據新浪醫藥訊息，醫藥外媒網站Fierce Pharma，透過對2026年的全球銷售預測，對2021年最受期待的新藥上市進行了排名。具體排名情況如下：

一、aducanumab

公司：渤健/衛材適應症：老年痴呆症預計2026年銷售額：48億美元

aducanumab是一種治療阿爾茨海默氏症（AD）的研究性藥物，最新的《處方藥使用者收費法》（PDUFA）目標日期為2021年6月7日。

今年1月30日，渤健（Biogen）與合作伙伴衛材（Eisai）近日聯合宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已將單抗藥物aducanumab生物製品許可申請（BLA）的審查期延長了3個月。

但如果獲得批准，aducanumab將成為第一個有潛力有意義地改變AD程序、減緩AD臨床病情下降的治療方法，同時也將是第一個證明去除Aβ可以獲得更好臨床效果的治療方法。

而且從醫藥市場調研機構Evaluate Vantage近日釋出報告預測，如果成功上市，aducanumab在2026年的全球銷售額將達到48億美元。

二、NVX-CoV2373

公司：Novavax適應症：COVID-19疫苗預計2026年銷售額：27.3億美元

最近發表的III期臨床試驗顯示，Novavax的COVID-19疫苗具有89.3％的功效。其後，英國、美國、歐盟和加拿大開始對Novavax的COVID-19疫苗進行滾動審查。

該疫苗NVX-CoV2373的滾動稽核過程已從多個監管機構開始，包括歐洲藥品管理局（EMA）、美國食品藥品監督管理局（FDA）、英國藥品和保健產品局（MHRA）和加拿大衛生部。

Evaluate預計，Novavax-COVID-19疫苗2021年（第一年）的銷售額為23.7億美元，預測2026年的總銷售額將保持在27.3億美元。

三、efgartigimod公司：Argenx適應症：IgG介導的自身免疫性疾病預計2026年銷售額：25億美元

Efgartigimod是一款在研的抗體片段，旨在減少致病性免疫球蛋白G（IgG）抗體並阻斷IgG迴圈，可治療已知由致病IgG抗體驅動導致的自身免疫性疾病，包括：重症肌無力（MG），尋常性天皰瘡（PV），免疫性血小板減少症（ITP），慢性炎症性脫髓鞘性多發性神經病（CIDP）。

Argenx公司目前已經向美國FDA提交了efgartigimod治療全身型重症肌無力（gMG）的申請，並預計今年將向日本和歐盟的監管機構提交同樣的申請。

另外，2021年1月6日，再鼎醫藥與argenx宣佈，雙方達成獨家授權合作，再鼎醫藥將負責推進efgartigimod在大中華區的開發和商業化工作。

Evaluate Vantage預測，efgartigimod上市後，在2026年的全球銷售額將達到25億美元。

四、bardoxolone methyl公司：Reata Pharmaceuticals適應症：慢性腎病預計2026年銷售額：25億美元

之前，bardoxolone methyl在2型糖尿病和4期慢性腎病的臨床試驗研究中出現了問題，導致該藥物的研究之路十分坎坷。但就在2019年末，Reata釋出了3期試驗積極資料。

研究顯示，接受bardoxolne methyl治療因阿爾波特綜合徵導致慢性腎病患者在48周後腎功能有所改善，停藥4周後持續好轉。阿爾波特綜合徵是導致腎功能衰竭的第二大常見原因，在美國影響多達60000人。目前這種情況還沒有治療方法。

Evaluate指出，bardoxolne methyl早期的銷售預測很少，今年獲批後預計只有幾百萬美元收入。不過，該藥物將在2024年迅速達到轟動一時的地位，銷售額達到11.2億美元，2026年將進一步加速至25億美元。

五、Deucravacitinib公司：百時美施貴寶（BMS）適應症：牛皮癬等炎症性疾病預計2026年銷售額：22.1億美元

deucravacitinib是處於臨床研究評估治療多種免疫介導性疾病的第一個也是唯一一個新型、口服、選擇性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑，用於治療不用免疫介導疾病，包括銀屑病、銀屑病關節炎、狼瘡和炎症性腸病。

2020年11月BMS稱，在一項針對中度至重度斑塊型銀屑病患者的3期試驗中，TYK2抑制劑Deucravacitinib的療效超過了Otezla。與後者相比，服用這種新藥的病人面板狀況改善得更好。

Evaluate Vantage預測，eDeucravacitinib在2026年的全球銷售額將達到22.1億美元。

六、Inclisiran

公司：諾華

適應症：高膽固醇血癥

預計2026年銷售額：20.1億美元

inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals開發，是first in class的降低LDL-C的小干擾RNA藥物。The Medicines Company公司獲得了inclisiran的全球獨家開發和商業授權，諾華在2019年底透過97億美元收購The Medicines Company將inclisiran收入囊中。12月11日，歐盟委員會授予諾華inclisiran在歐洲市場的銷售授權。

與現有的兩種PCSK9抗體（安進Repatha和賽諾菲/再生元的Praluent）相比，inclisiran有更好的依從性，這是因為前兩種藥品是每兩到四周由患者自行給藥一次，而inclisiran是由專業醫護人員在兩次初始劑量後每六個月注射一次。

截至今年1月，EvaluatePharma估計，2026年Repatha總銷售額為19.7億美元，賽諾菲/再生元Praluent的全球銷售額僅為6.69億美元。兩者都低於當時inclisiran的估計20.1億美元。

七、SRP-9001

公司：Sarepta Therapeutics

適應症：杜興氏肌肉營養不良症（DMD）

預計2026年銷售額：18.8億美元

SRP-9001是一種研究性的基因轉移療法，旨在將其微量抗肌營養不良蛋白編碼基因傳遞至肌肉組織，以有針對性地產生微量抗肌營養不良蛋白。

2020年7月24日，美國食品藥品監督管理局（FDA）已為SRP-9001（AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin）批准快速指定通道。除快速通道外，SRP-9001還被授予罕見兒科疾病（RPD）稱號。SRP-9001先前在美國，歐盟和日本被授予孤兒藥資格。

2019年12月，公司宣佈了許可協議，授予 羅氏公司在美國以外地區啟動SRP-9001並將其商業化的獨家權利。Sarepta擁有最初在全國兒童醫院的Abigail Wexner研究所開發的微肌營養不良蛋白基因治療計劃的專有權。

八、Adagrasib

公司：Mirati Therapeutics

適應症：KRAS G12C突變陽性癌症

預計2026年銷售額：17.4億美元

KRAS被認為是不可治癒的癌症靶標，而KRAS G12C是一種特定的KRAS亞突變，約佔所有KRAS突變的44％，全球每年超過100000人確診為KRAS G12C突變。

Adagrasib（MRTX849）是一款針對KRAS G12C突變體的特異性最佳化口服抑制劑。透過在非活性狀態下與KRAS G12C不可逆轉地選擇性結合，阻止其傳送細胞生長訊號並導致癌細胞死亡。

截至今年1月，EvaluatePharma預計2026年adagrasib的銷售額為17.4億美元。

九、Bempegaldesleukin公司：Nektar Therapeutics適應症：黑色素瘤、腎細胞癌等癌症預計2026年銷售額：17.2億美元

bempegaldesleukin是一種CD122靶向的IL-2通路激動劑，簡稱bempeg，目前正在與BMS的Opdivo聯合進行四個3期試驗，包括轉移性黑色素瘤、腎癌、肌肉浸潤性膀胱癌和術後黑色素瘤。

2020年4月，美國FDA授予免疫刺激療法Bempegaldesleukin孤兒藥資格（ODD），用於治療IIB-IV期黑色素瘤。

在1月摩根大通醫療會議上，Nektar公佈了轉移性黑色素瘤的試驗計劃，設定在2023年上市。之後，預計2022年將釋出轉移性腎癌、肌肉浸潤性膀胱癌的資料，預計2023年上市。

Evaluate認為，bempeg在2025年的預期銷售額為12.7億美元的基礎上，在2026年的年銷售額為17.2億美元。

十、Bimekizumab公司：優時比（UCB）適用於：牛皮癬預計2026年銷售額：16.3億美元

bimekizumab是一種具有雙重作用機制的獨特分子，這是一種新型人源化單克隆IgG1抗體，能強效、選擇性地中和IL-17A和IL-17F，這是驅動炎症過程的2種關鍵細胞因子。

在治療中重度斑塊型銀屑病的3期臨床研究中，bimekizumab療效已被證實優於艾伯維Humira（修美樂，阿達木單抗，TNF抑制劑）、強生Stelara（喜達諾，烏司奴單抗，IL-12/IL-23抑制劑）、諾華Cosentyx（可善挺，司庫奇尤單抗，IL-17A抑制劑）。

目前，bimekizumab治療中重度斑塊型銀屑病成人患者的上市申請正在接受美國FDA和歐盟EMA的審查，預計將在2021年年中獲得批准。

醫藥市場調研機構Evaluate Vantage釋出報告預測，bimekizumab上市後，2026年的全球銷售額將達到16億美元。