幹細胞技術，被譽為繼藥物治療、手術治療後的第三次醫學革命。及時地補充幹細胞，將系統提高全身細胞的更新換代能力，增強細胞活性，全面改善組織、器官功能。

霍金曾在《幹細胞大探索》中預言道：未來，幹細胞可攻克一切疾病，望來者勇敢開拓新世界！

01神奇的“萬能細胞”

幹細胞，又稱“萬能細胞”，具有修復受損細胞、替代衰老細胞、啟用休眠細胞等多重作用。

幹細胞能夠進行自我複製，在特定的條件下，它能夠分化成為機體各個組織和器官所需的各種型別的細胞，可以向各種組織器官分化。結合其免疫調節功能，給一些目前仍無法解決的病症，如糖尿病、肝硬化、腦中風、帕金森綜合症、系統性紅斑狼瘡等帶來了新的希望。

幹細胞治療疾病的原理體現在兩個方面：

幹細胞分化。幹細胞透過體外提純、增殖、定向培養，然後注入到病變的組織內，在目標組織內的微環境的作用下，長出新的細胞與組織，彌補組織細胞的衰老、死亡、損傷，使得病變的組織與細胞恢復健康。

幹細胞旁分泌。幹細胞注入目標組織後，可以透過分泌出各種蛋白質、酶與因子，來促進現有組織祖細胞分化成組織細胞修復受損組織與生長新的組織。

幹細胞旁分泌

02全球幹細胞市值近兩千億美元

間充質幹細胞被廣泛應用，全球臨床備案專案已超千項、疾病數百種。一些幹細胞產品已經在美國、日本、韓國、歐盟等國家獲批上市。新冠疫情以來，間充質幹細胞更是成了全球抗疫的“新武器”，多個國家先後啟動了臨床專案，並且取得了令人欣喜的療效。

03多省市政策支援，我國幹細胞發展迅猛

進入2020年來，我國新增了7個間充質幹細胞新藥獲得臨床批件，累計的11款新藥申請適應症包括糖尿病足、膝骨關節炎、移植物抗宿主病、類風溼關節炎、缺血性腦卒中等。從中央到地方，我國多個省級政府發文或出臺政策支援幹細胞等生物醫藥產業發展。

10月

全國首部自貿片區立法《深圳經濟特區前海蛇口自由貿易試驗片區條例》施行，支援開展幹細胞/免疫細胞研究應用。

《廣東省發展生物醫藥與健康戰略性支柱產業叢集行動計劃（2021-2025年）》釋出。爭取國家允許在粵港澳大灣區內地九市指定醫療機構內提供已獲發達國家或地區主管機構批准的前沿醫療治療服務。

科技部“幹細胞及轉化研究”重點專項 2020 年度擬立項專案公示清單，糖尿病臨床研究獲國家批准。

9月

國務院《關於印發北京、湖南、安徽自由貿易試驗區總體方案及浙江自由貿易試驗區擴充套件區域方案的通知》，北京、安徽鼓勵開展幹細胞等臨床前沿醫療技術研究專案。

8月

國家藥監局藥審中心《人源性幹細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（徵求意見稿）》。

6月

廣東/海南/天津/雲南等多省市先後釋出政策檔案，推動幹細胞、免疫細胞治療等新技術研究和轉化應用。

3月

間充質幹細胞治療新冠肺炎的臨床研究被列為國家科技攻關的緊急專項。

2019年

細胞治療藥物等首次被增加進國家發改委釋出的《產業結構調整指導目錄（2019年本）》鼓勵類目錄。

我國幹細胞技術在國家鼓勵性政策的引導下正在蓬勃發展。

04總結和展望

隨著幹細胞科學研究的不斷深入、幹細胞技術的快速發展、幹細胞監管法規的日益完善，幹細胞技術在幹細胞移植、幹細胞新藥、幹細胞組織器官修復等眾多領域的應用將越來越廣泛，其所針對的適應症將逐年增加。

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