上交所官網資訊近日顯示，蘇州澤璟生物製藥股份有限公司（簡稱“澤璟製藥”）科創板首次公開發行股票獲准註冊。就此，澤璟製藥將成為全國首家採用第五套標準上市的科創板公司，也將成為A股市場首家未盈利公司成功上市。

澤璟製藥是一家從事腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型新藥研發企業。公司目前建立了兩大核心技術平臺，即精準小分子藥物研發及產業化平臺和複雜重組蛋白新藥研發及產業化平臺。

據招股說明書財務資料顯示，澤璟製藥2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-6月，公司歸屬於母公司普通股股東的淨利潤分別為-12,826.79萬元、-14,646.84萬元、-44,008.90萬元和-34,114.84萬元。未來一段時間內，公司預期存在累計未彌補虧損並將持續虧損。

可以看到，公司目前還無法盈利且存在累計未彌補虧損，主要是公司所有產品均處於研發階段，尚未開展商業化生產銷售，產品尚未實現銷售收入所致。

據公司招股說明書顯示，報告期內，公司投入大量資金用於產品管線的臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備。2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-6月，公司研發費用分別為6,107.74萬元、15,882.25萬元、14,280.52萬元及7,571.06萬元，其中在研專案進入III期臨床試驗階段後的研發費用佔當年研發費用的比重分別為63.29%、47.22%、41.01%及18.07%，報告期內進入III期臨床試驗階段後的研發費用佔比較高。

值得一提的是，招股說明書特意註明了如下風險提示，提醒廣大投資者，公司未來幾年可能仍然無法盈利：

公司未來幾年將存在持續大規模的研發投入，且公司相關在研藥品的研發支出在未取得新藥上市批准之前均予以費用化，在可預見的未來因此產生大量且不斷增加的經營虧損，上市後未盈利狀態預計持續存在且累計未彌補虧損可能繼續擴大。

公司的研發費用如此高昂，截至目前都有哪些成果呢？

目前，澤璟製藥已進入臨床試驗階段的主要產品有甲苯磺酸多納非尼片（澤普生）、外用重組人凝血酶（澤普凝）、鹽酸傑克替尼片（澤普平）、奧卡替尼、注射用重組人促甲狀腺激素（rhTSH）、鹽酸傑克替尼乳膏等。

上述產品中最為接近新藥上市及商業化的核心在研藥品則是甲苯磺酸多納非尼片（澤普生），其或成為對公司業績影響較大的產品。

澤璟製藥表示，多納非尼是中國首個開展一線治療晚期肝細胞癌III期臨床試驗的中國產靶向新藥，預計2019年底或2020年初完成該產品在一線治療晚期肝細胞癌的III期臨床試驗並於2020年一季度提交NDA（新藥申請）。

專注於自身研發管線開發的同時，公司還與國內知名藥企積極推進其小分子靶向新藥與抗PD-1/PD-L1抗體對腫瘤的聯合治療研究。據披露，報告期內，藥明康德、泰格醫藥連續三年位列公司前五大供應商。

當前，澤璟製藥100%控股蘇州澤璟生物技術有限公司、上海澤璟醫藥技術有限公司並間接持有GENSUN51%的股份。

據悉，GENSUN是一家研發創新性蛋白質治療藥物的腫瘤免疫治療公司，其擁有創新的技術和在研產品線，通過投資控股GENSUN，可以使公司在抗腫瘤抗體新藥領域迅速進入有利的競爭地位，在抗體領域擁有全球領先的技術以及產品線。

特別是在當今激烈競爭和複雜的國際環境下，澤璟製藥控股GENSUN，具有獨特的商業價值。GENSUN既是澤璟製藥在美國的研發中心，也是抗體新藥中試和商業化生產中心，其將與公司發展戰略形成互補優勢，與公司共同開發面向全球市場的抗體新藥。

值得一提的是，公司股東里還有幾大國有股東：小核酸研究所、崑山高新投、東吳創新及深創投。

公司能在持續虧損的情況下成功在A股上市，採取的是科創板上市標準五的規定。

自科創板在去年7月正式開板以來，一共有五大上市標準。其中，標準五規定：

"預計市值不低於人民幣40億元，主要業務或產品需經有關部門批准，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件"。

目前在科創板按標準五申請上市的企業共有6家，分別是澤璟製藥、百奧泰、天智航、前沿生物、神州細胞、君實生物。他們的最新稽核狀態，只有澤璟製藥在近日註冊生效，為第一家在科創板適用標準五上市的公司。

目前醫藥市場發展前景廣闊。在老齡化、社會醫療衛生支出和研發投入等因素的共同影響下，全球醫藥市場由2014年的1.0萬億美元增長至2018年的1.3萬億美元；中國醫藥市場保持著超過全球醫藥市場的增速，過去幾年複合增長率達8.1%，2018年市場規模達到1.5萬億元，根據Frost&Sullivan的預測，中國醫藥市場將於2023年達到2.1萬億元。

中國健康2030、中國製造2025、醫藥工業發展規劃指南等一系列的政策檔案出臺，意味著中國醫藥產業升級，從製造大國走向製造強國。

醫藥、醫療器械和醫療服務是健康產業投資的重點領域。在醫藥方面，關注具備靶向性、高選擇性、新作用機理的創新藥物；關注具有國際水平的新藥創制共性技術；佈局療效好、需求量大、市場佔有率高或增長潛力大、附加值高的仿製藥物品種。在醫療器械方面，重點投資產品價效比高、能夠實現進口替代、具備自主研發和創新能力的醫療器械企業。在醫療服務方面，重點投資以精準醫療為先導的研發和服務企業；以及醫療資訊化與醫療大資料技術、移動醫療等資訊化、網聯化醫療服務企業。

風險提示：投資有風險，入市需謹慎，文中所提板塊、個股均只作為邏輯分析與技術交流之用，不作為操作建議，據此操作風險自擔！