百濟神州廣州生物藥生產基地第二工廠竣工暨第三工廠建設啟動

【中國廣州，2020年12月16日】今日，位於中新廣州知識城的百濟神州廣州生物藥生產基地（以下簡稱“廣州基地”）第二工廠正式竣工，第三工廠建設同步啟動。這一階段性成果是廣州生產基地在產能和生產工藝上的又一次重要升級，標誌著百濟神州生物藥“智造”能力邁入全新階段。

當日，廣東省人民政府副省長陳良賢，廣東省人民政府副秘書長任小鐵，廣東省藥品監督管理局黨組書記、局長江效東，廣州市黃埔區區長、廣州開發區管委會常務副主任陳勇，廣州市市場監督管理局副局長袁玲，以及百濟神州創始人、董事長兼執行長歐雷強先生，創始人兼科學顧問委員會主席王曉東博士，首席財務官兼首席戰略官梁恆博士，高階副總裁、生物製藥負責人劉建博士，副總裁、廣州工廠廠長高偉先生共同出席了活動。

隨著第二工廠的落成，廣州基地目前已建有24000升生物藥產能，而未來第三工廠完工後，總產能有望達到64000升，或將成為中國產能最大的本土創新藥企自有的生物藥生產基地之一。同時，透過引入技術化不鏽鋼生物反應器，並融合人工智慧和自動化技術，廣州基地將進一步提高數字化、自動化、智慧化水平，以前沿生產科技，打造世界級標準的生物藥製造能力，加速滿足中國和全球患者對創新生物藥日益增長的需求。

近年來，作為國家重點發展的新興產業，生物醫藥產業呈現出蓬勃的生命力，尤其是本土創新生物藥的崛起，不僅為患者帶來了豐富的治療選擇，也推動著產業規模的迅速擴大。然而，相比化學藥，生物藥的生產工藝複雜，對製造的工藝水平、運營管理、質量控制提出了極高的要求。由於產業化起步較晚、國產程度較低等瓶頸，我國生物製藥產業在工業生產環節仍面臨一定製約。

秉承“全球品質、供應全球”的建設目標，2017年，百濟神州廣州生產基地在黃埔區中新知識城破土動工，佔地面積10萬平方米，專注於商業化規模的大分子生物藥生產與工藝開發。2019年9月，廣州基地第一工廠正式竣工，從動工到透過驗收，僅用時兩年。而在短短一年後，基地迅速實現第二工廠竣工和第三工廠建設啟動，以高效的“中國速度”構建生物藥大規模自主生產能力。

新聞圖片：百濟神州副總裁、廣州工廠廠長高偉先生介紹情況

“廣州基地第二與第三工廠的突破，再次重新整理了我們在生物藥生產基地建設中的紀錄，用時一年即實現產能比第一工廠翻了三倍。同時，我們對原液生產、製劑生產等關鍵環節的技術進行最佳化升級，引入多個大規模不鏽鋼反應器，建立了更加穩定的連續生產能力，不僅能降低生產成本、提高能效，而且能夠滿足多樣化的產品生產要求。”百濟神州副總裁、廣州工廠廠長高偉（Michael Garvey）先生表示。

此外，高偉先生介紹，目前廣州基地正在加快自動化與人工智慧建設，包括引入增強現實智慧眼鏡、數字孿生與研發人工智慧、三維建模與模組化設計等新技術，為智慧工廠的建設賦能。

新聞圖片：百濟神州高階副總裁、生物製藥負責人劉建博士介紹情況

目前，廣州基地的體系建設符合中國、美國和歐盟多個GMP質量標準，百濟神州高階副總裁、生物製藥負責人劉建博士介紹：“在生物製藥行業，產業化是藥物從實驗室通向患者的關鍵一環，產業化的發展水平，不僅決定著藥品質量、供應能力，還深切影響著藥物的生產成本和患者的可及性。因此，從廣州基地的建設之初，我們的目標就是對標世界一流的品質，實現產品的全球通行。我相信，隨著第二和第三工廠的落地，未來能更好地滿足我國和全球患者的需求，確保為患者帶來質量過硬、價格可及的好藥。”

隨著我國生物製藥產業的快速發展，如今中國已成為全球最具潛力的醫藥市場之一。資料顯示，2019年中國醫藥市場規模已超萬億元，呈現出新技術融合帶動產業轉型的態勢。而在國家和各地政府積極的引導與鼓勵下，目前在廣州等核心區域已經形成規模可觀的產業集聚化效應，為生物製藥等高階製造業的升級帶來機遇。

據瞭解，近年來，以廣東省為代表的粵港澳大灣區積極響應國家“十四五”規劃提出關於發展科技自主創新的戰略目標，正全力打造具有國際影響力的創新高地。其中，生物醫藥產業被列為重點發展的關鍵性產業，各有關部門推動出臺積極的產業政策，支援生物醫藥產業的聚能發展，為企業提供良好的營商環境，透過良性生態圈建設，幫助推動我國進一步從醫藥大國向“醫藥強國”邁進。

新聞圖片：百濟神州創始人、科學顧問委員會主席王曉東博士發言

百濟神州創始人、科學顧問委員會主席王曉東博士表示：“將科學研究的前沿成果，轉化為患者用得上、用得起的創新好藥，是百濟神州成立十年來不變的目標與使命，也是我們在構建產業價值鏈的過程中，始終在思考的問題。得益於廣東省、廣州市與黃埔區積極的產業政策和資源支援，百濟神州廣州生物藥生產基地實現又一次‘智造’升級，將進一步加快從前端研發到產業化的落地。未來，我們期待繼續與政府及產業各界緊密攜手，助力提升生物製藥自主創新的核心競爭力，讓中國‘智造’的創新藥更快、更廣泛地惠及我國和世界人民。”