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當地時間2020年12月9日,英國英格蘭特魯羅,英國監管機構批准德國生物新技術公司與美國輝瑞製藥有限公司合作研發的新冠疫苗投入使用,很多民眾都接種了疫苗。圖片:CFP

截至12月19日,輝瑞的新冠疫苗已經引發8例嚴重過敏反應,幸好患者都已康復。

任何疫苗都可能引發嚴重過敏(又稱過敏性休克),不過通常極為罕見,一般是百萬分之一的機率。然而根據美國疾病預防和控制中心報告,在272001名輝瑞疫苗接種者中已有6例嚴重過敏反應(約為百萬分之22);此外,英國也發生了2例。

這些嚴重過敏反應都是接種後數分鐘內發生的。英國的2例嚴重過敏發生在12月8日的英國國民健康服務體系(NHS)工作人員身上,二人都有過敏反應史,並隨身攜帶腎上腺素注射器應急。美國阿拉斯加也有2名衛生工作者嚴重過敏,一個人症狀較輕,另一例發生在沒有過敏史的中年婦女,在注射了腎上腺素後她仍然需要住院治療。

疫苗或藥物嚴重過敏的元兇常常是其中某種成分,那麼輝瑞這款mRNA疫苗導致嚴重過敏的元兇何在?

聚乙二醇是焦點之一

輝瑞的疫苗引發的嚴重過敏反應是一種全身性反應,發病極快且具有致命性。通常會伴隨以下症狀:皮疹、舌頭或咽喉腫脹、呼吸困難、嘔吐、頭暈及低血壓。這些症狀往往在接觸過敏原數分鐘到數小時之間發作。

除了藥用成分信使核糖核酸(mRNA),輝瑞疫苗還包括其它9種成分,包括脂肪類物質、鹽類物質和蔗糖。科學家將嫌疑物件聚焦在了具有過敏史的聚乙二醇(PEG)身上。

在輝瑞疫苗中,核心成分是包裹在脂質奈米顆粒(LNP)中的,而PEG則可以增強脂質奈米顆粒的穩定性和壽命。要知道,脂質奈米顆粒不僅可以遞送mRNA到人體細胞中,還可以起到免疫佐劑的作用,來增強免疫反應。

PEG是很好的溶劑和增稠劑,廣泛用於口服液和化妝品等,可引起皮疹、血壓驟降、呼吸急促和心跳加快。據《科學》雜誌報道,人們常常接觸這類化妝品和藥品,那麼先前接觸過PEG的人可能具有高水平的PEG抗體,他們的免疫系統可能會將PEG誤認為是病原體,從而導致他們面臨疫苗嚴重過敏的風險。莫德納公司的mRNA疫苗同樣含有PEG。

原北京協和醫學院教授、目前從事免疫藥物研發的王晨光博士不完全同意這些看法。他告訴全現在,儘管PEG是第一次用在疫苗製劑上,但在藥物製劑上PEG是被廣泛使用的,在生活中也廣泛存在,所以PEG問題可能沒那麼大。

他表示,免疫佐劑有可能與這種嚴重過敏有關。這是因為mRNA疫苗沒有使用傳統的佐劑,而脂質體奈米顆粒和mRNA都有類似佐劑的作用,即很強的誘導非特異性免疫反應的能力。不排除這可能是導致這幾起嚴重過敏事件的主要原因。

尚不影響正常接種疫苗

與其它疫苗相似,輝瑞疫苗的副作用包括注射部位疼痛、身體發冷、疲憊和發燒。輝瑞公司表示,在III期臨床試驗中接受疫苗的18801名參與者中只有1名有嚴重過敏,該事件被認為與疫苗無關。不過,這個III期臨床試驗中排除了具有疫苗過敏史的人。

莫德納的III期臨床試驗中也有2例嚴重過敏,不過審查機構均認為與疫苗無關,因為這些反應是在注射後數週或數月內發生的,而不是注射後數分鐘內發生。與輝瑞不同的是,莫德納試驗並未排除過敏史的受試者。

英國藥品監管機構建議,有過敏史的人不要接種輝瑞疫苗,那些被建議攜帶腎上腺素自動注射器的人都不應該接種。

加拿大也採購了輝瑞疫苗和莫德納疫苗。該國衛生部在審查相關證據後認為,目前的疫苗使用說明書沒有問題,其注射收益仍然大於風險。其注射副作用是暫時的,不會對健康構成威脅。

無論有無過敏史,接種疫苗後均應進行15分鐘或30分鐘的觀察或監測。

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