美國糖尿病學會(ADA)最近頒佈了一年一度的《2021美國糖尿病指南》:推薦二甲雙胍仍作為2型糖尿病的首選藥,必要時再加用SGLT-2抑制劑(列淨類藥物)。
新指南一出,眾人譁然。
二甲雙胍只能降糖而沒有腎臟和心臟保護作用,而列淨類藥物既能降糖,又能保護心腎、防範尿毒症以及心梗腦梗的發生。
在此之前:
列淨類新藥已經被歐洲糖尿病指南推薦為首選降糖藥;
腎病領域的權威指南KDIGO指南也推薦列淨和二甲雙胍聯用,作為糖尿病伴腎病的首選方案;
心血管指南《改善心血管和腎臟結局的新型抗高血糖藥物臨床應用中國專家建議》也建議2型糖尿病應用列淨。
但是糖尿病指南,卻拒絕自家的列淨類新藥進入一線。
說“自家”,是因為列淨類藥物在2012年獲批之初,是作為降糖藥問世的。雖然近兩年陸續獲得了心衰和腎臟病的適應症,也成為了心衰藥和護腎藥。但糖尿病的市場規模遠非腎病和心衰可比。在可預見的未來,列淨類藥物最主要的身份仍然是“降糖藥”,內分泌科是它最大的根。
可是列淨在自己的“孃家”,卻被冷落了,反倒在腎內科和心內科,被“後媽”當成寶貝。
列淨為何被自家人冷落?究其原因有兩點:
一是美國的國情。
列淨類藥物雖然在咱們國家已經降到了“白菜價”(說白菜價不是誇張,你吃一天白菜要吃兩三塊錢,吃一天列淨四塊多錢,能差多少),但在美國,列淨遲遲不降價,美國的普通老百姓還真吃不起。
指南和政策的制定,不止要考慮醫學問題,還要考慮“可及性”,也就是考慮廣大患者是不是能用得上,美國的指南也是要照顧到自己的同胞。
二是內分泌科的“科情”。
糖尿病屬於內分泌疾病,降糖達標是內分泌最主要的職責。至於糖尿病患者是否會發展為腎病、尿毒症、心梗、腦梗,那是多年後轉診到那些科室後,心、腎科的主要工作。
現在糖尿病患者的情況是,降糖藥很成功,高血糖不是主要的難題了;主要難題是糖尿病引起的併發症,這讓其它科室的大夫很犯難。
前些年,腎病中人數最多的是IgA腎病,而近兩年糖尿病腎病異軍突起:糖腎的人數已經在我國住院腎病患者中位列第一。
這讓腎內科壓力很大,要知道,糖尿病腎病是最難治的一種腎病。腎科醫生千方百計地想要護住腎功能,想盡各種辦法,想得腦袋都要炸了。如今有了列淨這麼一個寶貝,能將腎功能下降速度減緩4倍,肯定是作為首選;心內科亦是如此。
心、腎內科不止自己用,還建議內分泌科也儘早使用,從而減少腎臟病和心臟病的發生。
而內分泌領域,降糖無壓力,沒有太大的動力去做出變革:“二者降糖都很好,二甲雙胍的副作用掌握了,我用著還放心點。至於你這個列淨,未來還要繼續觀察安全性,雖然你很有問鼎天下的潛力,但別急,先在後面待著,我先觀察觀察你的潛力。”
但是捫心自問,列淨的安全性真的是障礙嗎,達格列淨的3期臨床試驗已經表明:無論是糖尿病還是糖尿病腎病,達格列淨組與安慰劑組的不良反應發生率相同。即使未來可能還會發現少數的不良反應,這小機率的不良反應如何能與尿毒症、心梗、腦梗等致殘致死性疾病相比。
我們的指南制定,列淨的可及性已經不是問題了,應以患者的遠期預後作為核心。美國人是真的買不起列淨,中國的這麼便宜了為何還不用?