首頁>資訊>

臺灣國光生技後半程顯“乏力”

有訊息顯示,原本在三家疫苗廠中,臺灣地區的國光生技的前半程進度令人驚喜,但在後半程卻因抗體力價與預期不符而陷入泥潭。而聯亞和高階,因為目前受試者尚在觀察期,所以具體資料並未出爐,預計最快要等到明年1月。綜上所述,在2020年底前,三家疫苗廠恐怕要“全軍覆沒”,均無緣進入第二期臨床試驗核準,這也意味著,他們與疾管署最高達到3億元的研發補助失之交臂。與此同時,臺“衛福部長”陳時中之前所說的,在2021年6月份核准本土疫苗上市的計劃,恐怕將成為一場夢。要知道,在今年的8月份,臺灣國光生技以絕對優勢取得“領先”,成功取得第一期臨床試驗核準。若程序順利,本有望在2020年年底,成功啟動第二期臨床收案,成為臺灣疫苗廠的“獨苗”。

聯亞、高階疫苗“後發制人”,臺灣疫苗研發整體程序滯後

雖然國光疫苗一開始的勢頭很猛,但後期“栽”在抗體力價上。而聯亞疫苗在抗體力價的表現上,與國光相比還是更勝一籌。至於高階疫苗,因第一期臨床的具體資料未出爐,無法納入比較範圍。但有專業人士分析,高階疫苗因其“特有”的標識——具備美國國衛院NIH技轉身份,雖是在起跑線層落後,但跑道全程的距離與另外兩家相比明顯“短”了一截,因為它在第一期臨床的試驗人數只需要45人,有望臨頭趕上。而針對抗體力價不達預期,無法取得3億元補助的結果,臺灣國光發言人表示:取得全額補助從來就不是國光的目標,只要食藥署給予核准,會竭盡全力並按部就班讓疫苗早日上市。

而專家也對臺灣本土研發的3支疫苗做出了分析:由於每家疫苗廠在製作過程中皆有迥異之處,所以在佐劑方面固然產生不同,從而影響到疫苗產生的抗體力價。因為正常來說,疫苗廠新增2種佐劑是為了在抗體力價方面做文章,佐劑的具體內容對於疫苗廠可謂是最高層級的商業機密。不過話說回來,臺灣疫苗的研發進度落後已是不爭的事實,預計核准使用日期會延遲到2021年的8月份,與之前相比滯後了2個月。

文丨虎威軍 審丨綿羊

3
最新評論
  • 3本作者大大最好的一本小說,劇情讓人拍手叫好,連看三遍也不膩
  • 張國斌:懷念法國好友魏柳南