5月7日訊息，知名AI醫學影像公司深透醫療（Subtle Medical）宣佈，其研發的技術獲得美國專利商標局（U.S. Patent and Trademark Office，USPTO）授予的專利，相關SubtleGAD™產品利用AI技術，顯著提升磁共振影像中對腫瘤、病灶的顯影效果，與10倍劑量效果持平，最佳化醫學影像檢查中的造影劑使用劑量與方式。
深透醫療創始人兼CEO宮恩浩博士表示：“這項專利證明，我們的AI技術具有突破性，可以顯著改善醫學影像的成像質量，且能革新造影藥劑的使用方式和效果。AI與藥劑結合可增強顯影效果，也可對當前不能接受高劑量的患者實現低劑量顯影，從而為全球患者提供更加安全的檢查。”
SubtleGAD獲美國專利
經過數年的研發與臨床驗證，深透醫療近日獲得美國專利商標局（U.S. Patent and Trademark Office，USPTO）授予的專利，依託此技術的第三款產品SubtleGAD™可大幅減輕業內對於MRI帶來的釓沉積的擔憂。
SubtleGAD™可以廣泛地適用於諸多醫院，嵌入現有流程。SubtleGAD™透過專利性深度學習演算法，僅使用10％的釓（Gadolinium）基造影劑劑量，就可以達到往常全劑量MRI檢測的同等效果與影象診斷質量。此外，SubtleGAD還可以改善影象質量，提高診斷準確率和病灶檢出率。
造影劑通常用於MR、CT和超聲等醫學影像檢查，能夠改善解剖結構和潛在病理的視覺化呈現，全球每年用到造影劑的醫學影像檢查超過一億次。
造影劑的成效效果與劑量安全性的協調是近幾年醫學影像中最受關注的問題之一。對於一些患者人群，過敏或者引發腎原性系統性纖維化（NSF）的風險限制了造影劑的使用。近年來，磁共振造影劑中釓元素在人體內的沉積問題也被全球醫療界和成像機構廣泛關注。歐洲美國藥物管理部門加強了監管，也促使藥物開發公司投入海量資金及資源，進一步研發效果更好、劑量更低、更安全的藥劑產品。
面對巨大的顯影需求以及潛在的健康風險，AI人工智慧引入最佳化藥劑的效果的新方案是一個全新的發展角度，有著明確的前景、需求和優勢。
SubtleGAD可以有效地實現解決患者與影像中心在磁共振成像（MRI）檢查中顯影效果的增強，也可應用解決的潛在健康隱患與長期安全問題，對患者健康與醫院、影像中心的工作流程都有益處。
據瞭解，全美範圍內有4000-5000萬人進行磁共振檢查，而SubtleGAD的使用，每年都能夠造福數千萬的患者。尤其是對於一些無法進行全劑量MRI檢查的患者的特殊患者，比如新生兒與兒童患者，患有多發性硬化症等慢性神經系統疾病、需要定期進行造影劑增強MRI檢查的患者。
SubtleGAD其他潛在的應用包括乳房MRI研究，用於乳腺緻密型的篩查和診斷，患有慢性腎臟病（CKD）或邊緣腎功能問題且目前無法進行全劑量對比增強MRI的患者以及其他擔憂釓沉積的患者等等。
圖：左為常規劑量，右圖中SubtleGAD將造影劑劑量降低了90%而不影響影像質量
“我們的使命是為患者提供更好、更安全、更舒適的醫學成像，同時為醫院和影像中心創造新的工作流程並提升效率。獲得該專利是深透醫療發展中的一個里程碑，將幫助我們更快、更廣泛地完成我們的願景。”斯坦福大學放射學家兼教授、深透醫療聯合創始人、醫學博士Greg Zaharchuk教授說道。
已有多項研究驗證SubtleGAD臨床有效
SubtleGAD是深透醫療所研發的第三款產品，深透醫療的核心團隊來自斯坦福大學，關於該專利技術可行性的論文最初發表於斯坦福大學。
作為全球AI醫學影像的領先企業，深透醫療在2019年獲得了美國國家衛生院（簡稱NIH）一期科創基金（SBIR Phase I Grant）授予的160萬美元資助，助力SubtleGAD的研發與臨床落地進展，旨在為全球帶來更安全的MRI檢查。同時，在2020年，在第一階段的研究成果基礎上，NIH再次授予了二期科創基金，以進一步研發與推廣這項造福全球的技術。
目前，深透醫療已經與諸多醫院及影像中心聯合，對SubtleGAD進行深入的臨床研究與技術驗證。
例如，天壇醫院放射科醫生近期在國際頂尖醫學期刊《歐洲放射學雜誌》（European Radiology）上發表了一項研究成果，Deep learning-based methods may minimize GBCA dosage in brain MRI （《深度學習可以最小化腦部磁共振檢查的GBCA劑量》），證明SubtleGAD具有提升影象質量和良好的病變檢測能力。
該臨床研究由天壇醫院放射科學科帶頭人劉亞歐教授團隊主導開展，結合深透醫療深度學習技術重建與增強影象，在不影響臨床流程的情況下有效減少釓類造影劑（GBCA）90%的使用劑量。論文第一作者為北京天壇醫院放射科的羅環宇醫生，共同作者有深透醫療的張濤博士，深透醫療聯合創始人斯坦福大學的Greg Zaharchuk教授，以及深透醫療聯合創始人兼深透醫療（中國）總裁、清華大學國際創新中心-智慧醫學影像與神經工程實驗室主任龔南傑博士等。
據悉，該研究選取來自北京天壇醫院的83例接受CE-MRI檢查的患者資料。每一患者採集3套零劑量、低劑量（10%）、全劑量（100%） GBCA三維T1加權影象。研究表明在全部病例中，基於深度學習的影象重建與增強技術在臨床中可獲得良好的影象質量並準確匹配增強病變的數目，同時顯著減少釓類造影劑的使用劑量高達90%，顯示了該深度學習技術在磁共振檢查中最佳化小劑量顯影的巨大潛力。
此外，本月深透醫療團隊另一篇論文也發表在頂級磁共振影響技術期刊《醫學磁共振雜誌》（Magnetic Resonance in Medicine）上。這些臨床研究驗證了SubtleGAD及其所採用的AI技術的有效性——它在不同醫療結構、不同的裝置型別上用於處理了大量病人的醫學影像——並且顯示出在臨床應用上未來的巨大的潛力和價值。兩項研究論文對病灶檢測以及腫瘤分割等方面進項了深入臨床驗證，同步論證了SubtleGAD可普遍適用不同神經系統疾病的影像增強，實現10倍於輸入劑量的顯影效果以及準確的病灶分析。
斯坦福大學放射科醫生神經影像主任Max Wintermark教授表示：“SubtleGAD增強了低劑量影象的診斷質量，在臨床上證明與我們研究中使用的10倍於低劑量的全劑量的影象相當。透過將SubtleGAD等新型AI產品納入其AI產品體系中，影像中心將能夠解決核磁共振成像檢查中釓對比劑沉積的問題，從而使患者感到更加安心，並最終改善患者診斷質量與護理體驗。”
AI產品矩陣日趨豐富
深透醫療從”AI+醫學成像“出發，結合深度學習和影象重建技術，提高醫學影像及其流程的質量、效率與安全性。
深透醫療在2020年被矽谷最強智庫之一的CB Insights評為“2020全球AI百強”（CB Insights AI100）以及“2020全球數字醫療150強”（CB Insights Digital Health 150），並且被選入“英偉達初創加速計劃”(NVIDIA INCEPTION PROGRAM，該專案旨在培養顛覆行業格局的優秀 AI 初創公司) ，是全球首個獲得NVIDIA INCEPTION獎項的醫療+AI公司。特別的，深透醫療在2020年第三屆中國醫療器械創新創業大賽中榮獲一等獎。今年初也入選中國醫療領域知名媒體動脈網設立的未來醫療100強榜單。
目前，深透醫療共有三款產品，三款多管齊下，AI產品矩陣日趨豐富。
除了SubtleGAD以外，深透醫療此前還發布了SubtleMR及SubtlePET兩款產品，並且均已獲FDA認證和CE認證，在美國及全球多個醫院臨床使用。其中，前者能夠大大降低MRI檢測時間，透過AI技術進行影象質量增強，保證醫學影象質量與過去的MRI檢測一致甚至更好；後者則能針對癌症治療、神經病學和心臟病學等領域常用的PET檢查（正電子發射斷層掃描）進行AI影像處理，讓PET檢測速度提升四倍。並與歐洲Affidea醫療集團驗證可以降低3倍放射藥劑劑量。
圖：SubtleMR
圖：SubtlePET
2021年3月，深透醫療宣佈旗下新產品SubtleMR 2.0獲美國FDA批准，再次透過501(k)認證，可增強人體各個部位的MRI影象，降低檢測時間、提升影象質量。據悉，早先的1.0版本專注於頭部與脊柱、膝蓋影像；而2.0版本實現了影像質量及速度質的飛躍，可覆蓋接近全部人體部位，包括頭部、脊椎、頸部、腹部、骨盆、前列腺區域、胸部及人體的其他骨骼等區域，使得MRI影像質量顯著提高、降低噪聲並提升影像的解析度，同時大幅度提高成像速度。
SubtleIR™ 是深透醫療正在研發的另一款AI軟體，旨在提高介入性成像流程的速度和質量。該軟體也與英偉達（NVIDIA）開展技術合作，應用其所開發的工具包——The NVIDIA Clara AGX Developer Kit通用性、高效率和實時部署的潛力。
2020年11月，深透醫療宣佈獲得1220萬美元的A輪融資，領投方為本草資本，醫療人工智慧領域投資基金Fusion Fund、Data Collective、Delta Capital（達泰資本）、Tsingyuan Ventures（清源資本）、BV百度風投等跟投。
目前，深透醫療的臨床合作伙伴包括加利福尼亞大學舊金山分校（UCSF）、霍格醫院(Hoag醫院)、西奈山醫院（Mount Sinai）、多倫多大學附屬兒童醫院(SickKids)、擁有300多家影像中心的美國第三方醫學影像巨頭RadNet、南美最大的醫療集團DASA、歐洲最大的第三方檢驗集團Affidea, Middlesex醫院、國內的天壇醫院等等。同時，深透醫療目前也與世界頂級的醫療器械供應商合作，包括西門子醫療、飛利浦中國、通用醫療、東軟醫療等等。