複方丹蔘片是臨床上常見的行氣活血類中成藥,由丹蔘、三七和冰片成方,中醫理論認為,丹蔘和三七配伍具有協同互補作用,以達活血祛瘀,行氣止痛之功效,冰片為佐使藥,具有開竅醒神,通竅止痛之功效,三者配伍相得益彰,冰片可促進丹蔘和三七中的藥效成分透皮和黏膜吸收,充分發揮藥效,複方丹蔘片在臨床上主要用於氣滯血瘀所致的胸痺,症見胸悶、心前區刺痛,冠心病心絞痛見上述證候者。
複方丹蔘片的主要藥效成分為丹蔘酮和三七總皁苷,實驗動物藥理學研究發現,這些活性成分具有抗炎、抗凝血、抗氧化損傷、保護血管內皮功能、擴張冠狀動脈、增加冠脈血流量、降低心肌耗氧量、保護心肌細胞、改善心肌能量代謝、防治心肌缺血再灌注損傷、抑制脂質沉積、調節血脂、抗血小板聚集、抑制血栓形成、擴張外周血管、降低血壓、改善微血管迴圈、促進治療性血管新生等作用。
對於心血管系統,丹蔘酮和三七總皁苷確實具有降低血壓、抗心絞痛、調節血脂、抑制血小板聚集、改善微迴圈等功效,但是在人體臨床試驗方面,複方丹蔘片還是一片空白,是否與藥效成分具有相同的作用、準確的劑量是多少、安全性和耐受性如何、是否能夠預防心血管事件等問題,目前還是未知,我們也期待著更多循證研究的出現。因此,就目前的證據看,對於冠心病患者,不推薦單獨使用複方丹蔘片,也不能以複方丹蔘片替代降壓藥、調脂藥、抗心絞痛藥和抗血小板藥等主要治療藥物,推薦其作為冠心痛心絞痛患者標準化治療基礎上的聯合用藥,對於不耐受硝酸甘油等硝酸酯類藥物或者阿司匹林、氯吡格雷低反應性的患者,可以嘗試聯合複方丹蔘片。
藥物上市後不良反應監測資料顯示,複方丹蔘片可見心悸、胸悶、頭暈、頭痛、噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、腹部不適、皮疹、瘙癢、口乾,乏力等不良反應,此外,丹蔘可擴張腎血管,導致腎血流量和腎小球濾過率增加,鉀離子大量流失,長期使用容易導致低鉀血癥,冰片可引起噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道不適,長期使用可增加心功能損傷的風險,因此,目前不推薦長期服用複方丹蔘片,通常1個月為1個療程,根據病情延長服藥時間。
總之,複方丹蔘片的主要組方成分是丹蔘、三七和冰片,三者配伍,相得益彰,具有活血行氣、化淤止痛之功。目前複方丹蔘片尚未開展人體臨床試驗,長期服藥存在安較大全隱患,因此,對於冠心病心絞痛患者,不推薦單獨使用,也不宜長期服用,更不能替代抗心絞痛藥等主要治療藥物,推薦其作為標準化治療基礎上的聯合用藥,通常1個月為1個療程,根據病情延長服藥時間,對於不耐受硝酸酯類藥物或阿司匹林、氯吡格雷低反應性的患者,聯合複方丹蔘片或許是更好的選擇。