眼鏡產品出口美國需要drop ball test(落球測試)，眼睛屬於I類產品，出口到美國需要一份鏡片的落球測試報告（英文叫DROP BALL TEST）和FDA太陽眼鏡出口美國，須強制性辦理FDA註冊及落珠（球）測試報告，否則無法清關。海關會要求你提供以下資料：FDA info- Medical device#/Device Listing# and Drop Ball test..

在這之前先來科普下FDA。1、FDA作為食品藥品監督管理局（FDA）主管著以下範疇：食品、醫療、食品新增劑、化妝品、動物食品以及電子產品的監督檢驗；產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全專案的測試、檢驗和出證。根據規定，上述產品必須經過FDA檢驗證明安全後，方可在市場上銷售。那麼眼鏡看似都不屬於以上歸類，為何還需要FDA認證呢？因為在美國，是把眼鏡（太陽眼鏡，3D眼鏡，老花鏡，泳鏡）都歸屬到醫療產品。所有眼鏡必須獲有FDA認證才能順利清關。有FDA註冊了，眼鏡出口依舊受阻並可能遭遇退運，原因何在？因為FDA對出口美國的鏡片（太陽鏡、老花鏡、防護鏡等）需符合FDA 21 CFR801.410鏡片滴球測試。FDA滴球測試，英文：Drop Ball Test 或ImpactResistanceTest，中文：落球測試或耐衝擊測試。FDA於美國當地時間2010年9月14日頒佈了耐衝擊眼鏡片的新規則，涉及到下面的產品的製造商：886.5844 PrescriptionSpectacle Lens 處方眼鏡片886.5842 Spectacleframes光學架886.5850Sunglasses 太陽鏡886.5840 MagnifyingSpectacles老花鏡

2、什麼是FDA滴珠、落球測試？將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上，觀察鏡片是否破碎。FDA用來測鏡片抗衝擊性的。FDA主要是針對鏡片做測試，測試時會用夾具將鏡框架起來做滴珠測試。耐衝擊鏡片相關產品的製造商，在出口美國相關貨物時，應注意在美國海關通關時，不僅要提供全部FDA製造商和產品註冊號碼，也同時需要提供下面的出廠批次質量檢驗合格檔案(很多美國海關已經應用該要求多年)：-Certification Statement of Impact Resistance 耐衝擊鏡片製造商符合宣告(也就是製造商按照FDA法規要求宣告進行了出廠前的耐衝擊測試/落球測試並透過測試的向FDA的宣誓，由製造商負責人簽署的檔案)- ImpactResistance Test Report 耐衝擊測試報告(也稱為落球測試報告；落球測試是所有上述相關鏡片出廠最終批次檢測的基本試驗，以證明出口美國的該批次產品符合抗衝擊的標準要求和合格；通常只有相關海關特別要求時才提供該測試報告，一般憑上述宣告即可作為符合證明)更多資訊瞭解請諮詢華威檢測工作人員！選擇我們的安全解決方案，您可以實現：1、降低國際市場準入責任風險2、透過權威第三方認證，快速提升和擴大全球市場競爭力3、解析新全球各國的產品技術法規4、為您提供的技術諮詢、評估、檢測及認證等一站式服務解決方案深圳市華威檢測技術有限公司，助力於您的產品行銷全球！