進入冬季以來,全國多地發生了疫情區域性反彈情況。儘管各地政府已經採取了相應的防疫措施,但是民眾依然擔憂疫情會捲土重來。在此情形下,新冠疫苗的研發與投入使用情況成為人們最關心的問題。
近日,中美兩國的疫苗研發同時傳來了喜訊,兩國科技企業幾乎同時宣佈疫苗的研發取得了巨大的進展。於是,一些外媒開始炒作中美疫苗之爭的話題。對此,主要承擔中國新冠病毒滅活疫苗研發任務的國藥集團中國生物技術股份有限公司董事長楊曉明表示:“我不認為新冠病毒疫苗的快速研發有中美之爭,我們不是和美國賽跑,而是和病毒賽跑。”
小編覺得,既然有別有用心者,那我們不妨用客觀數字來說話。選擇出兩種目前進展最快的疫苗——由軍科院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合研發的康希諾疫苗和由輝瑞與BioNTech聯合研發的輝瑞疫苗,從安全性、有效性等多個角度詳細地進行對比,誰將成為帶領世界走出危機的主力軍。
1.研發進度
疫苗研發中過程中,Ⅰ期臨床主要是對安全性指標的觀察;Ⅱ期臨床是對免疫原性和安全性指標的觀察;Ⅲ期臨床主要是在流行人群中、流行區域中,觀察疫苗是否能夠防止人感染,即對保護率的觀察。所以,完成Ⅲ期臨床,也就預示著離上市不遠了。
2.技術
康希諾疫苗運用的是腺病毒載體疫苗技術。腺病毒疫苗的技術核心是用改造後無害的腺病毒作為載體,像一輛卡車一樣,搭載新冠病毒的D蛋白進入人體,安全性較高。
輝瑞疫苗則是一款mRNA核酸疫苗,優點是能快速合成與編輯,免疫原性可控,缺點是尚未有人用疫苗獲批,生產成本較高,產能受限。
3.不良反應
在俄羅斯、巴基斯坦等國展開的Ⅲ期臨床試驗結果顯示,康希諾疫苗無重大不良反應出現,常見的是發熱、疼痛等。這一點與其他疫苗相似。
12月10日國際頂級醫學期刊NEJM上的文章顯示,輝瑞疫苗在注射的短期內,注射部位會出現輕度至中度疼痛、疲勞和頭痛,嚴重不良事件的發生率較低。但美國食品藥品管理局稱,四位接受輝瑞疫苗注射的第三期志願者出現了貝爾氏麻痺症,即面癱。
4.運輸儲存條件
疫苗研發以後如何儲存也是很受關注的問題,因為這關係到疫苗的安全性、使用的方便性與普及性。
從目前已經公佈的實驗資料可以得知,康希諾疫苗可在2~8℃之間穩定儲存,所需條件溫度比較常見,易於儲存與運輸。
輝瑞疫苗則只能在-70℃下儲存六個月,在2~8℃下只能儲存5天。相比而言,輝瑞疫苗比康希諾疫苗的儲存更困難,運輸和儲存成本也更高。世衛組織表示,輝瑞疫苗“非常有前景”,但面臨冷鏈運輸挑戰。 據聯合早報訊息,為了能夠安全儲存輝瑞公司研發的新冠疫苗,美國各州、城市和醫院開始爭相搶購超低溫冷藏裝置。
5.產量
新冠肺炎病毒席捲全世界,關於疫苗的成果,不僅要關心它的接種效果,它的產能也是必須要注意的。只有要做到大批次生產疫苗,才能夠有效地防控疫情。
據瞭解,康希諾疫苗規劃產能1~2億劑/年,相比其他疫苗來說,產能算是比較大的。
而根據約翰·霍普金斯大學的專家測算,群體免疫需要70%~90%人口取得對病毒的免疫,按全球75億人口計算,考慮到有時兩劑疫苗才會起到免疫作用,全球大約需要至少100億劑新冠疫苗。可見,這對所有疫苗企業都會是一個巨大的壓力和挑戰。
6.價格
疫苗貴不貴?普通人經濟能不能支援?這也是多數民眾關心的問題。
康希諾相關負責人表示,目前還沒有可公開的價格,但會重視疫苗公共產品的屬性, “一定是在大眾可以接受的範圍”。
在美國地區,輝瑞疫苗定價19.5美元/劑。其他國家的定價策略會綜合考慮數量、預先承諾、公平和負擔能力原則等因素。
7.疫苗效果與適用人群
輝瑞公司和BioNTech在《新英格蘭醫學雜誌》上公佈,在Ⅲ期臨床試驗中其疫苗對16歲或以上人群有效性達到95%。
康希諾疫苗目前暫無III期臨床試驗相關結果公佈。中國工程院院士鍾南山表示,“我們不會比已經公佈了一些三期結果的國外疫苗落後,目前Moderna和輝瑞的公佈的結果中都有有效率和保護效率超過90%的資料,但這個資料只是其中一個指標,是否是‘好疫苗’,我們還要考慮其他的因素。”
2020年接近尾聲,關於疫情,我們終於聽到了一些好訊息,希望我們摘下口罩、回到疫情前生活的這一天——
可以早一點。
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