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近日,美國心臟/卒中協會(AHA/ASA)官方期刊STROKE雜誌線上全文發表了依達拉奉右莰醇Ⅲ期臨床TASTE研究結果。與依達拉奉對比,依達拉奉右莰醇以1.42的優勢比(OR)顯著提高了急性缺血性卒中(AIS)患者第90天功能獨立的比例。

TASTE研究主要發起人、首都醫科大學附屬北京天壇醫院院長王擁軍教授表示:“依達拉奉右莰醇相關研究依照STAIR(美國卒中治療開發圓桌會議)原則進行設計和實施,Ⅲ期臨床試驗證明了這種新型神經保護劑優於傳統神經保護劑,是近五年來神經保護劑的一個巨大進步。希望在未來能有更多的臨床醫生參與上市後的評價,為中國腦血管病新藥發展注入新的活力,為中國腦血病患者帶來新的希望。”

TASTE 是一項多中心、隨機雙盲、陽性對照III期臨床試驗,在全國48個醫學中心開展,入組了1200例發病時間在48h內的急性缺血性卒中患者,1165例患者進入了改良意向性(mITT)分析,分別在臨床常規治療的基礎上連續接受依達拉奉右莰醇(585例)和依達拉奉(580例)治療14天。

研究結果顯示,依達拉奉右莰醇組在第 90 天 mRS 評分在 0~1 分的受試者比例顯著高於依達拉奉組,分別為 67.18% 和 58.97%(OR: 1.42, 95%CI:1.12 ~ 1.81, P = 0.004) ,主要療效結果在各亞組之間基本一致;依達拉奉右莰醇組在治療第14天NIHSS評分較基線改變值顯著大於依達拉奉組,兩組相差-0.40分(95%CI: -0.72~-0.08, P=0.01);安全性上,兩組在所有不良反應的發生率、嚴重不良反應發生率、死亡人數等方面相似。

STROKE雜誌發表依達拉奉右莰醇的III期臨床試驗結果,不僅代表了中國本土臨床研究的一次突破,更是為未來多靶點神經保護治療探索打了一針“強心劑”。

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