以嶺藥業12月16日釋出公告稱,該公司於近日收到辛巴威藥品管理局核准簽發的註冊批准檔案,批准專利中藥連花清瘟膠囊符合辛巴威補充藥物標準註冊。

連花清瘟膠囊是以嶺藥業的主導產品、國家基本藥物目錄和國家醫保目錄(甲類)品種,主要用於感冒、流感、新冠肺炎相關疾病的治療。新冠肺炎疫情暴發以來,連花清瘟膠囊(顆粒)先後被國家衛健委和國家中醫藥管理局聯合釋出的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八版)及20餘個省市的新冠肺炎診療方案推薦,成為被推薦頻次最多的中成藥。2020年4月,國家藥品監督管理局批准連花清瘟膠囊/顆粒在原批准適應症的基礎上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應症。

疫情期間,由鍾南山、李蘭娟和張伯禮三位院士聯合23家新冠肺炎收治醫院共同參與,於今年5月發表在歐洲權威雜誌《植物醫學》的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”結果顯示,連花清瘟可顯著提高新冠肺炎發熱、乏力、咳嗽等臨床症狀的改善率,明顯改善肺部影像學病變,縮短症狀持續時間,提高臨床治癒率。

目前,連花清瘟膠囊已在加拿大、巴西、俄羅斯、羅馬尼亞、科威特、菲律賓等近二十個國家和地區獲得上市許可,並在全球數十個國家啟動了註冊申請工作。在科威特,連花清瘟在海外獲批新冠肺炎適應症;在烏茲別克,連花清瘟入選當地衛生部抗疫藥品白名單,允許在未經註冊的情況下進口,用於治療新冠肺炎患者。

據瞭解,連花清瘟是2003年非典時期透過國家藥品監督管理局藥品快速審批通道獲批的創新中藥。上市17年來,在甲型流感、乙型流感、禽流感和新冠肺炎等病毒性重大公共衛生事件中,連花清瘟獲得了20餘次國家層面治療方案的推薦,成為我國應對病毒傳染性公共衛生事件的代表性藥物。