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#COVID疫苗科普
自從去年下半年,我國的COVID-19疫苗開始緊急接種以來,我已經被無數次問到這種疫苗的不良反應、禁忌症和注意事項,為疫苗的安全性操碎了心。
先說禁忌症。
由於缺乏官方一錘定音的說法,網上流傳著各種疫苗禁忌症版本,我在《瘋傳的這17種COVID-19疫苗禁忌症,都是錯的!》裡闢謠過了。可以這樣說:除了明確對疫苗成分有嚴重過敏,其他健康狀態都不是禁忌症。文中特別提到,服用補充甲狀腺素藥品(優甲樂等)和哺乳期,絕對不是禁忌。
那麼疫苗成分有哪些呢?滅活疫苗說明書裡明示的主要成分有兩個:滅活的COVID-19病毒顆粒,氫氧化鋁佐劑。其他輔料還有氯化鈉、磷酸二氫鈉和磷酸氫二鈉。不含抗生素和防腐劑。
誰會天生對COVID-19病毒過敏?我不知道,聞所未聞。誰會對氫氧化鋁、食鹽等分子式如此簡單的無機鹽過敏呢?陶醫生也是聞所未聞。只是知道,氫氧化鋁有可能在區域性消散不掉,變成硬結和無菌膿腫,但那不算過敏。
不含抗生素,不含抗生素,不含抗生素,所以也不要把【對青黴素過敏】【對慶大黴素過敏】【對頭孢過敏】等作為禁忌症了。
不含防腐劑,你知道防腐劑是什麼嗎?中國疫苗裡常用的防腐劑是硫柳汞。你如果從未聽說過硫柳汞,那就不要擔心。即便你聽說過,也不用擔心,這不是不含硫柳汞,也不含其他任何防腐劑嗎?
所以,【對疫苗成分有嚴重過敏】只是在醫學原理上完全正確的一句話,還缺乏案例去佐證,但作為萬金油寫在任何疫苗說明書裡是嚴謹的。美國FDA對輝瑞和Moderna的疫苗說明裡,都有一模一樣的話:
可以看到,我國的COVID-19疫苗說明書裡的禁忌條款,多了第3條(神經系統疾病)和第4條(孕婦和哺乳期婦女),可惜這兩條缺乏科學依據,美國FDA的疫苗說明就沒有這兩條。
方舟子黑中國的一切,包括中國疫苗。但它也有狗嘴裡吐象牙的時候,那就是:中國的滅活COVID-19疫苗實際非常安全,設定大量毫無科學依據的禁忌症,不良反應和注意事項,純屬自黑。
再說說不良反應。
滅活疫苗,在臨床試驗中觀察到的不良事件,要遠遠少於mRNA疫苗和病毒載體疫苗,資料為證。
上表中看得很清楚,兩個滅活疫苗不良事件報告率的單元格,只有個別是土黃色的,這意味著:只有這些不良事件的報告率高於安慰劑組,可以確認是疫苗不良反應,其他不良事件都可以不算不良反應。
然而,mRNA疫苗和病毒載體疫苗的不良事件報告率單元格,絕大多數是土黃色的,而且超過10%的情況比比皆是,最高的達到90%,這些都高於安慰劑組,都應該被確認為疫苗不良反應。
所以,我的結論就是:滅活疫苗比mRNA疫苗和病毒載體疫苗要安全得多。然而並不能說mRNA疫苗和病毒載體疫苗就不安全,只是它們的常見不良反應報告率遠遠高於滅活疫苗,但都在專家們認為的可接受範圍內,否則不會被批准用於緊急接種。
為了避免我國自黑滅活疫苗的安全性,即在說明書裡寫入大量實際並不存在的“不良反應”,我用極度反諷的手法寫了一篇文章,結果因為入戲太深而不得不公開道歉,詳見:科學闢謠:滅活COVID-19疫苗真有73種不良反應嗎?不可能。其他我就不多說了,我相信最終能看到疫苗說明書的修改。
最後來聊聊疫苗接種的注意事項。
注意事項其實是一個含糊的概念,通常是指接種前、接種時,接種後可能影響到疫苗的安全性或效果的各種健康狀態或行為。
注意事項的概念甚廣,所以很容易被塞入很多似是而非的內容。我們看看最新版北生COVID-19疫苗說明書裡怎麼寫的:
平心而論,這版說明書的注意事項條款是相對最科學的。例舉了14條注意事項,其中第6、7、10缺乏理論和證據支援,陶醫生明示反對;其他11條在理論或實踐上都說得過去,我表示支援。
然而,具體實踐過程中,說明書裡沒有提及的健康問題或行為多了去,於是出現了各種奇葩疑問。問得比較多的有:能不能和宮頸癌疫苗一起接種,如果不能,需要間隔多久?
這個問題起源於去年12月21日,中國疾控中心專家王華慶的答網友問。當時他明確表示:不建議宮頸癌疫苗和COVID-19疫苗一起接種。理由是研究太少,國家沒有給出指南。
今年1月15日,王華慶再次明示COVID-19疫苗和其他疫苗要分開接種,間隔≥2周,他說出了不建議同時接種的真正原因:為了準確區分不良反應來自哪種疫苗。
陶醫生不贊同王主任給出的理由。滅活疫苗本身已經足夠安全,但也會有些常見的不良反應,絕大多數無需醫學干預就能自愈。為了區分這種雞毛蒜皮的不良反應,故意要求疫苗分開接種,毫無必要,這就是折騰。
前面,陶醫生已經展示6種COVID-19疫苗臨床試驗的安全性資料,兩種mRNA疫苗坐實了大量常見不良反應,且報告率都不低。那麼按常理,這兩種mRNA疫苗在美國使用時,應該更有必要與其他疫苗分開接種以區分不良反應,是不是呢?
再來看美國FDA的兩種mRNA疫苗說明,在【與其他疫苗接種】的條款裡都非常客觀地指出:目前沒有本疫苗與其他疫苗一起接種的資料。關鍵是,FDA的說明以及美國的專家,都沒有明示建議同時接種或不建議同時接種。
美國人不給建議的好處是什麼呢?
那就是,實際接種過程中,可能遇到有的醫生給同時接種,有的不給同時接種,兩方面的資料都可以積累起來。當資料量足夠大時,就有證據說【COVID-19疫苗能否與XX疫苗同時接種】了。
不得不說,美國的做法科學嚴謹、具有建設性。中國的做法,堵住了實踐中尋找證據之路,中國的COVID-19疫苗恐怕將永遠無法回答【能否與XX疫苗同時接種】這個問題。
我們還要意識到一點:COVID-19疫苗目前接種的是18~59歲的成人。中國成人能接種的疫苗主要有4個:流感疫苗(≥6月齡人群),宮頸癌疫苗(9~45歲女性),帶狀皰疹疫苗(≥50歲人群),肺炎23價多糖疫苗(主要是≥60歲人群)。上述4種成人疫苗裡,接種率最高的是流感疫苗,今年接種率最高,也沒超過4%,其他3種疫苗的接種率就更低了。
所以,真實世界中,COVID-19疫苗與這些疫苗同時接種的機會很少,絕大多數情況是COVID-19疫苗單獨接種。如果真的要監測不良反應,這些單獨接種的COVID-19疫苗足夠監測了,還可以與同時接種其他疫苗後的不良反應做對照。多好的科研機會啊,竟然就被白白浪費了。
其實,前述北生COVID-19疫苗說明書的注意事項第11條款,關於與其他疫苗同時接種問題的表述,已經與美國完全一樣:
然而,王華慶專家的再次否定性表態,斷送了說明書的努力,陶醫生也只能是一聲嘆息。
其次,說明書裡沒提到,但女性網友很多問的是:來月經能不能接種COVID-19疫苗?
以前,這個問題專屬於宮頸癌疫苗,接種率最高的流感疫苗倒是從來沒有被問及此事。陶醫生能理解,從名稱上來說,宮頸癌疫苗好歹還和女性生殖系統有關,做這樣的聯想不算過分,但我的回答是:月經期完全可以接種宮頸癌疫苗。
現在,這個問題竟然能和COVID-19疫苗聯絡上了,我是百思不得其解。我只能這樣推測:中國對COVID-19疫苗的自黑已經非常嚴重,俗話說【不怕賊偷就怕賊惦記】,COVID-19疫苗安全性被惦記被自黑,導致各種匪夷所思、哭笑不得的情況都要來問一句:XX能不能接種COVID-19疫苗?
月經期間當然可以接種COVID-19疫苗,誰說不可以,給個理由先。
下一個問題腦洞大開,但陶醫生至少被問及過五六次:男士備孕期間能接種COVID-19疫苗?還是和生殖有點關係,救命啊,我要抓狂了。
再說一個聽來的悲傷故事:上海某護士接種COVID-19疫苗後發現懷孕了,還是雙胞胎,但因為擔心疫苗傷害胎兒,去流產了!
陶醫生要強調一遍:
沒有現役疫苗傷害胎兒的證據,從原理上講滅活COVID-19疫苗也不會,如果接種後發現懷孕,平常心對待即可,千萬不要做傻事。
自然情況下,懷孕也有一定的流產率和胎兒健康問題機率。所以,萬一運氣不好遇到這些情況,沒必要往疫苗上胡思亂想。
全球感染了近億人,其中也有不少孕婦。最近CMI上發表了一篇病毒對孕婦與新生兒影響的綜合分析,一共綜合了24篇文章1100次懷孕的資料,結論是樂觀的:孕婦感染的臨床特徵與非孕婦感染相似,沒有嚴重的臨床表現,結局通常都很好,目前尚無病毒垂直傳播的明確證據。
DOI:10.1016/j.cmi.2020.10.007
如果活病毒感染孕婦都不太嚴重,那更沒必要擔心滅活病毒做成的疫苗了。
精彩的網友提問來了:注意事項裡寫著避免劇烈運動,那麼跑5公里可以麼?
請大家注意,陶醫生集齊三個用於公眾緊急接種的滅活疫苗,確認說明書裡沒有這個【避免劇烈運動】條款,所以這肯定是具體接種過程中自行加碼加出來的。不過這也不是空穴來風,其出處是狂犬病疫苗。
在中國藥典2015版裡,狂犬病疫苗說明書模板的【注意事項】第5條:忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運動等。2005版和2010版藥典裡,也都有這一條。
前幾版藥典裡狂犬病疫苗的這個注意事項,缺乏科學依據,很嚇唬人。其指向並不明確,有些人理解為做這些事可能影響疫苗效果或安全性,有些人可能理解為做這些事反而導致狂犬病發作。不管何種理解,都給放心接種狂犬病疫苗添亂。
好吧,文題中那個能不能啪啪的問題,暫時還沒有網友來問我,但陶醫生願意未雨綢繆做一個解答:接種COVID-19疫苗後,吃喝拉撒睡一切照舊,包括激烈的啪啪運動。
最後有三個真正的注意事項,我倒是願意指出來。
抽菸真的可能影響到對疫苗的免疫應答,陶醫生在《接種狂犬病疫苗後,如果你還在做這件事情,那就是在作死》就已經指出這一點。要知道,狂犬病疫苗和COVID-19疫苗都是Vero細胞培養病毒做成的滅活疫苗,能影響狂犬病疫苗效果,理論上當然也可能影響COVID-19疫苗效果。
喝酒似乎有某種好處,但如果品種不對或過量,基本就是毀身體。肝是人體內分解酒精的器官,基本上喝醉一次,就是一次肝炎,去檢測肝細胞損害的轉氨酶,妥妥滴異常。喝酒也會影響免疫功能,很可能削弱疫苗效果。所以,接種COVID-19疫苗後避免喝酒也是有道理的。
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最後說一下肥胖,包括BMI指數30的陶醫生自己。已經有很多研究表明,流感疫苗、乙肝疫苗、破傷風疫苗和狂犬病疫苗等,在肥胖人群中的免疫效果均弱於普通人群。所以,合理推測就是胖子接種COVID-19疫苗效果越略差一點,但絕不應該拒絕胖子接種。為了疫苗效果好,為了自己健康,減肥都是應該鼓勵的。
http://t.cn/A65yOQ2N
能借助接種COVID-19疫苗,把菸酒戒了肥減了,一舉多得,善莫大焉。