基於EMPEROR-Reduced研究結果，美國FDA剛剛批准擴充套件恩格列淨適應證，用於射血分數減低心衰患者的治療。兩個月前，歐盟已率先批准該藥用於心衰治療。

於2020年8月公佈的EMPEROR-Reduced研究，納入3730例慢性射血分數減低的心衰患者（無論是否伴糖尿病），在常規治療基礎上隨機接受恩格列淨（10 mg, QD）或安慰劑治療。主要複合終點為心血管死亡或因心衰住院。結果顯示，恩格列淨治療組（1863例）與安慰劑治療組（1867例）患者主要終點事件發生率分別為19.4%與24.7%（HR：0.75；95%CI 0.65-0.86；P＜0.001）。無論是否合併糖尿病，恩格列淨治療組獲益幅度均相同。

上個月，針對慢性射血分數保留心衰患者進行的EMPEROR-Preserved研究初步結果顯示，恩格列淨治療顯著降低了主要複合終點事件（心血管死亡與因心衰住院）發生率。

雖然EMPEROR-Preserved研究的詳細資料尚未公佈，但其初步結果已經足夠令人振奮。繼EMPEROR-Reduced研究證實恩格列淨可以顯著改善HFrEF患者預後之後，本研究結果又證實該藥可以顯著減少HFpEF患者不良終點事件的發生。基於這兩項研究結果，使得恩格列淨成為首個被具有足夠統計學效能的RCT證實可以改善慢性心衰（無論射血分數如何、無論是否合併糖尿病）的藥物，恩格列淨也因此成為治療心衰的全能藥物。

（河北省人民醫院 郭藝芳）