3月3日,國家藥監局釋出關於修訂曲馬多注射劑和單方口服劑說明書的公告,對曲馬多增添多項警示內容,這也意味著,這種被稱為“軟毒品”的精神類藥品的使用將進一步受到嚴控。
公告顯示,曲馬多注射劑說明書需要增加警示語:
可能發生成癮、濫用和誤用的風險,嚴重者可致用藥過量和死亡。醫師在開具本品前應仔細評估,並定期監測上述情況;可能發生嚴重的、威脅生命的或致死性的呼吸抑制。在服用本品初期或劑量增高時,應密切監測呼吸抑制等不良反應;可引起過敏性休克。應在有搶救條件的醫療機構使用,用藥過程中要密切監測,如果出現皮疹、瘙癢、呼吸困難、血壓下降等症狀和體徵,應立即停藥並及時救治。應公告要求,曲馬多的【注意事項】應包含且不限於以下內容:
肝腎功能不全者酌情減量使用或延長給藥時間間隔。長期使用不能排除產生耐藥性或藥物依賴性的可能。禁止作為對阿片類有依賴性患者的代用品,因不能抑制嗎啡的戒斷症狀。突然撤藥可能導致戒斷症狀(如:焦慮,出汗,失眠,寒戰,疼痛,噁心,震顫,腹瀉,上呼吸道症狀,立毛,幻覺等),建議緩慢減藥。同時服用中樞神經系統抑制劑(如:酒精、阿片類物質、麻醉劑、吩噻嗪類、鎮定劑或鎮靜催眠藥物)時,治療必須謹慎,因為在這些情況下,不能排除發生呼吸抑制及呼吸抑制加重的可能。另外在禁忌、不良反應、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用方面,公告都對其提出了明確的修改要求。
但僅透過上述列出的警示語和不良反應中的“成癮”、“阿片”、“幻覺”、“嗎啡”等字眼就不難看出,曲馬多不是一個普通的藥品。
曲馬多(Tramadol)為合成的可待因(一種鴉片類藥物)類似物,與阿片受體有很弱的親和力。透過抑制神經元突觸對去甲腎上腺素的再攝取,並增加神經元外5-羥色胺濃度,影響痛覺傳遞而產生鎮痛作用。其作用強度為嗎啡1/10~1/8。有鎮咳作用,強度為可待因的50%。其適應症為:各種原因引起的劇烈乾咳和刺激性咳嗽,尤適用於伴有胸痛的劇烈乾咳;中等度疼痛的鎮痛;區域性麻醉或全身麻醉時的輔助用藥,具有鎮靜作用。用於各種中重度急慢性疼痛,如癌症疼痛,骨折或各種術後疼痛,牙痛,關節痛,神經痛及分娩痛。
由於曲馬多具有很強的興奮作用和成癮性,被稱為“軟毒品”。2008年,國家衛生部將曲馬多列入精神藥品,以第二類精神藥品的方式來進行管理,中國也因此成為了第一個將曲馬多列為精神藥品的國家。
服用過量,會對肝產生損害。這個症狀在48-72小時才會體現出來,重症會導致轉氨酶升高或者面板鞏膜黃染;大劑量服用曲馬多可導致意識紊亂、昏迷、體溫下降、肌張力減退、幻覺、噁心、嘔吐、痙攣等症狀;甚至會呼吸抑制甚至呼吸驟停,危及生命。長期濫用則會對大腦和腎臟等器官造成嚴重損傷,危害不亞於吸毒。曲馬多濫用群體也可以被大致分為三類:
軀體疾病導致長期疼痛的患者,容易從開始的止痛發展到長期、大劑量的濫用,形成曲馬多依賴;用曲馬多替代治療海洛因等毒品成癮的戒毒人員,雖然一部分人可以用曲馬多成功替代毒品,但是很大一部分人在戒斷海洛因後會形成新的曲馬多依賴,甚至會毒品藥品同時濫用;對誘惑抗拒能力較低、經濟能力也較低的青少年、學生群體,這也是由於曲馬多價格便宜,較易獲得。介面新聞記者查詢發現,每一年都有違法販賣曲馬多案件的公佈。2019年1月22日,據廣東省公安廳,20名涉毒人員販賣曲馬多,警方共計繳獲曲馬多6.4萬餘粒,共計23公斤。犯罪嫌疑人在全國各地招攬買家分銷毒品,下線買家涉及廣東省多個地市及遼寧、吉林、江西等多個外省市。
據官方通報,部分吸毒人員由於買不到冰毒、海洛因等傳統毒品,便透過地下渠道購買曲馬多作為替代。該案抓獲的20多名下線買家中,有相當一部分都有吸毒史,還有一部分自稱為了減壓而吸食曲馬多,他們的年齡普遍都在18-30歲。
雖然曲馬多並非真正意義上的的毒品,但其效果需要在正確使用的前提下才能有效。中華醫學會麻醉學分會常務委員徐建國教授曾指出說,作為一種處方藥,曲馬多在醫生的指導下按規定劑量服用,是不會成癮的。
理論上講,鹽酸曲馬多每天的使用劑量不能超過400毫克。在實際操作中,醫生使用鹽酸曲馬多也非常謹慎。醫生在開此藥時,一半左右的病人用量都限制在每天100毫克,超過200毫克的患者很少,不會造成濫用問題。但很多藥店不按規定,隨便賣藥給患者,有些患者每天能用6000毫克,並且長期服用,這才造成了“用藥成癮”。