對於很多癌症患者而言，參加臨床試驗就像是在玩“搏命”的生死遊戲，賭贏了就有救了；賭輸了就再也沒有機會了，最終得到的唯一的好處就是“省錢”。

事實真的如此嗎？

其實，我們忽略了一個問題，招募者和患者同樣希望得到陽性的結果，因此，認為參加臨床試驗就是成為“小白鼠”，沒有保障，這是對臨床試驗認知不到位的表現。在一項調查結果中發現，716例腫瘤患者（38.6%的患者參加過臨床試驗）中，仍有45.4%的患者對臨床試驗的整體看法有認知錯誤，這其中還包括了參加過臨床試驗的患者。另外，研究發現患者與醫務人員的關係，影響了患者對臨床試驗的認知。

那麼，要正確認識臨床試驗，我們需要了解哪些事情呢？

第一點：新藥進入臨床試驗前，需要經過嚴格且充分的論證。包括從分子生物化學，細胞試驗，藥代、藥效動力學，動物試驗等多個系列的研究結果來保障，進入臨床試驗的新藥具有安全性保障。

第二點：臨床試驗的設計需要經過倫理委員會稽核透過。而倫理委員會是以患者中心的，只有在不損害患者利益的前提下，才能透過稽核。因此，患者的安全和健康是受到保護的。

第三點：開展臨床試驗的醫院，都是綜合實力較強，並且通過了國家藥監局嚴格考核和審批。

第四點：參與的醫護人員都具有豐富的臨床研究經驗。可以說，患者的安全是能得到全方位的保障的。

一個新藥從研發到實際要展開落地的臨床試驗，我們發現，它需要經歷重重考驗。另外，臨床並非是患者想參加就一定能入組成功的。

前文也曾提到，臨床試驗的招募者同樣也希望臨床試驗能取得陽性的結果。因此，在患者申請了臨床試驗後，還需要進行一系列的準備和檢查。一般涉及的材料可能會包括：

診斷書基因檢測結果既往治療病歷CT等材料

有時候，有些材料有期限，會出現再次檢查的情況。

只有符合入組標準的患者才能被納入臨床試驗中。據悉，臨床研究促進公益基金秘書長李樹婷曾在採訪中說過：中國只有3%的癌症患者參加了臨床試驗，90%的患者都是沒有參加的。這個比例是遠低於歐美國家的。一方面是招不到合適患者的臨床試驗專案，另一方面是想參加但找不到合適專案，或者是並不知道有臨床專案存在的患者。這種“錯位”增加了國內臨床試驗招募的難度。

除此之外，患者在入組後，也需要接受一定的隨訪跟蹤。倘若患者參加的是隨機對照試驗，那麼患者有可能被分配到實驗組（使用新藥），也有可能被分配到對照組（標準療法）。也就是說，即使入組了臨床試驗，患者依然有機率只是使用到標準療法，但這並不會給患者帶來什麼損失。

臨床試驗其實是在為患者多提供一個選擇。正確的認識臨床試驗，這不僅是為迫切需要新藥的患者群體解決無藥可用的難題，也是推進國內新藥的發展的必要動力。

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參考文獻：

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