藥品說明書字號太小影響用藥安全？國家藥監局回覆來了：力挺執業藥師！

市民吐槽：藥品說明書字號太小，看不清

藥品說明書字號，已經是困擾老年人群的重要問題。

在一次媒體採訪中，受訪的老年人眾口一詞，都在吐槽藥品說明書的字號太小，不容易閱讀，給自己生活帶來諸多不便。

一些老年人只能藉助放大鏡、老花鏡，在光線好的地方眯著眼睛仔細看，即便如此，看起來也很費勁。

為什麼藥品說明書的字號印得那麼小？

經查，有關法規只是提到“說明書中的文字應當清晰”，沒有對說明書的紙張大小、字型字號等作出具體規定，因此各藥企只要把說明書的字跡印得清晰即可，但由於要印在說明書的內容比較多，為了節約成本等，只能把字號印小。

因此，由於看不清說明書上的字，不少老年人表示，現在基本不怎麼看說明書，他們在看病或買藥時，先問清楚怎麼吃，用筆記下來，回家後就照著怎麼吃，但是，對於禁忌症、注意事項、保質期等情況一概不知。

還有的老年人為了解決這一難題，經常跑到藥店去諮詢。

而大多數藥店也只是配備了放大鏡、老花鏡、用法用量便籤等物品，有的藥店還將老人常用藥放大版說明書張貼在藥店的醒目位置，供老人查閱。

國家藥監局：提高藥品說明書可讀性

對於說明書字號太小的問題，有人反映至國家藥監局。

日前，針對政協第十三屆全國委員會第四次會議和十三屆全國人大四次會議有關藥品說明書字型格式的提案和建議，國家藥監局在答覆時表示，將進一步研究規範藥品說明書相關管理，督促藥品上市許可持有人落實主體責任，持續提高藥品說明書的可讀性，減少患者在閱讀說明書過程中遇到的障礙，全面保障患者用藥安全。

國家藥監局表示，隨著我國人口老齡化程序不斷推進，中老年用藥群體日漸龐大，藥品標籤、說明書作為患者獲取藥品相關資訊最直接的方式，資訊的辨識度關係到中老年群體的用藥安全。

如何幫助他們更為便捷地識讀藥品外標籤資訊，對保障中老年群體的用藥安全十分重要，國家藥監局高度重視此項工作。

因此，國家藥監局在加強藥品說明書及外標籤印製管理的同時，積極對拓寬藥品重要資訊提供方式進行探索，如研究探索電子說明書在患者用藥過程中的應用。

具體來說，患者可以透過掃描藥品包裝上的二維碼，輸入藥品名稱、批號及生產企業等多種途徑獲取電子版說明書，並可在手機、電腦等電子裝置中根據需要自行調整說明書內容字型大小或選擇對說明書中的重點內容進行語音播報等，進一步減少中老年患者在閱讀說明書過程中遇到的障礙。

執業藥師：會說話的說明書

值得注意的是，在解決當前說明書字號太小的問題上，執業藥師群體被寄予厚望。

國家藥監局表示，完善執業藥師制度，加強藥學服務，也是解決當前部分藥品說明書字號過小的有效手段之一。中老年患者如在用藥過程中遇到困惑和障礙，可向藥品零售企業的執業藥師進行諮詢。

相關政策顯示，2016年修訂的《藥品經營質量管理規範》第一百二十五條對藥品零售質量管理做出規定，要求“企業應當按照國家有關規定配備執業藥師，負責處方稽核，指導合理用藥”。

2017年修訂的《藥品經營許可證管理辦法》第五條規定開辦藥品零售企業應符合設定“具有依法經過資格認定的藥學技術人員；經營處方藥、甲類處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員”，以指導患者安全、合理用藥。

國家大力推進執業藥師配備，最終的目標也是為了更好地指引公眾安全合理用藥，這也是執業藥師最基本的職責之一。

換句話說，不管說明書閱讀起來是否直觀、方便，執業藥師都應當充當起“活動的說明書”“會說話的說明書”，為消費者答疑解惑，指導消費者安全用藥。