轉自《國際糖尿病》
在線上舉辦的2020年世界胰島素抵抗、糖尿病和心血管疾病大會上，美國格倫伯格糖尿病研究所主席George Grunberger教授報告，技術進步幫助指導基於模式識別的胰島素劑量調節，已經從根本上改變了醫生和患者的糖尿病管理，而且更多“聰明”的改進即將到來。
George Grunberger
Grunberger指出，過去幾年令人興奮，因為我們終於擁有了各種自動化胰島素輸注系統。這在很大程度上歸功於FDA的積極態度以及鼓勵互操作性的新監管類別的引入，以及令人印象深刻的個人持續葡萄糖監測的使用增長。所有這些已經完全改變了強化胰島素治療患者的管理方法，而且更多的改進即將到來。第二個重大進展是，由於在COVID-19流行期間報銷了遠端醫療的就診費用，其被廣泛接受，這使得有能力使用和獲取技術的患者能夠得到更有效的管理。
“智慧”筆解決方案自從Grunberger看到他的祖父消毒玻璃注射器和鋼針的日子以來，胰島素的給藥方式發生了巨大變化，當時這些注射器和鋼針必須每天磨尖以減輕動物胰島素注射帶來的痛苦。
Grunberger講到，我們正在進入智慧胰島素筆的時代。一直以來存在的問題是，當患者注射胰島素時，我們不知道他注射了多少胰島素，什麼時候注射，以及其他容易被遺忘的事情等。目前，InPen是在美國可獲得的唯一智慧胰島素筆。該筆透過藍芽技術傳輸劑量資料，並允許對碳水化合物比例和敏感性因素進行程式設計，簡化了臨床醫生的管理。透過檢視其“報告卡”，能夠了解患者的血糖波動情況。因此，現在更容易更仔細地管理患者。
胰島素輸注演算法2019年研究人員在柏林召開了關於葡萄糖目標範圍內時間（TIR）的國際共識會議，並一致認為TIR是關鍵指標，將其定義為70~180 mg/dl。Grunberger表示，TIR≥70%是血糖控制成功的標誌。現在我們有了新的衡量標準，以前用的都是HbA1c。
高階混合閉環胰島素輸注系統正在研發中。當患者即將進入低血糖狀態時，美敦力780G可以自動給患者注射一次校正劑量的胰島素，其已經在歐洲獲得批准，但還沒有在美國上市。2019年12月，FDA批准Tandem糖尿病治療公司Control-IQ互操作自動胰島素給藥演算法上市，這是首個可與其他互操作糖尿病裝置一起使用的給藥控制器。
無管Omnipod 5自動胰島素輸注系統（Insulet）也在開發中，可與Dexcom G6或FreeStyle Libre CGM配合使用。Grunberger指出，這個系統有望在監管機構獲得透過，使用者可以選擇自己的目標。這些就是現在市場上的產品，或者即將推出的產品。
非注射胰島素選擇Oramed製藥公司正在開發一種口服胰島素膠囊。今年2月，該公司報告了其2b期臨床試驗最終佇列的安全性和有效性結果，顯示這個口服胰島素候選者ORMD-0801達到了其主要終點。研究表明，2型糖尿病患者每日服用1次和2次8 mg劑量的ORMD-0801，HbA1c較基線水平有統計學意義上的顯著降低。今年11月，該公司宣佈正在進行3期研究。
Grunberger說，注射胰島素並非一直是“聖盃”。這是個棘手的問題，因為你必須給胰島素“塗上一層保護膜”，這樣它才不會被胃液侵蝕，對其進行保護並應用一些吸收增強劑以確保其產生生物效應。如果3期研究成功，Oramed製藥公司計劃在2023年之前將該藥提交FDA審批。
1921年以來是一段奇妙的旅程。以不同的方式將胰島素引入人體，不僅能夠保證患者生存，而且可以不用擔心低血糖發生，還可提高生活質量，減少糖尿病併發症的發生。
參考文獻：Grunberger G. State of the art insulin delivery systems. Presented at: World Congress on Insulin Resistance, Diabetes & Cardiovascular Disease; Dec. 3-6, 2020 (virtual meeting).