患者而言，病人貧血的達標率並不亞於甚至優於促紅細胞生成素治療。

綜合總結