1 公司簡介
南京仁邁生物科技有限公司成立於2015年6月，專注於POCT即時檢測創新平臺及特色試劑專案的研發生產和銷售，已完成從小型化學發光、全自動化學發光POCT、微滴控POCT等多個創新技術平臺的戰略佈局。
公司專注於心髒標誌物、炎症監測、生殖功能、生長髮育、胃功能、腦損傷、新冠病毒抗體檢測等臨床特色專案，全資子公司南京萬承生物科技有限公司是國內優質、完整的化學發光CDMO整體解決方案提供商。
2 創始團隊/核心技術
仁邁生物創始人金晶，東南大學生物醫學工程碩士，UCLA和東南大學聯合培養博士，畢業後放棄985高校的任教機會，加入某知名POCT上市公司，一手組建起化學發光研發團隊，並從研發工程師成長為研發總監。2016年，金晶博士創立仁邁生物，目前已完成三款化學發光儀器和近五十項試劑的研發及註冊。
3 融資情況
2021年7月19日，南京仁邁生物科技有限公司已完成新一輪戰略融資，本輪融資由海邦投資領投，原有股東華大共贏繼續加碼投資，探針新醫療基金跟投，募集資金將用於MCL60裝置產能的擴大以及公司新特色檢測平臺和特色試劑專案的研發。天眼查顯示該公司已經完成了4輪融資。
4 產品/服務
公司已經完成從小型化學發光、全自動化學發光POCT、微滴控POCT等多個創新技術平臺的戰略佈局，是國內最具創新能力及創新精神的即時診斷公司之一，目前已經推出定位於三級醫院臨床科室/門急診的全自動POCT，即將推出數字微流控分子診斷POCT，已裝機多家大型醫院。
南京仁邁生物實現“3分鐘出結果”的極致快速就診場景，創造良好體驗、精準高效的診療環境。公司專注於心髒標誌物、炎症監測、特色腫瘤標誌物、生長髮育代謝、生殖功能、血栓、腦損傷等臨床特色專案，並已取得三十多項產品註冊證。公司目前已授權的專利30項，軟體著作權11項，正在申報的專利合計20項。公司多個即時檢測創新平臺，均為國內或國際首創，走在體外診斷行業的世界前沿。
POCT裝置
MCL60迷你型全自動化學發光測定儀，較全自動免疫層析POCT靈敏度提升50倍、精密度提升5倍，兼具POC的快速便捷和LAB的精準高效，體積小、通量高、全自動、速度快，同時檢測結果精準，並能支援全血、末梢血的直接上機檢測，被稱為“更適合三級醫院的POCT”。
ACL系列全自動化學發光測定儀，作為基層檢驗科全能機型，也是武漢火山神醫院唯一未出現任何故障的化學發光儀。試劑包括心臟標誌物、炎症監測、生殖功能、生長髮育、胃功能、腦損傷、新冠病毒抗體檢測等臨床特色專案試劑，已取得三十多項產品註冊證。
5 行業簡述
POCT（Point-of-CareTest）又稱即時檢驗、床旁檢測等，是指在取樣現場進行的、利用行動式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式，屬於體外診斷（IVD）的細分行業。從檢測時間來講，POCT 產品縮短了從樣本採集、檢測到結果報告的檢測週期；從檢測空間來講，POCT 屬於在被檢測物件身邊的檢測；從檢測的操作者來講，POCT 的操作者可以是非專業檢驗師，甚至是被檢測物件本人。
近年來，POCT在ICU、手術、急診、診所及患者家中滲透率均逐步提高，作為新興診斷領域，近年來發展迅速，發展前景廣闊。POCT主要應用在血糖類、心臟標誌物類、血氣電解質類、凝血/溶栓類、感染因子類、妊娠類、腫瘤標記物類、毒品（藥物濫用）/酒精檢測類、傳染病檢測類等細分領域，並廣泛應用於臨床科室。我國POCT市場起步較晚，尚處於發展初期，整體市場規模較小，醫院等終端滲透率較低，因而存在廣闊的潛在市場。
國內POCT目前整體市場規模約佔到體外診斷總體市場的10%以上，增速超過20%，是IVD 領域增長最快的細分子行業之一。根據TriMark 預測，我國POCT市場規模將達到17.7 億美元，2021 年可達到26.0 億美元。到2025年，中國POCT 市場規模將達到225 億元左右。
雖然現階段POCT 市場仍舊在體外檢測中佔比較少，醫院臨床科室滲透率還比較低，但未來受益於慢性病高發、收入水平提升、納入醫保範圍和分級診療等，POCT 細分領域佔比將不斷增大。
根據Forster & Sullivan 資料，國內POCT 市場競爭相對分散、無絕對龍頭，外資幾大巨頭羅氏、強生、雅培合計佔據份額約為45%，國產廠商中，萬孚生物份額最高（約為9%），三諾生物、基蛋生物分別位列第二、第三，整體國產化率約為30%。
國內大多本土企業規模普遍偏小，產品線結構較為單一，市場集中度較低，與外資企業相比研發能力和市場競爭力有限，對終端市場的影響力有待提升，一部分國產廠商透過不斷的自主研發和技術創新，已形成豐富的技術平臺，如萬孚生物等，收入體量和市場份額均實現較快增長，有望率先實現進口替代，未來可期。
參考資料：
【1】公司官網
【2】華安證券-醫療器械行業POCT系列報告之一：疫情催化，POCT行業格局重塑
【3】安信證券-醫療器械行業深度分析：新冠檢測中長期重塑POCT賽道邏輯，國際化、消費化、創新化驅動國產龍頭天花板不斷提升
注：本文旨在介紹醫藥健康行業研究進展，不是治療方案推薦，如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。