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富凱摘要:抗癌藥納入醫保,對老百姓是好事,但對個別公司就未必了。

醫藥股29日以慘跌收盤,其中貝達藥業、通化東寶等跌停。白馬股貝達藥業自10月份以來,股價不斷攀升,股價從43元/股漲至75元/股附近。

貝達藥業跌停,既有受市場環境影響的原因,也有納入醫保範圍的抗癌新藥不斷增加,貝達藥業競爭優勢被削弱的因素。

一款藥物“打天下”

貝達藥業由海歸博士創辦的,以自主智慧財產權創新藥物研究與開發為核心,是集醫藥研發、生產、營銷於一體的國家級高新技術企業,重點佈局肺癌治療,深耕惡性腫瘤治療領域。

貝達藥業擁有自主研發的國家1.1 類新藥埃克替尼,是中國第一個擁有自主智慧財產權的小分子靶向抗癌藥,該藥品支撐了貝達藥業幾乎全部的營收。

資料顯示,自2016年貝達藥業上市以來至2018年末,其核心產品埃克替尼貢獻的收入分別為10.35億元、10.26億元、12.08億元,佔當年營業收入的比重分別達99.98%、99.96%和98.69%,2019年上半年為7.56億元,佔總營收的99.21%。貝達藥業基本上靠一款抗癌藥“打天下”。

但是頂著“自主只是產權”這一光環,貝達藥業也在市場上表現不俗。在近一個月醫藥股普遍下挫的背景下,貝達藥業股價還不斷上漲。

然而,28日公佈的2019年國家醫保談判目錄卻使貝達藥業遭受重挫。

據了解,在此次談判的150個藥品中,有91個談判成功,共計18家上市公司的24個創新藥和獨家品種入選。另外,此次談判的基本藥物全部談判成功,包括22個抗癌藥。

據了解,貝達藥業2016年參與首批國家藥品價格談判,主動降價54.58%;2017年被納入新版國家醫保目錄,2018年7月再次降價3.86%。2019年8月作為常規納入品種進入國家醫保目錄。

分析人士認為,一方面,近年來貝達藥業的核心藥品承受進醫保後的降價壓力,公司面臨增收不增利的尷尬境地;另一方面,市場上越來越多的抗癌類創新藥納入醫保目錄,而貝達藥業研發的其他新藥還遲遲未推出,使其面臨更激烈的市場競爭。

寄望於新藥上市

2016年上市首年,貝達藥業歸母淨利潤增長6.81%,但扣非後淨利潤下降0.51%,2017-2018年歸母淨利潤分別下降31.52%和35.27%。

貝達藥業稱,2018年年底,貝達藥業的埃克替尼在“4+7”帶量採購中失利,同時其競爭產品吉非替尼在“4+7”帶量採購中降價75%,給其銷售帶來了較大影響。

儘管埃克替尼2018年銷售盒數首次突破100萬盒,同比增長30.45%,年銷售金額創歷史新高,達到12.08億元,較上年增長17.79%,但卻沒能給其帶來利潤上增長。在競爭壓力下,貝達藥業不斷拓展銷售渠道,銷售費用同比大幅增長26%,遠超營業收入的增幅。

2019年以來,貝達藥業業績逐漸好轉,前三季度營業收入12.4億元,同比增長34.05%;歸母淨利潤1.98億元,同比增長34.37%。

但是,同期營業成本、管理費用、財務費用以及研發費用的增速分別為91.47%、56.4%、41.04%和31.58%,除研發費用增速外,其他幾項費用的增速均超過營業收入增速。

9月25日,“4+7”全國擴面帶量採購結果出爐,埃克替尼再次無緣。貝達藥業稱,2019年上半年,國家深化醫改,行業持續面臨醫保控費壓力,“4+7”帶量採購政策正式落地,公司產品埃克替尼遭遇前所未有的挑戰。

在這種情況下,貝達藥業寄望於新藥上市來扭轉困局。

但目前來看,貝達藥業開發新藥研發工作不算太順利。2018年貝達藥業研發支出達到5.90億元,佔公司營收的比重約48%,同比增長55%。2019年上半年研發投入3.2億元,佔營業收入的42.40%,同比增長21.39%。據今年半年報,貝達藥業4家從事新藥研發的子公司中,3家虧損。

2018年貝達藥業終止/暫停了6個產品的研發,包括2個由於療效不達預期及不具競爭優勢的新藥和4個仿製藥(伏立諾、緩氯法拉濱、纈沙坦、阿託伐他汀)。

但也有利好訊息,貝達藥業研發的擁有完全自主智慧財產權的新一代ALK抑制劑鹽酸恩莎替尼有望於年底獲批。不過,新藥上市也充滿不確定性的事情,能否成為貝達藥業的新興利潤增長點尚未可知。

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