9月17日，上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院骨科李慧武主任醫師團隊在上海透過5G平臺，遠端輔助操作國產鴻鵠骨科手術機器人，為遠在廣東惠州市第一人民醫院和雲南昆明的解放軍聯勤保障部隊920醫院的兩名女性患者，分別成功實施了膝關節置換手術。據悉，本次由上海九院骨科李慧武團隊領銜的三地5G遠端手術，是首例國產骨科手術機器人完成的5G遠端膝關節置換手術。
9月17日，從遠端現場可見，手術現場的影象和聲音在5G網路技術支援下高畫質同步傳輸，上海、雲南昆明、廣東惠州三地專家雖相隔千里，勝似零距離、“面對面”。李慧武主任專家團隊遠端研判假體擺位、即時調整術中計劃，骨科手術機器人在接受李慧武遠端指令後，精準移動至截骨位置、開始截骨、安裝假體，手術一氣呵成。李慧武主任是國家十三五重點專項首席科學家。先後赴美國Mayo Clinic醫學研究中心、奧地利因斯布魯克大學附屬醫院、香港大學瑪麗醫院等學習深造，此外，還並赴美國RUSH大學醫學中心跟隨國際人工關節大師Paprosky教授及美國現任骨科醫師學會主席Josh Jacobs教授學習一年的關節疾病治療技術，是國內最早從事定製人工關節手術的團隊之一。
李慧武主任醫師介紹，接受手術的兩名患者，預計明天就可以下床走路並開始康復鍛鍊了。他表示，手術機器人輔助人工膝關節置換，在精準化、微創化、個體化關節功能重建方面邁進了一大步。相信智慧醫療在助力醫療質量提升方面必將大有作為。希望未來更多的優質醫療資源能透過網路技術的不斷提升和完善，輻射到全國更多基層醫院，讓更多百姓能更便捷、更實惠的獲得優質醫療服務。
據瞭解，鴻鵠骨科手術機器人是由李慧武主任醫師負責的我國第一個十三五國家重點專項支援的關節手術機器人專案，也是第一個完成註冊臨床試驗的國產關節手術機器人。
01
微創佈局全膝關節置換手術機器人
鴻鵠®Skywalker®骨科手術導航定位系統是一款用於全膝關節置換的手術機器人產品。相較於傳統的關節置換手術，機器人輔助關節置換手術能幫助骨科醫生解決手術中“看不到”“截不準”“拿不穩”的傳統難題，實現更高的操作精度。鴻鵠®由手術平臺、控制平臺及手術附件組成，在術前診斷以及術中操作安全、便捷、互動體驗等維度上給出了新穎且完整的解決方案。透過術前對患者的影像資料進行智慧分析，快速重建患者的關節解剖模型，制定個性化假體植入手術方案；自主研發的高靈巧輕量化機械臂與人機協作的操作模式，能夠快速完成截骨過程，提升手術效率，且減小手術室的空間佔用；術中導航系統能引導醫生精確實現術前計劃的預期。
微創®於2014年開始在醫療機器人領域佈局，並啟動系列手術機器人的自主研發工作，其腔鏡手術機器人於2019年透過NMPA創新醫療器械特別審查申請，並已進入臨床試驗階段。微創在醫療機器人共性技術上實現了多產品圖譜的資源整合、設計實時共享和快速協同迭代，提升了醫療機器人研發效率。
2017年，微創啟動了“髖膝相容、安全、高效關節置換手術機器人系統研發”專案，聯合上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院、北京大學、北京理工大學、中國人民解放軍第三軍醫大學、復旦大學、上海市醫療器械檢測所等單位共同開展，致力於研發推出國內首款用於關節置換的手術機器人。該專案也入選了2017年度國家重點研發計劃“數字診療裝備研發”專項。在該專案中，微創提出的“安全、高效、精準、微創傷”的產品目標已成為骨科手術機器人領域的共識。
2019年07月02日。微創成立了蘇州微創暢行機器人有限公司，進行關節置換手術機器人系統進一步研發工作。2020年5月21日，蘇州微創暢行機器人有限公司自主研發的鴻鵠®Skywalker®骨科手術導航定位系統（又稱“關節置換手術機器人”）通過了國家藥品監督管理局（NMPA）的創新醫療器械特別審查申請，進入特別審查程式“綠色通道”。這是微創旗下或相關公司第19個獲批進入創新醫療器械特別審查程式的產品。
02
已完成百例臨床
“鴻鵠™”骨科手術導航定位系統在短短半年內已經完成立百例臨床。2020年6月30日，“鴻鵠™”骨科手術導航定位系統在上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院完成了第一例機器人輔助全膝關節置換手術。該院骨科李慧武主任及團隊成功為一位女性患者進行了手術，透過術後X光檢查，患者下肢力線達到最佳重建效果。此次手術標誌著“鴻鵠®”的人體臨床試驗（FIM）完成首例入組。
2021年1月15日，“鴻鵠®”完成了上市前多中心臨床試驗專案的第100例手術，標誌著該專案的病例入組任務全部順利完成。此次上市前臨床試驗中心包括：上海交通大學附屬第九人民醫院骨科的李慧武教授團隊（牽頭單位）、陸軍軍醫大學西南醫院關節外科的楊柳教授團隊、重慶醫科大學附屬第一醫院骨科的黃偉教授團隊、青島大學附屬醫院關節外科的張海寧教授團隊、煙臺毓璜頂醫院關節外科的徐強教授團隊。至此，由中國本土自主設計研發的鴻鵠®成為了國內第一個完成上市前多中心臨床試驗病例入組的全膝關節置換手術機器人。
目前，國內尚無同類應用的國產骨科關節置換手術機器人產品上市，鴻鵠®骨科手術導航定位系統如果獲批將是中國第一個全膝關節置換手術機器人。