“九價已打、花唄已還、車房已買......”
在各種社交平臺上,這種“炫耀”文案很流行。對於不少女孩子來講,接種九價HPV疫苗已經和買房買車並列到一起,成為她們的一種“人生目標”。背後的原因很簡單,九價HPV疫苗一針難求,能打到的人,“非富則貴”。
HPV疫苗能有效預防宮頸癌,不過,目前我國宮頸癌防控策略只有篩查,沒有將疫苗納入免疫規劃,疫苗接種比例還比較低。據統計我國如將HPV 疫苗納入免疫規劃,向9至15歲人群進行接種,粗略估算將涉及約5300萬人。而從16至45歲年齡段來看,我國會涉及約2.8億人。
2018年4月,九價疫苗獲批上市,由於疫苗前期的宣傳效果夠足、國內適齡接種人群過於龐大,再加上疫苗產能不足,導致九價HPV疫苗一直供不應求。據統計,至今,我國HPV疫苗總批簽發量只有約3000萬支。
在國內剛上市初期,九價疫苗的唯一生產商是美國默沙東藥廠有限公司(以下簡稱“默沙東”),由於國內需求旺盛,供不應求,只能先從香港等地調貨到內地,結果一度導致香港的大小診所出現斷貨的情況。但是內地和香港的體量懸殊過大,僅靠調貨不能解決問題,內地市場的九價疫苗依然一針難求,各地均出現公立醫院搖號、黃牛加價、私立醫院加錢等現象。部分女性為打疫苗不得不遠赴海外,經濟和時間成本大大增加。
目前,一針九價HPV疫苗正常的價格至少是1300元,如果要達到防疫效果,需要接種三針,也就是3900元。
但實際上,打上九價疫苗並不是一件容易的事,眾多適齡群體無奈選擇高價在私立醫院接種。而私立醫院的九價疫苗,普遍加價1000~3000元之間,部分上海地區的網友稱,其在上海某私立醫院接種的三針疫苗總價已經超過7000元。
一位網友在抖音上稱,自己所在的上海某街道社群衛生服務中心,已經排到57000多號,按照目前的進度,至少需要六年以後才能接種。而她選擇私立醫院之後不到兩個月,已經順利接種上了九價疫苗,三針共計7200元。這位網友認為,私立醫院雖然收費高,但是服務也比公立醫院好,所以對私立醫院加錢才能約到打九價的行為,並不太介意。
一位業內人士向燃財經表示,一線城市的私立醫院能拿到更多的HPV疫苗,實際上除了疾控中心統一配貨之外,有相當一部分的貨源是其他地區調配過來的,換句話來講,是不發達地區的九價疫苗指標,被調到經濟發達的地區了。
“以一線城市為例,HPV疫苗本來就供不應求,但是HPV疫苗又是定量生產,如果地區超額採購,私立醫院想要獲取更多的指標,就得加錢採購。像一些中西部地區對宮頸癌的接種意識還不夠強,疫苗的銷量業績比不上一線城市,很多醫藥公司會將指標賣給發達地區。這就給了私立醫院很多靈活的操作空間。”
值得注意的是,不論九價疫苗怎麼被熱炒,但是國家藥監部門對於進口宮頸癌疫苗的態度仍然很微妙,目前宮頸癌疫苗被歸類為自主接種的二類疫苗範圍內。
事實上,有多位不願意具名的疾控中心和藥監局人員向燃財經表示,打九價疫苗並不是一項價效比很高的選擇。他們普遍建議周圍的人群接種二價疫苗。這部分疫苗有不少是國產的,供應量充足。其中一位人員人員表示,目前,國產疫苗和進口疫苗的效果差不多,相對而言,進口疫苗能夠達到的抗體標準更高,但是接種疫苗的患者所面臨的副作用,也比國產的風險要更大一些。
九價疫苗一針難求“我約了兩年,還是沒有約到。”今年已經24歲的夏玲是眾多“約苗”大軍中的一員。
早在2018年,她就開始在自己所在的北京市朝陽區某社群衛生服務中心預約。
2017年的時候,九價疫苗還沒在國內獲批上市,夏玲就已經聽說了九價疫苗可以預防宮頸癌,那個時候,夏玲周圍已經有不少人去香港來接種九價疫苗,她在廣東、深圳的同學基本上從深圳去香港打九價,她們甚至還極力勸說夏玲儘快去打。但由於國內關於九價宮頸癌疫苗的宣傳不多,夏玲對於接種九價並沒有確切的意識。
到了2018年5月,九價疫苗剛在國內獲批上市初期,夏玲看到關於九價疫苗可以預防宮頸癌的宣傳鋪天蓋地襲來:全球每年約有50萬宮頸癌新發病例,約有20萬婦女死於宮頸癌,然而宮頸癌卻是第一個可用疫苗預防的癌症。
看了九價疫苗的宣傳之後,夏玲求苗心切,尤其是當週圍的人透過託關係、出國或者加錢打上九價之後,夏玲格外恐慌,她覺得自己必須要接種九價疫苗。
“我查了很多資料,知道這個疫苗有二價、四價、九價的區別,專家介紹和宣傳資料都說九價的預防效果最好,而且過了26歲後不能打九價。”在查閱了大量資料後,夏玲堅定了自己去打九價疫苗的決心,“我身邊的姐妹都打了,我再不打,一是感覺太不愛自己了,另外其實也覺得,如果不打這個疫苗,說起來有點沒面子。”
圖 / unsplash
“抖音上不是還有很多人說,檢驗老公或者男朋友愛不愛你,看他給不給你打九價。”夏玲笑道,“我既然是單身,就要自己愛自己。”夏玲的父母也極力支援她儘快去打九價。
之後,夏玲開始聯絡自己所在的北京市朝陽區某社群衛生服務中心預約,但是稀缺的疫苗在內地一針難求,在連續約苗的幾次中,社群醫院告訴她,“當前沒苗,需要排隊半年以上”。
在幾次都沒有約到後,夏玲有點灰心,她覺得,自己剛剛22歲,離九價疫苗的接種年齡的限制還有四年,可以再等等。況且疫苗獲批剛上市,大家接種疫苗的勢頭正足,等到一年後大家對於九價疫苗的激情消退了,再打可能會更容易一些。
但讓夏玲沒想到的是,即便一年之後再去約苗,九價依然一針難求。整個2019年去約苗的時候,連社群醫院的電話都打不進去,好不容易撥進去了電話,對方會告知夏玲:苗被預約完了,需要等待下一批。
夏玲說,“每一次醫院來苗之後,都得要重新打電話預約該批次的現貨,不能提前預約下批次的疫苗。所以我就一直約不到,你很難說這些疫苗是不是被有關係的人提前預定過了,沒有人脈關係的人自己去預約,完全沒有優勢。”
“我肯定是想在26歲之前打完九價,不是說九價的效果比二價、四價好嗎?”夏玲已經在社群醫院排了兩年半的隊,眼看著馬上就要超齡,她需要在26歲之前接種九價疫苗的第一針。但是社群醫院的工作人員告訴她,目前已經約到苗的人如果陸續接種完,也至少在一年以後。她想去人口少的平谷區、順義區碰碰運氣,結果被告知有戶籍和居住證的限制。
正如夏玲所言,九價疫苗在國內獲批上市後,隨著廠商的大力宣傳,國內民眾的接種意識不斷提高,使得九價疫苗的需求出現井噴。儘管HPV疫苗已經在國內上市推廣多年,但要順利完成接種,對大多數適齡群體而言,依然不是一件容易的事。
按照接種HPV疫苗的年齡範圍推算,中國HPV疫苗的適齡接種女性大約在3-4億。據中商產業研究院資料,中國食品藥品檢定研究院2017年HPV疫苗的簽發量為146萬支;2018年為713萬支;2019年達到1087.54萬支。按照每人三針的接種程式,以當前的疫苗的供應速度,遠遠不能滿足實際需求。
飛飛同樣遭遇了約不到疫苗的煩惱,她最終決定曲線救國,在朋友的勸說下,去年底去韓國打了第一針九價。然而,讓飛飛痛苦萬分的是,今年因為疫情的原因出不了國,第二針九價疫苗的接種最佳時間已經超時,她不知道九價疫苗還能不能接著再打。
據燃財經瞭解到,九價HPV疫苗的最佳接種年齡為16-26歲,通常需要分3次注射,共需6個月左右完成,即開始時為第1次,2個月後注射第2次,第1次注射6個月後注射第3次。
私立醫院的苗從哪來?HPV疫苗的短缺,已經衍生出各種中介機構,公然加價1000-3000元甚至更高提供預約服務,從中牟利。
不過,儘管如此,並不是所有中介機構都能順利預約,有些地方的中介機構和私立醫院,即便預約成功,也要再排上幾個月到一年不等。
“在瀋陽,不但公立醫院約不到,私立醫院也要等很久。”瀋陽的劉好好因為在公立醫院約不到九價,已經開始瞄準了私立醫院,準備加錢打九價。據劉好好所說,今年7月,她在拼多多上拼到了現貨九價疫苗,預計今年9-10月份可以接種到第一針。三針打包價為5800多元,比公立醫院整體貴了不少。
但讓劉好好沒想到的是,瀋陽的私立醫院也需要排隊。等到了11月份,她依然沒有接到醫院的“有貨”的通知。“想退貨,又害怕別家的苗更難約,但是就這麼拖著也不是個辦法,我真的快超齡了。”
打聽一圈之後,劉好好聽說一線城市的私立醫院,有相對富裕的九價疫苗。一個月前,她透過打電話預約後,醫院安排了一個插隊,她已經成功在北京的私立醫院打上第一針疫苗,三針打包總價為6000元,比瀋陽的醫院稍微貴了一些。
“北京的私立醫院約苗就比瀋陽容易很多,我給北京的私立醫院打電話,客服人員幫我看了一下時間安排表,就幫我插了隊。”
有了多地的預約經驗,劉好好總結下來認為:私立醫院的九價疫苗比公立醫院的好約,而一線城市的私立醫院又比地方的私立醫院有更富裕的疫苗。
燃財經經過體驗後發現,雖然在“約苗”等APP或者小程式上顯示,私立醫院的日程已經約滿,但如果致電私立醫院,依然能夠排到近期的接種時間,對方可以根據時間安排的緊湊情況插隊,且預約時間都在一個月內。
燃財經嘗試撥打了北京某私立醫院進行預約,該私立醫院表示,可以約在兩週之內,也就是1月2日當天可以完成九價疫苗的接種。
公立醫院約不到的疫苗,為何私立醫院輕鬆就能預約到?
“私立醫院能拿到更多的HPV疫苗,其中主要的原因是有相當一部分其他地區的指標,被調到經濟發達的地區了。”一位業內人士向燃財經表示,目前,我國所有疫苗都由監管部門監管,“不過,雖然私立醫院的疫苗由疾控中心採購分配,但並不代表他們所有的疫苗都是分配過來的。”
據燃財經瞭解,目前,國內的疫苗分為一類疫苗和二類疫苗,一類疫苗由相關部門統採統銷,而二類疫苗雖然也由省級疾控部門指導和管控,但並不像一類疫苗是由疾控部門統採統銷。私立醫院有一定的自主權,相關部門主要是起到把控和監督作用,包括指導和管控疫苗價格、冷鏈運輸條件、以及是否出現質量問題等。而宮頸癌疫苗就在二類疫苗之列。
默沙東代理商智飛生物的銷售代表黃宏向燃財經表示,只要是疫苗接種的定點醫院,除了一類疫苗外,其他疫苗都可以在由省級部門指導的公共交易平臺採購,相關部門會對平臺上的所有交易行為進行指導和監督,以保證疫苗的質量和安全。
“疫苗原本是按照適齡人口,向地方分配疫苗指標,但是由於城市發達程度不同,導致一線城市人口發達且接種意識超強,苗不夠用;三四線城市接種意識薄弱,甚至還出現打不完的情況。”
黃宏告知燃財經,在這種情況下,如果一線城市的私立醫院想要多掙錢,就需要超額採購,超額採購則需要向藥企加錢,而那些原本稀缺卻在中西部城市擱置的疫苗,就會流入到一線城市的私立醫院手裡。比如醫藥公司、地方性的採購中心或者醫院,會將部分甚至所有指標轉給發達地區。
據燃財經瞭解到,有不少省市僅有量產足夠的二價疫苗,九價疫苗從未上架過。以安徽省宿州市為例,全市疫苗防疫站、婦幼保健院或者社群醫院,都未上架過九價,僅有進口和國產的二價HPV疫苗。
黃宏表示,公立醫院採購九價疫苗的成本是在700-900元之間,而私立醫院的採購成本是1000元左右,部分私立醫院的成本可能達到在1100-1200元,最高不會超過1300元。所以這也是私立醫院為什麼能拿到貨的重要原因之一。
“為什麼私立醫院的疫苗價格高居不下?這個價格本身就是由市場指導的,私立醫院獨立採購的成本本身就比公立醫院的價格更高,怎麼也不可能讓私立醫院做賠本的買賣。”黃宏表示。
黃宏說,“藥品這類東西很特殊,如果用不完藥物過期,或者出現質量問題,必須要透過疾控中心將疫苗退回給廠家,由廠家集中銷燬,這個損失由廠家來承擔。也就是說,在發達地區有更強烈的藥物需求時,企業為了減少損失的風險,會更偏向於把藥物供給發達地區,不發達的地區能拿到的貨就相對較少,這中間就有很多靈活的操作空間。”
不過,黃宏也表示,雖然私立醫院的疫苗是從偏遠地區調運,但是在2016年國內出現問題疫苗之後,相關部門在這方面的監管把控比較嚴厲,基本上不會存在質量問題。
九價疫苗值得追捧嗎?2006年,HPV疫苗問世,因為預防率達到70%,獲得了世衛組織的推廣。隨著市場的推廣,國內一直供不應求。
但值得注意的是,但是從面世初始,這支疫苗面對的爭議性也不小。在一些西方國家和印度,對疫苗的態度呈兩極分化。
在日本,從2009年開始,由地方政府出資,為小學六年級至高中三年級的女生注射宮頸癌疫苗。但是不久前,據央視報道,接種宮頸癌疫苗的日本學生出現了大規模的副作用。據統計,日本共有550萬人接種了宮頸癌疫苗,2000多人反應出現了副作用的狀況,其中350多人出現手腳麻痺、癲癇等症狀,日本甚至報道有10歲女學生因接種宮頸癌疫苗致死案例。
之後,日本取消主動推薦,改為自願接種。這一取消,導致日本的接種率從高峰時70%,到現在不到1%。
2009年,英國有1300多名女生在接種宮頸癌疫苗後,產生癱瘓、痙攣和視力模糊等症狀。事後,疫苗的製造商稱,對疫苗的任何一種原料有過敏史的人們都不能夠注射該疫苗。
事實上,國內對於接種HPV疫苗的態度也並不鼓勵,甚至對剛開始要進入國內市場的默沙東藥企,並不認可。
據遠川商業評論報道,2009年2月,默沙東在浙江開啟了四價HPV疫苗的III期臨床試驗。然而,這一原本預計為期三年的臨床試驗,直到2014年都還沒能結束。究其原因,是中國的食藥監局認為HPV疫苗的“有效終點”存在較大爭議,並據此提出了更為審慎嚴苛的要求:不僅要觀察到持續的HPV感染,還要真正出現癌症或發生2級以上癌變。
由於缺乏癌前病變的樣本資料,默沙東的臨床試驗被一再延長。在此期間,國內圍繞HPV疫苗功效及上市審批的話題不斷髮酵,甚至在2016年引發了人大代表對監管部門的問詢。在輿論推動下,食藥監局才決定採取與疫苗原產國一致的“有效終點”作為稽核標準。之後,九價疫苗問世,成為國內女性爭相追捧的“神針”。
在進口的默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)說明書裡,對接種物件有過說明:
本品適用於16-26歲人群接種。目前尚未證實本品對已感染疫苗所含的HPV型別病毒的人群,有預防疾病的效果。國際多中心提供的臨床實驗所提供的免疫原性替代終點資料顯示,本品可用於9-15歲女孩接種,中國9-15歲的人群接種本品的臨床研究尚在進行中。從官方說明中可以看出,第一和第三項存在一定的矛盾衝突,接種人群如何界定,似乎默沙東集團也沒有給出一個確切的說法。此外,中國9-15歲的人群接種九價疫苗的臨床研究,還沒有定論。另一方面,如果已經檢查出HPV陽性的人,也需要謹慎接種九價HPV疫苗。
而在國內,除了宮頸癌疫苗的副作用之外,關於打進口疫苗還是國產疫苗,以及打哪價疫苗的價效比更高的爭議,也從未間斷。
目前,HPV疫苗分為二價、四價和九價,不同的疫苗針對不同的年齡接種,如二價疫苗適用於9~45歲女性,可以預防84%的宮頸癌疫苗;四價疫苗適用於20~45歲女性,可以預防84%的宮頸癌以及90%的生殖疣;九價疫苗所適應的年齡範圍稍窄一些,主要適用於16~26歲女性,可以預防92%的宮頸癌以及90%的生殖疣。
市面上大部分的HPV疫苗為進口疫苗,僅有一款國產二價疫苗推出。不過,據北京日報報道,截至今年12月,國內在研的二價疫苗有13個,三價疫苗有3個,四價疫苗有10個,九價疫苗有13個,還有2個11價疫苗,以及一個其他型別疫苗。其中進入III期臨床的就有16個。現階段國產疫苗的加速入局,會在很大程度上緩解現階段的“一苗難求”的問題。
雖然國產疫苗能夠緩解疫苗短缺的問題,但是關於如何選擇HPV疫苗的疑慮,仍然困擾了相當一部分人。
認證為醫生的抖音大V“木魚先生”表示,“大家可以根據自己的實際情況來決定接種二價、四價或者九價疫苗。客觀上來說,二價疫苗可以預防大約80%以上的宮頸癌,是雪中送炭,所謂的四價和九價疫苗只是往上疊加、錦上添花,尤其是對中國人,二價疫苗可以覆蓋90%以上的宮頸癌風險。最近我們國家國產的HPV疫苗獲批上市,二價疫苗的價格只有進口的一半,國產低價的HPV疫苗,對於我國數億人群的中低收入婦女意義非常大。”
前文所述的知情人士向燃財經表示,“雖然進口疫苗的稽核要求,比國產疫苗所能達到的抗體標準更高,但是,進口疫苗與國產防疫效果的差別範圍僅在97%和95%左右,並沒有很大的差異。”
“關於HPV疫苗副作用的問題,本質上雙方沒有存在太大的差異,甚至有可能進口疫苗的副作用反而更大一些,這主要跟制配疫苗的方法有關係,進口疫苗的生物培養基有各種無菌蛋等各種蛋白來源,像發低燒、區域性瘙癢等過敏反應,進口疫苗的副作用反而會更高一些。”該知情人士表示,“我建議女性如果要打,其實二價基本滿足需求,沒必要一定追求九價。”
而在抖音上,有不少認證為醫生的大V同樣表示,對於中國人來說,二價疫苗足以覆蓋掉90%以上的宮頸癌風險,所謂的四價和九價只是錦上添花的作用,具體接種哪個種類,需要消費者們根據實際情況來做決定。