安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司總經理蒲江

假設A是一個病毒，溜進人體後，會有兩種截然不同的體驗：

第一種，A恍若進入無人之境，順利潛伏進細胞，實施破壞。等人體的免疫部隊反應過來，為時已晚，A早已完成自我複製，帶著兄弟們攻城掠地。（插句話：這次新冠疫情，就是因為免疫部隊臉盲，沒能及時認出新冠病毒，才節節敗退。）

第二種，A一腳踏進大門，然後就沒有然後了。原來這裡早就拿A的靶子訓練好了免疫部隊多時，將A的樣子爛熟於心，一擊必中。這個靶子，就是疫苗。

新冠肺炎疫情至今一直揪著全球人的心，讓大家心心念念倆字：疫苗。

今天我們就來聊一聊關於新冠病毒疫苗的故事。

首個進入臨床階段的重組蛋白疫苗

裝置啟動！

成千上萬支疫苗用西林瓶開始移動，每8瓶為一組，列隊整齊地透過眼前的灌裝針。

此刻，技術人員要在一個小時內完成3萬支疫苗的灌裝。如此，裝置要保證500瓶/分鐘的運轉速度。

8支灌裝針管裝置關鍵是運轉平穩過程中，哪怕管道內一旦有氣泡，將會影響疫苗的最終劑量。這一丁點兒的誤差，都會影響人體接種疫苗的防疫效果。

這裡是位於合肥高新區的安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司，進行研發的是“新冠病毒重組蛋白疫苗”。

安徽智飛龍科馬正在研發的新型冠狀病毒疫苗今年初就率先被納入科技部“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項，是安徽省內唯一正在開展研究的新型冠狀病毒疫苗。

今年6月，團隊研發的疫苗專案被國家藥監局批准進行臨床試驗，這也是我國首個進入臨床階段的重組蛋白疫苗。

“目前，我們的疫苗正在開展國際多中心III期臨床試驗。已建成的生產車間能保證每天80萬人劑的產量，年產疫苗成品3億劑；實際上，我們的疫苗原液產能更大，現在又在積極建設新的分裝車間。”蒲江說。

新冠病毒疫苗是咋設計的?

賈雷德·戴蒙德的著作《槍炮、病菌與鋼鐵》，以直觀的書名致敬這些曾經征服過人類先輩的強大存在。其中，作為自然界所饋贈的“致命禮物”，病菌與人類之間的戰爭最為古老，結果也最為慘烈。

18世紀末，英國醫生愛德華·詹納在一本印刷小冊子裡，提到一種嶄新卻更為安全的天花預防方法，他稱之為“種痘”，終結了天花這種在人類中存在了上萬年的古老疾病，無意間開啟了人類醫學史的全新時代。

此後數百年間，滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗、重組疫苗等新型疫苗不斷問世，天花已被人類成功消滅，脊髓灰質炎、白喉、破傷風、狂犬病等傳染病得到有效控制，千千萬萬的人免受傳染病的侵襲。可以說，沒有任何一種醫療措施能像疫苗那樣對人類產生如此深遠的影響。

疫苗既然這麼牛，那它是怎麼被製作出來的？

“目前為止，有5種技術路線開展新冠疫苗的研製。”蒲江說。

第一種，滅活疫苗。簡單地說，得先找到病毒，從感染者或者其他宿主中分離出毒株。然後想辦法（高溫、化學試劑等）讓其滅活，做成“靶子”。免疫部隊把“靶子”認了個臉熟（產生記憶性抗體），以後遇到活病毒就可以磨刀霍霍向前衝了！

第二種，腺病毒載體疫苗。腺病毒是無包膜的線性雙鏈DNA病毒，在自然界分佈廣泛，一般不致病。腺病毒載體疫苗，採用了基因工程方法構建，以複製缺陷型人型腺病毒為載體，表達新型冠狀病毒S抗原，用於預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。

第三種，敲黑板！就是今天重點介紹的重組蛋白疫苗了！

重組亞單位疫苗是將編碼抗原的基因透過基因工程手段表達出來，而不是用活病毒製備的疫苗。

“三年前，我們就與中科院合作，研發MERE-CoV疫苗（中東呼吸綜合徵疫苗）和SARS疫苗。MERS-CoV和SARS疫苗都是冠狀病毒。這些前期的研究為新冠病毒疫苗的研發打了很好的基礎，等於平臺已經搭好了，在設計上有很好的技術支援。在獲取了新冠病毒的基因序列以後，我們就可以第一時間把基因序列在實驗室合成出來，在這個平臺上裝配進去，再透過體外表達，能夠很快獲得最有效的抗原成分。”蒲江說。

第四種，核酸疫苗。簡單地說，就是把抗原蛋白對應的DNA 或mRNA 序列直接匯入人體細胞內表達抗原，誘導免疫部隊作出反應。

第五種，減毒流感病毒載體疫苗是用已批准上市的減毒流感病毒疫苗作為載體。簡言之，這種疫苗就是低毒性流感病毒戴上新冠病毒S蛋白“帽子”後形成的融合病毒，可以“一石二鳥”，既能防流感又能防新冠。

新冠病毒疫苗什麼時候可以上市?

疫苗做出來了，是不是可以趕緊打一針？

答案是：No!

剛出了實驗室的疫苗後續要歷經好幾道“關卡”，才能確定有效性和安全性。

除了實驗室工作，還要進行動物試驗，做相關安全性、有效性的評估，才可以進入到人體的臨床試驗階段。人體臨床試驗又分為三期，要求嚴格，時間也比較長。

“十年磨一劍! 疫苗研製是一項非常複雜的工作，是需要情懷的。我們只做疫苗這件事，專注地、心無旁騖地做。”蒲江說。

常規情況下，疫苗研製時間漫長，一般要十年左右。每一個階段都需要國家監管部門的審批，在資料、資料達到要求後才能獲批開展下一步的工作。針對目前疫情防控需要，國家對新冠疫苗研製已經採取了特殊的政策和措施。

“原來疫苗研發要‘報批’，是step by step的串聯式過程。現在，新冠疫苗的研發審批過程是並聯式的，監管部門的審批人員跟疫苗研發企業已是‘零距離’的開展工作，第一時間對申報註冊資料做出評估，這樣就大大加快疫苗研發的速度。新冠病毒疫苗是創新性疫苗，我們將全力以赴，克服困難，在確保疫苗安全有效的前提下，力爭疫苗儘早獲批上市，保護人們的生命健康安全，提振全社會戰疫信心。”蒲江說。