文丨魚子water 審丨易桉
近日,美國輝瑞公司對外宣佈,將開始招募孕婦志願者,開展新冠疫苗臨床試驗。輝瑞公司稱,該項臨床試驗將首先在美國本土開展。這是美國政府首次批准同意針對孕婦的新冠疫苗人體試驗。由於試驗的特殊性,各國媒體對該事件十分關注。
輝瑞公司將進行新冠疫苗人體試驗
據悉,輝瑞公司在美國招募開展試驗後,還將在美國、阿根廷、英國等多個國家招募當地的參試者,總的招募人數將達到4000人。該項試驗的影響範圍廣,同時具有一定的危險性,輝瑞公司承擔了一定的風險。
輝瑞公司對於擔任志願者的孕婦有嚴格的限制條件。首先,她們必須身體健康,沒有嚴重疾病,並透過一系列身體檢查。同時年齡必須在18歲以上,而懷孕時間在24至34周。
試驗過程中,一組孕婦接種新冠疫苗,另一組則會被注射安慰劑。孕婦們只有在生完孩子後,才會被告知自己屬於疫苗組還是安慰劑組。之後,屬於安慰劑組的孕婦,將有機會接種真正的疫苗,以確保免受病毒的困擾。
監控疫苗對孕婦的影響
據悉,科研人員將實時監控疫苗對孕婦的身體影響,例如,疫苗是否會導致孕婦流產或出現嚴重的併發症。疫苗對孕婦的身體是否會帶來不良影響是主要的研究問題。
目前,科研人員已經掌握了初始資料,因為在其他試驗中,一些參加疫苗試驗的婦女在專案的早期階段懷孕了,因此科研人員已有經驗處理突發情況。
美國輝瑞公司認為這項疫苗試驗將幫助推動新冠疫苗的安全性和有效性研究,對於全人類抗擊新冠肺炎具有重要意義。源自美國疾病控制與預防中心的資料顯示,感染新冠的孕婦出現併發症的機率更高。美國輝瑞公司表示研究人員將努力保證孕婦及其孩子的生命安全,儘快得出有建設性的結論。
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