氟苯尼考可溶性粉的專業溶解性試驗是怎麼做的？

昨天實驗室檢測人員，在做不同廠家生產的氟苯尼考可溶性粉溶解度試驗時，發生了一件很“奇妙”的事。他們從獸藥市場上搜集了5%、10%、20%和30%等不同含量規格的、“溶水性”的氟苯尼考產品。做溶解度試驗，以比較不同廠家生產的氟苯尼考可溶性粉之間的溶解性差異。

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氟苯尼考溶解性問題

專業的實驗室檢測人員，在做不同廠家的、不同含量規格的“高水溶性”氟苯尼考產品時發現：這些水溶性好的氟苯尼考可溶性粉產品，含量規格越低溶解性越好；5%的氟苯尼考可溶性粉在“最大溶解度”和“溶解速度”這兩個比較指標上，把所有比5%含量規格高的10%氟苯尼考可溶性粉、20%氟苯尼考可溶性粉和30%氟苯尼考可溶性粉都比下去了！

為什麼那些含量規格低的氟苯尼考溶水性產品，反而在“最大溶解度”和“溶解速度”上輸給所有比它含量規格高的氟苯尼考可溶性粉產品呢？這是因為氟苯尼考原藥本身是不溶解於水的，有製劑技術的獸藥研發與生產廠家在生這個產品時，要麼在輔料中加入了助溶劑、要麼採用固體分散或包合等製劑技術，使氟苯尼考產品在一定限度範圍內溶解於水。

氟苯尼考溶解度剖析

透過上述分析可知，採用了增溶製劑技術的氟苯尼考可溶性粉產品，其最大溶解度和溶解的速度，都並不是象基層很多人理解的是無限的！任何增溶製劑技術的氟苯尼考可溶性粉，都有其最大溶解度的。比如說，在20℃和自來水中，以氟苯尼考計的溶解度；5%的氟苯尼考可溶性粉，其最大溶解度可以做到7000ppm；10%的氟苯尼考可溶性粉，其最大溶解度可以做到6000ppm；20%的氟苯尼考可溶性粉，其最大溶解度可以做到5000ppm；30%的氟苯尼考可溶性粉，其最大溶解度可做到1800ppm。

如此，透過上述對不同含量規格的、最好製劑技術的氟苯尼考可溶性粉“最大溶解度”的分析，可以得出如下判斷。一是，氟苯尼考產品的含量越高，其最大溶解度越低；二是，拿氟苯尼考含量低的產品，去與氟苯尼考含量高的產品比較水溶性，含量規格低的氟苯尼考可溶性粉產品完勝任何比它含量高的產品。三是，溶解度的大小與水溫有直接的關係，所有的可溶於水的物質，水溫越高其在水中的溶解度越大。四是，溶解度的大小與攪拌頻率和時間也有關係。攪拌頻繁和攪拌時間長會增加和提高溶質在水中的“溶解度”。

溶解常見非專業問題

那麼，好了。有了上述專業性的分析和剖析，大家應該對“氟苯尼考可溶性粉”的溶解性、溶解度和溶解速度等，有了一個比較專業和客觀的認識了。有了這個基礎就有利於我們接下來探討：“氟苯尼考可溶性粉”在基層經常出現的一些“非專業”問題。由於氟苯尼考本身不溶解於水的客觀缺陷，導致基層獸醫師開藥和養殖者用藥的溶解性問題較多。比如說，不管兩個氟苯尼考可溶性粉含量規格是否一樣，直接在“同等條件下”比較其溶解性“看誰的好？”由上述專業的分析我們知道，肯定是那個氟苯尼考含量低的產品勝出。

而且，試驗者還美其名曰“雖然兩者氟苯尼考含量不一樣，但是我都把它們折成同樣含量水平的氟苯尼考了！”其實，這是不專業的表現，應該是同樣氟苯尼考含量規格的產品之間，才能進行溶解性比較。而不是把不同含量規格的氟苯尼考產品，“折算”成同樣含量比較！

要知道：你的本意是比產品，可不是比原料！你折氟苯尼考原料，比產品？！若你手裡有個99%的氟苯尼考原料，與另一個是92%的氟苯尼考原料之間，想比較某個指標而進行“含量等同”折算，這樣是可行的。而那種添加了大量輔料、並蘊含有特殊製劑技術的“高水溶”氟苯尼考可溶性粉產品，你雖然自認為經過折算“貌似同等”了主藥氟苯尼考，可你也同時折算了與主藥氟苯尼考一起的、對產品也起重要作用的輔料和其蘊含的製劑技術！你如何“同等”輔料和技術？其實是偽“同等條件”不是嗎？！

另一常見非專業問題

除了上述臨床實際使用和試驗氟苯尼考可溶性粉產品“水溶性”時，常見的把不同含量規格的氟苯尼考可溶性粉進行“貌似同等折算”的非專業問題以外，還有一種臨床常見的氟苯尼考可溶性粉的“溶解度”或“溶解性”非專業問題，基層反饋也非常多。這個問題就是：模擬養殖場（養殖戶）的用藥方法和用藥習慣，試驗所用氟苯尼考可溶性粉產品的“溶解性”。於是，拿一包氟苯尼考可溶性粉產品，用一個加了一定量水的盆或小桶或飲料瓶子做容器，把估測量的氟苯尼考可溶性粉或整包藥加進入，攪拌一會後看其溶解度？

這種模擬“臨床用藥方法”的溶解度試驗，但是這種溶解度試驗的結果一般都不好。而且，這種直面和現場的溶解性試驗，看似比較專業、科學和嚴謹，通常讓人或圍觀者無可辯駁。其實它這個試驗也是很不專業的，最主要的問題是“出發點是想貼近生產實際”，而在做試驗頂層設計時卻完全脫離的生產。

生產用藥實踐是先濃溶、再稀釋，而這個經常暴露問題的“氟苯尼考可溶性粉溶解性試驗”，卻只做一步就武斷一個“氟苯尼考可溶性粉”產品的溶解度。這是不專業的表現。

正確的和專業的做法應該是，既然是模擬臨床實際用藥“溶解”，那就要完全按照臨床實際用藥方法和習慣，“先濃溶再稀釋”的溶解程式看溶解性怎麼樣——是否影響使用？

但凡是瞭解氟苯尼考可溶性粉最大溶解度的同學們都知道，“濃溶”步驟溶液裡的氟苯尼考的濃度，已經“超出產品最大溶解度”的試驗結果：肯定是“牛奶樣”、“混濁”或“溶解不完全”等，但是如果它水溶性好能滿足臨床實際使用，則按照臨床實際用藥習慣和方法，把濃溶液再加水“稀釋”到臨床使用濃度以後（此時一般都低於高水溶氟苯尼考可溶性的最大溶解度），稀釋液自然就會澄清、溶解完全和不影響使用。這才是模擬臨床使用的、專業的“氟苯尼考可溶性粉的溶解性試驗”操作。

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