12月21日,歐洲藥品管理局宣佈,將推薦輝瑞公司的新冠疫苗在歐洲獲得批准,用於16歲以上人群。
歐洲藥品管理局發表的一份宣告聲稱,該組織已經對輝瑞疫苗進行了“嚴格”的評估,並對所提供的關於質量、安全性和有效性資料的穩健性表示滿意。
歐洲藥品管理局執行主任埃默·庫克(Emer Cooke)說:“今天的好訊息是我們在抗擊新冠肺炎流行病的鬥爭中向前邁出了重要一步,這一流行病給許多人帶來了痛苦和困難。由於科學家、醫生、開發人員和試驗志願者以及來自所有歐盟成員國的許多專家的獻身精神,我們實現了這一里程碑。”
庫克在新聞稿中說,輝瑞公司的試驗資料顯示,該疫苗的有效性達到95%,並補充說,在不同的性別、種族和民族群體中都保持了高水平的療效。
庫克還說:“不過,我們的工作不止於此。我們將繼續收集和分析有關這種疫苗安全性和有效性的資料,以保護在歐盟接種疫苗的人。”
目前,批准疫苗的決定現在將交給歐盟委員會。
歐盟委員會主席烏爾蘇拉·馮德萊恩21日表示,歐盟委員會將根據歐洲藥品管理局的建議迅速採取行動。馮德萊恩在推特上寫道:“現在我們要迅速行動。我預計歐盟委員會將在21日晚上作出決定。”
輝瑞和開發合作伙伴BioNTech於11月30日向歐洲藥品管理局提出了正式申請。包括馮德萊恩在內的歐盟官員此前曾表示,歐盟的疫苗接種活動應於12月27日開始。
英國是第一個批准輝瑞疫苗的國家,並於12月8日開始推廣。
最近,輝瑞疫苗在美國也開始接種,不過,美國多州已報告接種輝瑞新冠疫苗出現不良反應。美國當地時間21日下午,美國當選總統拜登在位於特拉華州的克里斯蒂安娜醫院公開接種了輝瑞新冠疫苗。拜登的夫人,吉爾·拜登博士當天早些時候已接種。
校對:藍淑茹
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