美國食品與藥品監督管理局(FDA)緊急批准第二款新型冠狀病毒病毒疫苗,這一決定將使美國成為首個批准兩款新冠疫苗的國家。FDA昨天晚間決定緊急批准莫德納Moderna疫苗。昨晚,FDA局長斯蒂芬•哈恩和FDA疫苗部門負責人彼得•馬克斯釋出宣告稱,他們已通知莫德納,將努力“最終確定併發布”一份緊急批准。知情官員表示,他們已決定批准該疫苗,目前正在編寫提供給醫生和病人的相關書面資訊。此舉將使美國成為首個同時批准輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗和莫德納疫苗的國家,並將幫助特朗普政府實現在今年年底前生產足夠2000萬人接種的疫苗的目標。莫德納的疫苗將成為該製藥公司首款獲得監管機構批准的疫苗。該疫苗與輝瑞/BioNTech疫苗類似,使用了同樣的技術,有效率也相似94.1%。FDA本週早些時候釋出的報告發現,該疫苗“效果顯著”,且沒有重大安全隱患。
這一款疫苗來的太及時了,整個美國都籠罩在新冠病毒的愁雲慘霧之中。感染率和死亡率逐日都在創造新高。醫院的重症病房ICU幾乎全部爆滿,能夠使用醫療資源快要枯竭了,現在幾乎快到失控和束手無策的時候,疫苗終於來了,四天前即12月14號,第一線的醫務工作者,警察和在養老院的65歲以上的長者開始接種疫苗,第二種疫苗莫德納馬上又接力加入,接種的人數會越來越多,隨著疫苗發揮效力,開始阻斷繼續感染了。我估計在20天到一個月,這種感染和死亡人數的增長勢頭將會被制止,可以這樣說,接種疫苗是中止美國這場瘟疫流行的唯一的辦法。
然而莫德納疫苗與輝瑞疫苗不同,輝瑞疫苗允許16歲以上人群接種,而莫德納疫苗只允許18歲以上人群接種。但莫德納疫苗在美國的使用範圍可能比輝瑞/BioNTech疫苗更為廣泛,因為美國政府已簽署訂購2億劑莫德納疫苗的協議,是迄今從輝瑞訂購的疫苗數量的兩倍。莫德納疫苗也無需超低溫儲存,因此它能夠在更廣泛的範圍分發。FDA科學家週四晚間開會做出了這個決定,此前一個外部專家小組投票決定繼續推進批准。除一人棄權外,所有小組成員均投票贊成批准。緊急使用授權(EUA)不是正式批准,正式批准可能要數月才能下發,但它將允許疫苗在兒童以外的人群中廣泛分發。
已在美國批准使用的兩種疫苗,相比之下,莫德納在運輸和儲存方面,要簡單一些。
輝瑞疫苗必須在-70C的環境下儲存,輝瑞已經開發出內含乾冰的疫苗包裝,能在常溫下儲存10天不需要特殊冷凍處理,但是疫苗在注射前還必須和另外一種溶液混合。
莫德納疫苗在-20C的環境下可以儲存6個在家用冰箱裡可以儲存最多30天,在室溫下能儲存12小時。
另外一種,已批准使用的英國牛津大學研發的新冠病毒疾病疫苗,經過大型試驗後顯示出70%的保護作用。但研究人員表示,如果更改疫苗劑量,保護力可以提高到90%。這是研究新冠病毒疫苗的最新重大成果,輝瑞Pfizer和莫德納Moderna研發的疫苗都有95%的保護力。但是牛津研發的疫苗造價更為便宜,根據初步統計,牛津疫苗每劑為4美元,相當於星巴克喝一杯咖啡。而輝瑞疫苗價格一劑約18美元,相比之下莫德納疫苗最貴,一劑約30美元。從價格上和儲存方面,牛津疫苗更為利於全球推廣。雖然有效率低了一些,但價效比還是相當不錯的,有利於在全球推廣使用。疫苗是屬於全世界的。全世界70億人都應該能夠公平和免費使用上疫苗。
已公佈和批准使用疫苗研發者之一,BioNTech的執行長撒辛昨日接受新聞採訪時說,他有信心疫苗能夠降低人與人之間的傳染率,阻止新冠病毒疾病症狀的出現。他說,疫苗或可降低一半的傳染率,這對全球疫情來說已經算是很大的貢獻。“我非常有信心,人傳人的感染率會大幅降低,也許不是90%,但50%是有可能的。我們不要忘記,就算是50%也能有效降低疫情傳播。”他還說,新冠疫苗將在明年夏天開始發揮顯著作用,明年冬天人們的生活就有望能恢復正常。至於在副作用方面,目前還沒有重大安全隱患的報告,但沒有任何疫苗都是百分百安全的。比如,一些病患在試驗中報告了短期的乏力和頭痛等副作用。不過英國帝國理工大學實驗醫學教授彼得·歐潘蕭教授說,這些副作用恰恰說明了這疫苗正在起作用。真心希望在全美和全球範圍內能夠儘快接種疫苗,讓蔓延全世界的這場瘟疫儘快中止和結束。