藥品檢驗基本流程

當待檢樣品被送到監控中心後，首先要經過業務辦公室簽收、檢查包裝、核對資訊、登記、貼籤、製作運轉單，然後就可以發放到各檢驗科室進行檢驗了。

中藥飲片的檢驗專案主要包含性狀、鑑別、檢查和含量測定。

性狀是透過觀察飲片外觀與標準中描述的是否一致來對飲片質量進行初步評價。

中藥最常用的鑑別方法有顯微鑑別、薄層色譜鑑別等。顯微鑑別是透過顯微鏡觀察藥材的微觀特徵，與正品進行比較，來判斷藥材的真偽優劣。薄層色譜鑑別則是利用化學成分間吸附能力上的差異，透過比較供試品與對照品內含化學成分斑點的對應情況來判定飲片合格與否。

檢查項包括測定中藥飲片的水分、總灰分、重金屬等。

含量測定是最能準確測定中藥飲片中有效成含量的步驟。最常見的檢測方法是高效液相色譜法。將待測飲片進行前處理後，上機檢測，透過色譜圖可以直觀的看到我們想要檢測的藥物成分是否存在，再結合一些簡單的計算就能得到有效成分的準確含量了。

化藥的主要檢驗專案同樣有性狀、鑑別、檢查和含量測定。

化學藥品的性狀主要包括顏色、質地等。

鑑別項最常用到的檢測方法為紫外-可見分光光度法，利用紫外分光光度計在190~800nm波長範圍內測定物質的吸光度，透過光譜比較或確定最大吸收波長等方法達到鑑別藥物成分的目的。

檢查項主要包括重量差異和溶出度。藥物自動溶出儀是用來測定溶出度的主要儀器。透過在一定的溫度、介質以及轉速下，模擬藥物在人體中的溶出程度，是判定化藥能否在規定的時間內起效的重要依據。

化藥的含量測定方法與中藥飲片類似，都要用到高效液相色譜儀，除此之外還有含量均勻度、有關物質等，同樣是衡量藥物合格與否的關鍵。

當檢驗員們把實驗資料彙總，出好報告後，經過科室負責人和授權簽字人的複審，確保實驗資料準確無誤後，便可蓋章發放。

供稿｜東城區市場監督管理局