在一項人體第1期臨床試驗中，Aligos Therapeutics公司在第一批慢性乙肝患者中，開始使用STOPS™候選分子藥物ALG-010133。Aligos生物製藥公司致力於開發臨床階段新療法，以解決未在病毒和肝臟疾病中未滿足的醫療需求。

乙肝新藥ALG-010133，臨床1期，第一批CHB開始給藥

來自Aligos執行長Lawrence Blatt博士點評如下：S抗原抑制免疫反應，並在慢性乙肝患者維持著HBV複製中發揮重要作用。在臨床前研究中，我們的先導抑制劑候選藥物ALG-010133，已經被證明對S抗原水平的有效抑制作用。這一觀察結果，加上迄今為止該藥物的臨床概況，促使我們在慢性乙肝患者中開始給藥ALG-010133，目的是評估它的抑制S抗原水平能力。

到目前為止，已經有72名健康志願者被注射ALG-010133，初步資料表明，在3周的皮下注射後，ALG-010133具有可以接受的安全性和藥代動力學。在健康志願者中評估的劑量達到的藥物水平預計將導致抗病毒活性，從而支援在慢性乙肝患者中進一步地評估ALG-010133。Aligos的首席醫療官Matthew W. McClure醫學博士補充如下：

這是Aligos令人興奮的下一步。我們現在已經進入了ALG-010133-101研究的重要階段，將在我們的目標人群中概念驗證乙肝在研新藥ALG-010133的臨床特徵，即在慢性乙肝患者中。我們預計將於2021年下半年，開始報告這項研究的初始患者佇列中ALG-010133的安全性、藥代動力學和抗病毒活性資料。負責ALG-010133-101研究專案的首席研究員Ed Gane教授補充如下：

我相信ALG-010133藥物，在降低病毒S抗原水平中扮演著重要的角色，它在未來可能成為比當前治療方法和治癒期待中，評估成為更有前景的慢性乙肝候選藥物方案。Aligos的寡核苷酸聚合物（STOP）專案，也是該公司慢性乙肝藥物研發組合之一，針對乙肝病毒生命週期中不同的臨床驗證作用機制。該組合還包括衣殼組裝調節劑（CAM）、反義寡核苷酸（ASO）和小干擾RNA（siRNA）候選藥物（可見上圖，來自Aligos藥物研發管道）。

這些候選藥物的特性表明，與目前的標準治療方法相比較，它們的聯合使用可能產生同類治療方案中更優的結果，可能實現更高的功能性治癒率。對於每一種候選藥物，Aligos計劃首先在第1期傘狀試驗中，建立作為單藥治療的概念證明，隨後在後續試驗中評估它們的聯合治療效果（以上研究進展，已於2021年3月10日更新於Aligos Therapeutics，即該公司乙肝候選藥物ALG-010133在第一批慢性乙肝患者中開始給藥）。