從事體外診斷的生物科技公司——東方基因科創板首發過會。

公司於科創板首發上市申請已獲通過。從信披資料來看，公司過去幾年的營收保持了較為穩定的增長，但同時也面臨著一系列挑戰。

資料顯示，2016年至2018年期間公司分別實現營收1.82億元、2.24億元和2.86億元，實現歸母淨利潤3,562.70萬元、3,335.66萬元和6,536.96萬元。2017年出現增收不增利現象主要是美元匯率波動較大引起的匯兌損失增加。造成這一資料變動的深層次原因是，公司營收較為依賴海外，尤其是美國市場。

2019年上半年，來自美國市場的收入佔公司總營收的55.15%。另外和同業公司對比發現，東方基因的毛利率水平和研發投入水平均低於同業均值。

對於此次上市，公司擬採用第一套上市標準，即：

“預計市值不低於人民幣10億元，最近兩年淨利潤均為正且累計淨利潤不低於人民幣5,000萬元，或者預計市值不低於人民幣10億元，最近一年淨利潤為正且營業收入不低於人民幣1億元”。

實控人持股六成以上，募資5.6億用於生產、研發、營銷等專案

東方基因的控股股東為福浪萊貿易、方氏控股和安吉湧威，實際控制人為方效良、方炳良和方劍秋。

截至招股說明書籤署日，福浪萊貿易持有公司26%的股份，方氏控股持有25%的股份，安吉湧威持有13.75%的股份，合計持有公司64.7472%的股份，福浪萊貿易和安吉湧威系方效良和方劍秋父子共同控制的企業，方氏控股系方炳良控制的企業，方效良和方炳良系兄弟關係。方效良、方炳良和方劍秋三人為一致行動人，合計持有公司64.75%的股份。

公司本次擬公開發行人民幣普通股3,000 萬股，佔發行後總股本的 25.00%，預計募資5.62億元用於公司主營業務相關的專案及所需營運資金，其中包括耗資約2.41億元的年產24,000萬人份快速診斷（POCT）產品專案，8,257.20萬元的技術研發中心建設專案以及8,841.98萬元的營銷網路與資訊化管理平臺建設專案等。

美國市場貢獻超五成營收，匯兌損益影響當期利潤

東方基因成立於2005年12月，是一家從事體外診斷產品研發、生產與銷售的公司，主導產品為POCT 即時診斷試劑，其銷售額每年均佔公司主營業務收入的95%以上，主要應用於毒品檢測、傳染病檢測、優生優育檢測、腫瘤標誌物檢測和心肌標誌物檢測，其中毒品檢測和傳染病檢測是公司兩大核心產品系列。

財務資料顯示，報告期間公司分別實現營業收入1.82億元、2.24億元、2.86億元和1.70億元，2016年至2018年期間的年複合增速達25.36%；實現歸母淨利分別為3,562.70萬元、3,335.66萬元、6,536.96萬元和3,321.47萬元，2016年至2018年期間的年複合增速達35.46%。

值得一提的是，雖然歸母淨利潤的年複合增長率高於營收10個百分點，但逐年來看，其增速並不穩定。2017年，公司營業收入同比增長23.03%之時，歸母淨利潤卻同比下降6.37%，當期扣非歸母淨利潤降幅達15.68%。

對於2017年增收不增利現象，東方基因在問詢函中解釋，其主要原因系2017年財務費用中匯兌損失高於2016年度。因公司主要業務市場集中在境外，基本採用美元結算，2017年美元匯率波動較大，形成匯兌損失金額為795.91萬元，2016年形成匯兌收益金額為438.78萬元。

匯兌損失引起的業績不穩定的問題是公司外銷收入佔比高所導致的。

招股書顯示，東方基因主要向境外醫療器械經銷商提供體外診斷試劑，外銷收入是公司收入的主要來源。2016年至2019年上半年，公司境外銷售收入分別為16,730.54萬元、20,703.87萬元、26,634.31萬元和15,747.17萬元，佔比分別為94.77%、94.83%、94.90%和94.10%。

在外銷收入中，有很大一部分是來自美國市場。報告期內，銷往美國地區的營收佔比分別為40.33%、48.28%、53.95%和55.15%，呈逐步上升趨勢。在歷年銷售的前五大客戶中，均有四家是來自美國的公司。客戶集中度方面，2016年至2019年上半年公司對前五大客戶的銷售額佔比在三成到四成之間。

以下為2019年1-6月東方基因前五大客戶銷售情況。

在外銷收入佔比高，業績較為依賴美國市場的情況下，公司在招股書中也揭示了中美貿易摩擦風險以及以外銷為主所帶來的匯兌損失風險。

毛利率水平低於同業可比上市公司

東方基因在招股書中稱，公司毛利率保持較高水平且相對平穩。2016年至2019年上半年，公司綜合毛利率分別為48.08%、48.12%、48.67%和 46.81%。

將其與國內體外診斷企業進行對比來看，東方基因的毛利率要遠低於明德生物、基蛋生物和萬孚生物三家平均的毛利率水平78.41%、75.06%、72.33%和71.84%。

東方基因表示，公司與同行業可比上市公司銷售的產品同屬於體外診斷試劑大類，但不同企業間在產品類別、技術、銷售模式等方面存在一定的差異，產品的綜合毛利率不盡相同。同時，不同公司所面對的市場和銷售模式的不同，也導致各個公司的綜合毛利率存在差異。

選取產品類別和銷售區域與東方基因更為接近的萬孚生物對比來看，東方基因和萬孚生物的毒品檢測產品毛利率都有下降趨勢，東方基因在最近兩個報告期的毛利率超過萬孚生物；傳染病檢測產品上，萬孚生物的毛利率維持在67%以上，而東方基因的毛利率在34%和49%之間，遠低於萬孚生物；優生優育檢測產品上，東方基因毛利率分別為19.60%、16.54%、18.29%和16.19%，與萬孚生物毛利率差異較大。

對於優生優育檢測系列產品毛利率差異較大的原因，東方基因表示公司該系列產品在南亞、非洲市場銷售佔比較高，其市場售價明顯低於美國市場，導致產品毛利率整體偏低。但仔細分析可發現，若僅以美國市場看，該系列產品毛利率仍一定程度上低於萬孚生物。

研發費用率、研發人員薪酬低於同業

研發投入方面，東方基因2016年至2019年上半年的研發費用分別為925.63萬元、1,230.37萬元、1,864.16萬元和1,496.87萬元，研發費用佔營業收入的比重分別為5.08%、5.49%、6.52%和8.82%，呈上升趨勢。但和同業可比上市公司對比來看，明德生物、基蛋生物和萬孚生物的平均研發費用率各報告期分別為12.27%、11.52%、11.81%和11.02%，遠高於東方基因。

薪酬方面，東方基因2018年研發人員的平均薪酬為9.67萬元，低於公司管理人員平均薪酬10.6億元，遠低於萬孚生物15.12萬元、基蛋生物16.38萬元、明德生物12.01萬元。三家可比上市公司的平均研發人員薪酬14.50萬元要高出東方基因研發人員薪酬50%。關於研發人員薪酬水平較低，公司作出承諾，所有職工薪酬均真實反映了其工資水平，不存在壓低職工薪酬從而減少成本費用的情形。

東方基因在招股書中也表示，公司研發人員的整體薪酬低於管理人員及同行業平均水平，可能造成發行人技術人員流失及研發團隊不穩定，進而導致公司新產品技術的流失、研究開發程序放緩或暫時停頓，影響未來持續研發能力和在行業內的競爭優勢。

將研發投入情況放到同樣申報科創板的企業中，東方基因的研發費用及研發費用率也是處於較低水平。截止10月18日，科創板中申報的生物醫藥產業公司有20多家。其中，君實生物、神州細胞、澤璟製藥以及前沿生物由於公司目前營收規模相對較小導致研發費用率顯著高於同業，尚不具有參考意義。

以2018年資料來看，排名靠前的成都先導、微芯生物、博瑞製藥和普門科技的研發費用率都在20%以上，東方基因6.52%的研發費用率處於下游。和同樣擁有生物診斷業務的企業相比，東方基因的研發費用要低於普門科技0.67億元、碩世生物0.26億元以及昊海生科0.95億元；研發費用率要低於普門科技20.61%、碩世生物11.43%、熱景生物9.82%。

體外診斷領域競爭加劇

展望未來，主攻體外診斷領域的東方基因可以說是面臨著不小的競爭壓力。

2017年全球體外診斷市場的規模為526億美元，根據《World Preview 2018, Outlook to 2024》，全球體外診斷行業排名前5的公司分別為羅氏、丹納赫、雅培、西門子和賽默飛，合計市場份額佔據全球體外診斷產品市場份額的 56%，居於行業壟斷地位。其中，雅培旗下的Alere、Standard Diagnostics是全球POCT即時診斷試劑領域的龍頭企業，也是東方基因在境外的主要競爭對手。

在境內企業競爭公司裡，東方基因2018年2.86億元的營收規模上遠低於產品類別和銷售區域更相似的萬孚生物16.50億元的營收，也低於基蛋生物6.86億元的營收，但高於明德生物1.76億元的營收。

目前同樣在科創板申報上市的普門科技、碩世生物和熱景生物，2018年期間在體外診斷業務上也分別實現了1.91億元、2.15億元和1.81億元的收入。未來如果均能成功上市，體外診斷領域的競爭將進一步加劇。（WGX）

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