"我們出口許可證被通知取消了，原來出口只需要拿到海外銷售資質就可以，現在直接受到影響了，我們打算向商務部申訴，希望不要一刀切。"目前已經有多家企業收到通知被取消出口許可證了。

據21世紀經濟報道，有接近國家藥監局的人士表示，現在國家藥監局對新批試劑盒等抗疫物資很謹慎，對企業要求嚴把品質關口，並且不允許過度宣傳，同時要求出口一定要謹慎，這也是以防出現易瑞生物等事件出現。

中國抗疫物資出口收緊

3月31日下午，商務部、海關總署、國家藥監局聯合發文，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或電子宣告，承諾出口產品已取得中國醫療器械產品註冊證書，符合進口國（地區）的品質標準要求。海關憑藥品監督管理部門批准的醫療器械產品註冊證書驗放。上述醫療物資出口品質監管措施將視疫情發展情況動態調整。

一位業內資深人士指出，幾部委出臺上述新規，易瑞生物是一個導火線，國家對抗疫物資品質一直要求嚴格，對出口產品也很重視。在此之前，國內企業即使未獲得國家藥品監督管理局的註冊批文，但只要拿到了歐盟CE認證，就能允許出口歐洲國家。

近日有媒體報道，西班牙衛生部在中國購買的易瑞生物快速檢測試劑盒品質不合格。3月27日，易瑞生物在其官網釋出宣告稱，假陰性的出現不排除因驗證時的操作流程、病人病歷、取樣等事項導致結果偏差的可能，具體原因雙方仍在溝通核實。

此前中國出口抗疫物資多次被反饋品質問題

美國新聞網站BuzzFeed 3月29日的報道稱，美國疾病控制中心（CDC）表示，KN95口罩的有效性與N95相同，是"供不應求的"N95口罩的眾多"合適替代品"之一。根據全球最大的口罩製造商3M的說法，KN95 與N95口罩"等效"，並且"可以預期其功能非常相似"。但根據法律規定，沒有美國食品藥品管理局（FDA）的批准，口罩和大多數醫療裝置都不能進入美國市場出售。

為緩解全國醫療防護裝備的短缺，FDA 緊急批准了歐盟和5個國家認證的非N95口罩，但KN95口罩沒有獲得緊急授權。"如果沒有FDA的批准，進口商會猶豫訂購KN95口罩，因為他們擔心會被海關扣押。許多醫院都拒絕接受這些捐贈，即使是免費的，因為他們擔心如果醫護人員在使用未經許可的裝置時生病，將會承擔法律責任。"

對此，中國駐荷蘭大使徐巨集表示，荷方正在進一步釐清有關情況，俟有結果，將第一時間向中方通報。同時，他還強調，中國支援包括荷蘭在內的各國抗疫的目的非常簡單，就是要努力挽救更多的生命，不存在某些人所說的"地緣政治考慮"。

中國"罩"顧自己同時，也努力"罩"顧好世界

據環球時報評論，對中方來說，我們對出口醫療產品應當有必須保質保量的嚴格要求，決不允許個別企業把賺錢放在社會責任和道義之上。當外國提出有品質問題時，我們的第一反應應當是對相關事情開展調查。如果品質問題屬實，就要依法對相關企業嚴厲懲處，問題嚴重者還要追究刑責。我們決不包庇有問題的中國企業，不給那些企業躲在中外情緒對立的後面逃避責任的機會。

但中中國產品整體上無疑是可靠的，否則也不會有那麼多國家集中向中國企業下訂單。有具體問題，讓我們一起解決它們好了。

目前隨著疫情緊張的緩解，中國快實現了"口罩自由"，開啟了出海模式，也正如網友所言，中國在"罩"顧好自己的同時，也在努力"罩"顧好世界。